التشريعات الوطنية :

1. تجربة المملكة العربية السعودية في مجال براءات الاختراعمنير بن محمد الرويلي مدينـة الملك عبـد العـزيز للعـلوم والتقـنية ورشة عمل لمجلس التعاون لدول الخليج العربية عن حماية الاختراعات في قطاع الأدوية : براءات الاختراع والمعلومات غير المفصح عنها والسياسات الصحية الرياض، المملكة العربية السعودية، 15و 16أأكتوبر 2012

2. بدأت المدينة في متابعة ما يتعلق ببراءات الاختراع بعد إشعارها عام 1402هـ بالأمر السامي الكريم القاضي بالموافقة على انضمام المملكة إلى المنظمة العالمية للملكية الفكرية (ويبو) على اعتبار أن موضوع الملكية الفكرية يتعلق أساسا بتسجيل براءات الاختراع وتنظيم أمور نقل التقنية وأن المدينة تختص بهذه المهمة لكونها الجهة المؤهلة علميا وعمليا لذلك.

3. التشريعات الوطنية: • - نظام براءات الاختراع الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/ 38 وتاريخ 10 / 6/ 1409هـ. • - اللائحة التنفيذية للنظام الصادرة بتاريخ 25 /11/ 1410هـ. • - صدور نظام براءات الاختراع والتصميمات التخطيطية للدارات المتكاملة والأصناف النباتية والنماذج الصناعية الجديد بالمرسوم الملكي رقم م/27 وتاريخ 29/5/1425هـ • - صدرت اللائحة التنفيذية للنظام بتاريخ 14/11/1425هـ.

4. مهام الادارة العامة للملكية الصناعية : • تطبيق نظام براءات الاختراع والتصميمات التخطيطية للدارات المتكاملة والأصناف النباتية والنماذج الصناعية. • استقبال وتسجيل طلبات وثائق الحماية . • فحص طلبات وثائق الحماية شكليا وموضوعيا. • منح وثائق الحماية. • إنشاء وتحديث قواعد معلومات بشأن طلبات ووثائق الحماية. • نشر البيانات المتعلقة بطلبات ووثائق الحماية في النشرة.

5. شروط تسجيل الاختــراع 1/3: المادة الثالثة والأربعون : يكون الاختراع قابلاً للحصول على البراءة طبقاً لأحكام هذا النظام متى كان جديداً ، ومنطوياً على خطوة ابتكارية ، وقابلاً للتطبيق الصناعي . ويمكن أن يكون الاختراع منتجاً ، أو عملية صناعية ، أو متعلقاً بأي منهما .

6. شروط تسجيل الاختـــــراع 2/3 المادة الرابعة والأربعون : أ - يكون الاختراع جديداً إذا لم يكن مسبوقاً من حيث حالة التقنية السابقة ، ويقصد بالتقنية السابقة في هذا المجال كل ما تحقق الكشف عنه للجمهور في أي مكان بالوصف المكتوب ، أو الشفوي ، أو بطريق الاستعمال ، أو بأي وسيلة أخرى من الوسائل التي يتحقق بها العلم بالاختراع ، وذلك قبل تاريخ إيداع طلب منح البراءة أو طلب الأسبقية

7. شروط تسجيل الاختـراع : 3/3 ب- يكون الاختراع منطوياً على خطوة ابتكارية إذا لم يتيسر لرجل المهنة العادي التوصل إليه بصورة بديهية نتيجة التقنية السابقة المتصلة بطلب البراءة . جـ- يعد الاختراع قابلاً للتطبيق الصناعي إذا أمكن تصنيعه ، أو استعماله في أي مجال صناعي ، أو زراعي ، بما في ذلك الحرف اليدوية ، وصيد الأسماك والخدمات .

8. المادة الثامنة : متطلبات التقـديـم 1/2 يقدم طلب منح وثيقة الحماية إلى الإدارة على نموذج معد لذلك ، وإذا كان الطلب مقدماً من غير من توصل إلى موضوع الحماية ، وجب تبيان اسمه ، وسند انتقال الحق في موضوع الحماية إلى مقدم الطلب. وبعد استيفاء المتطلبات وسداد المقابل المالي المقرر يسجل الطلب . المادة التاسعة : يجوز لمقدم الطلب أن يدخل ما يراه من تعديلات على الطلب ، على ألا تتجاوز هذه التعديلات ما كشف عنه في الطلب الأصلي .

