Einführung in das Schreiben eines Cochrane Reviews

1. Einführung in das Schreiben eines Cochrane Reviews

2. Lernziele • Die grundlegenden Methoden verstehen, die notwendig sind, um einen Cochrane Review zu schreiben • In der Lage sein, ein Protokoll für einen Review zu verfassen • Wissen, wo man weiterführende Hilfe findet

3. Kursablauf: Tag 2 • Daten extrahieren • Dichotome und kontinuierliche Daten • Einführung Meta-Analysen • Nicht standardisierte Daten und Studiendesigns • Einführung in RevMan • Heterogenität beurteilen • Geringe Studieneffekte und Reporting-Bias

4. The Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions • Wichtige Anleitung für das Schreiben eines Cochrane Reviews • Zu finden • Online unter www.cochrane.org/training/cochrane-handbook • über das Hilfemenü in RevMan • als Buch (Verlag: Wiley Blackwell) BeachtenSie die Hinweise auf relevanteKapitel!

5. Disclaimer Die Daten, die in diesem Workshop benutztwerden, könnenmodifiziert, veraltetoderzuLehrzweckenerzeugtwordensein. Siestellennicht die Dateneinesechten Reviews dar.

6. Daten extrahieren

7. Schritte einer systematischen Übersichtsarbeit • Fragestellungfestlegen • Auswahlkriteriendefinieren • Methodendefinieren • Studiensuchen • Auswahlkriterienanwenden • Datenextrahieren • Bias-Risiko der Studienbewerten • Ergebnisseanalysieren und darstellen • Ergebnisseinterpretieren und Schlussfolgerungenziehen • Review optimieren und aktualisieren

8. Übersicht • Zu extrahierende Daten • Umsetzung in die Praxis SieheKapitel 7 imHandbuch

9. Welche Daten sollen extrahiert werden? • DetaillierteInformationenzujederStudie • Population und Setting (z.B. Alter, EthnischeZugehörigkeit, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Erkrankung, Dauer, Schwere, Komorbiditäten) • Interventionen und Details zurDurchführung • Methodik und möglicheBiasquellen • Endpunkte, Schussfolgerungen der AutorInnen • Referenz der Studie, Kontaktdaten des Autors/der Autorin • Finanzierungsquellen • DatenwerdenbenötigtfürfolgendeAbschnitteim Cochrane Review • Referenzen • Beschreibung der eingeschlossenenStudien • Bewertung des Biasrisikos • Analysen

11. Extrahieren von Ergebnissen • Konzentrieren auf die Endpunkte die imProtokollfestgelegtwurden • BerücksichtigenSiegegebenfallszusätzlicheEndpunkte, z.B. Nebenwirkungen • BeschreibungwieEndpunktegemessenwerden • Definition (z.B. Diagnosekriterien, Grenzwerte) • Zeitpunkt(e) • Maßeinheit • BeiSkalen: obere und untereGrenze, Richtung der Skala, Modifikationen, Validierung, minimalerwichtigerUnterschied • NumerischeResultate • VieleverschiedeneFormate – Umrechnungggf. nötig • ExtrahierenSie, alles was verfügbarist • Anzahl der TeilnehmerInnenfürjedenEndpunkt und fürjedenZeitpunkt

12. Angaben in verschiedenen Formaten Source: Phil Wiffen

13. Übersicht • Zu extrahierende Daten • Umsetzung in die Praxis

14. Datenextraktions-Formular • Sollte alle Informationen enthalten, die Sie brauchen • Anhaltspunkt was extrahiert werden soll • Dokumentiert, was in der Studie nicht berichtet wurde • Dokumentiert Ihre Entscheidungen zu jeder Studie • Quelldokument für die Datentransfer • Muss für Ihren Review angepasst sein • Gutes Beispielformular als Vorlage werden • Entweder auf Papier oder elektronisches Format

15. Hinweise und Tipps • PlanenSie was Sieextrahierenmüssen – wederzuvielnochzuwenig • Evtl. aucheinzuschließen: • Review Titel • Name des ausfüllenden Reviewers • Studien-ID (und Publikations-ID, falls mehrerePublikationenzueinerStudievorhandensind) • PlatzfürNotizen • AuswahlkriterienfürStudienzuBeginn • Quellejeder Information (z.B. Seitenzahl) • CheckboxenoderKodierung um Zeitzusparen • Optionen ‘nichtberichtet’ und ‘unklar’ • Format angepasstanDateneingabe in RevMan • Co-Reviewer instruieren

16. Source: Miranda Cumpston

17. Bias bei der Datenextraktion minimieren • ZweiAutorInnensolltenStudiencharakteristika und -ergebnisseunabhängigvoneinanderextrahieren • WenigerFehler • Um ÜbereinstimmungbeisubjektivenBewertungenzuüberprüfen • Unstimmigkeitenauflösen • MeistdurchDiskussion • Wennnichtaufzulösen, dritten Reviewer zu Rate ziehen • Extraktionsprozesspilotieren • Jedebeteiligte Person miteinbeziehen • Prüfen, dassKriterieneinheitlichangewendetwerden • Evtl. überarbeiten von FormularoderAnleitungnötig

18. Kontaktieren der StudienautorInnen • Um nichtberichteteAngabenzuerhaltenoderUnklarheitenzubeseitigen • z.B. fehlendeErgebnisse, fehlende SDs • Z.B. AngabenzurBeurteilung des Biasrisikos • Kontaktdatenfinden • In den Artikeln • In PubMed nachaktuellenPublikationen der AutorInnensuchen • SuchenachMitarbeiterInnenprofilen (z.B.:Institutswebseiten) mittelsSuchmaschinen • SammelnSieallesfüreineAnfrage • FormulierenSieeindeutig, was Siebenötigen • VermeidenSieeinenkritischenUnterton • Bitten Sie um Beschreibungenstatt um Ja/Nein-Antworten • Eskönntehelfen, eineTabellevorzubereiten, die ausgefülltwird

19. Daten verwalten • Daten können direkt aus dem Formular in RevMan übertragen werden • Zwischenschritte können nötig sein • z.B. Excel-Tabelle • Studien sortieren nach untersuchtem Vergleich und gemessenen Endpunkten • gegebenenfalls Umrechnungen notwendig • Vergessen Sie nicht ihre Endresultate mit denen aus der Studie abzugleichen!

20. Was ins Protokoll gehört • Zu extrahierende Daten • Ob zwei Reviewer die Daten unabhängig voneinander extrahieren • Pilotierung und Nutzung der Anleitungen für Extraktionsformular • Wie mit Unstimmigkeiten umgegangen werden soll • Vorgehen bei fehlenden Daten

22. Fazit • ÜberlegenSiesorgfältigwelcheDatenextrahierentwerdensollen • Erstellen und pilotierenSieeinDatenextraktions-Formular • Um Fehler und Bias zuminimieren, sollte die Extraktion von zweiReviewernunabhängigvoneinanderdurchgeführtwerden

23. Quellen • Higgins JPT, Deeks JJ (editors). Chapter 7: Selecting studies and collecting data.In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane-handbook.org. Danksagung • Zusammengestellt von Miranda Cumpston • Basierend auf Unterlagen des Australasian Cochrane Zentrums • Englische Version freigegebenvom Cochrane Methods Board • Übersetzt in KooperationzwischendemDeutschen Cochrane Zentrum (JörgMeerpohl, Laura Cabrera, Patrick Oeller), der Österreichischen Cochrane Zweigstelle (Barbara Nußbaumer, Peter Mahlknecht, Isolde Sommer, JörgWipplinger) und Cochrane Schweiz (Erik von Elm, Theresa Bengough)