9. المادة العاشرة : متطلبات التقديم 2/2 أ - يحق لمقدم الطلب الاستفادة من الأسبقية المقررة لطلب سابق أودع خلال فترة الأسبقية المحددة لكل موضوع من موضوعات الحماية ، اعتباراً من تاريخ إيداع الطلب السابق، وعليه أن يقدم صورة من الطلب السابق ، معتمدة من الجهة التي تقدم إليها بطلب الحماية ، خلال تسعين يوماً من تاريخ إيداع الطلب لدى الإدارة . ب- تكون فترة الأسبقية لبراءات الاختراع والأصناف النباتية اثني عشر شهراً . ج- تكون فترة الأسبقية للنموذج الصناعي ستة أشهر .

10. اجراءات الفحص الموضوعي • تقوم الإدارة بفحص طلب براءة الاختراع موضوعياً للتأكد من استيفاء الطلب للشروط المطلوبة ... على النحو التالي: أ- دراسة عناصر الحماية والوصف الكامل والرسومات التوضيحية لتحديد المكونات الأساسية للاختراع. ب- تصنيف الطلب طبقا للتصنيف الدولي لبراءات الاختراع. ج- حصر الوثائق ذات العلاقة بموضوع الاختراع من خلال البحث في قواعد المعلومات وفي أي وسائل أخرى. د- تحديد الوثائق الأقرب لموضوع الاختراع من خلال مقارنة الوثائق التي تم حصرها بالاختراع.

11. ه- تقييم الجدة من خلال مقارنة الاختراع بالوثائق الأقرب. و- تقييم الخطوة الابتكارية من خلال استخدام معرفة رجل المهنة العادي المتكونة من الوثائق ذات العلاقة. ز- تقييم مدى قابلية الاختراع للتطبيق الصناعي. • وتعد الإدارة تقرير الفحص الموضوعي الذي يتضمن رأيها حول مدى استيفاء الطلب للشروط المنصوص عليها والتوضيحات والتعديلات المطلوب إجراؤها.

12. فحص طلبات المستحضرات الصيدلانية • قراءة وفهم الطلب. • تصنيف الطلب حسب التصنيف الدولي لمجال (البراءات الدوائية). • البحث في قواعد المعلومات عن وثائق مشابهه أو قريبة من موضوع الاختراع قيد الفحص وحصر أقرب الوثائق . • قراءة وفهم هذه الوثائق ومقارنتها بالطلب الصيدلاني قيد الفحص. • إعداد تقرير بنتيجة الفحص الموضوعي .

13. إضافة إلى ذلك ... • يجوز للإدارة أثناء قيامها بالفحص الموضوعي للطلبات المقدمة إليها الاستفادة من تقارير البحث وتقارير الفحص الموضوعي ووثائق الحماية الصادرة من مكاتب براءات الاختراع الأخرى . • يجوز للجنة النظر في دعاوى براءات الاختراع أن تطلب من الإدارة تعجيل فحص طلب براءة اختراع بناء على طلب من مقدم الطلب إليها بوجودتعد أو تعد وشيك على موضوع الحماية.. • ويجب على مقدم الطلب تزويد اللجنة بما يدعم طلبه بالاستعجال وما تطلبه اللجنة منه لضمان جدية دعواه. المادة الحادية والأربعون – اللائحة.

14. المنــح أو الرفض.. أ - إذا تبين للإدارة أن الطلب قد استوفى الشروط المقررة فإنها تصدر قراراً بمنح وثيقة الحماية ، وينشر القرار بترتيب صدوره من الإدارة. • إذا تبين للإدارة عدم أحقية مقدم الطلب في وثيقة الحماية فإنها تعد قراراً برفض الطلب موضحاً به أسباب الرفض ، ويبلغ مقدم الطلب بذلك . المادة الرابعة عشرة – النظام .

15. نطاق الحماية بالنسبة للطلبات الصيدلانية : • مركب كيميائي جديد ( new chemical entity ) • طريقة تصنيع لمركب كيميائي ( processing of manufacture ) • طريقة تصنيع مستحضر صيدلاني ( method of formulation ) • تشكيل بلوري جديد ( new crystal form ) • تركيبة دوائية جديدة ( new pharmaceutical composition) • ايزومرات بصرية جديدة ( new optical isomers) • أخــرى .. • ملزمة طبية تحتوي على مادة صيدلانية أو لها ادعاء طبي • مركب جيني جديد (gene) استخدم فيه طرق التقنية الحيوية لإنتاجه • وغيرها مما قد يستحدث ويوافق عليه عالميا أنه من قبيل الاختراعات لم تصل الينا بشأنه طلبات حماية بعد .

16. المواضيع المستثناة من منح براءات اختراع : • الاكتشافات والنظريات العلمية والطرق الرياضية. • مخططات وقواعد وأساليب مزاولة الأعمال التجارية أو ممارسة الأنشطة الذهنية المحضة أو ممارسة لعبة من الألعاب. • الأصناف النباتية أو الفصائل الحيوانية أو العمليات الحيوية المستخدمة لانتاج النباتات أو الحيوانات ، ويستثنى من ذلك عمليات علم الأحياء الدقيقة ومنتجات هذه العمليات. • طرق معالجة جسم الانسان أو الحيوان جراحياً أو علاجياً ، وطرق تشخيص المرض المطبقة على جسم الانسان او الحيوان ويستثنى من ذلك المنتجات التي تستعمل في أي من تلك الطرق.

17. إحصائية للطلبات الصيدلانية (حتى2011) • الطلبات • العدد الكلي للطلبات المودعة 17049 • البراءات • العدد الكلي للبراءات الصادرة 2815 • المرفوضة والساقطة • العدد الكلي للطلبات المرفوضة والساقطة 12286

18. فتــرات الحمايـــة المادة التاسعة عشرة : أ - مدة حماية براءة الاختراع عشرون سنة من تاريخ إيداع الطلب.

19. التنسيق مع الجهات الحكومية الاخرى التنسيق و التعاون مع وزارة الصحة وهيئة الدواء والغذاء ووزارة التجارة بخصوص المواد الصيدلانية • تم تكوين لجنة مشتركة من قبل وزارة التجارة ووزارة الصحة ومدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية ممثلة بالإدارة العامة للملكية الصناعية ( براءات الاختراع) في عام 1419هـ الموافق 1999م وذلك للتنسيق حول حماية الادوية التي حازت على براءات اختراع سعودية أو لها طلبات تحت الأجراء .وهذا التنسيق يستهدف تصنيع ونفاذ الادوية التي ليس لها حماية داخل الأسواق السعوديةوكذلكتقييم المستحضرات الدوائية الجنيسة مع المستحضرات التي حصلت على براءات اختراع سعوديةتستهدف التدقيق في عدم انتهاك البراءات • تم انشاء فريق عمل متخصص للمواد الصيدلانية لهذا الهدف ويقدم المشورة للمصانع المحلية وشركات الادوية والرد على استفسارات وزارة الصحة وهيئة الدواء والغذاء بخصوص الادوية

20. مدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية ممثلة بالإدارة العامة للملكية الصناعية تعمل على الوفاء بالتزامات حكومة المملكة العربية السعودية والاتفاقيات الدولية الموقعة عليها بما يخص عمل الإدارة بكل دقة • قضايا التعدي والتظلم توجه مباشرة للجنة النظر في دعاوى براءات الاختراع

21. إجراءات تســـوية المنــــازعــات ...

22. تعريف الاستغلال 1/2 المادة السابعة والأربعون : لمالك البراءة الحق في رفع دعوى أمام اللجنة ضد أي شخص يتعدى على اختراعه ، باستغلاله دون موافقته داخل المملكة ، ويعد استغلالا للاختراع : أ - إذا كان منتجاً : صناعته ، أو بيعه ، أو عرضه للبيع، أو استخدامه ، أو تخزينه ، أو استيراده لأي من تلك الأغراض . ب- إذا كان عملية صناعية : استخدام العملية ، أو القيام بأي من الأعمال المشار إليها في الفقرة السابقة ، بالنسبة للمنتج الذي يتم الحصول عليه مباشرة باستخدام هذه العملية . ولا يشمل حق مالك البراءة منع غيره من استغلال اختراعه في الأعمال الخاصة بأغراض البحث العلمي غير التجارية .

23. التــعــــدي : 2/2 المادة الرابعة والثلاثون : يعد تعدياً على موضوع الحماية القيام بأي عمل من أعمال الاستغلال المنصوص عليها في الأحكام الخاصة لكل موضوع من موضوعات الحماية ، يقوم به أي شخص في المملكة دون موافقة كتابية مسجلة في الإدارة من قبل مالك وثيقة الحماية . وتقضي اللجنة - بناء على طلب مالك الوثيقة ، وكل ذي مصلحة – بمنع التعدي مع دفع التعويض اللازم . وللجنة أن تحكم على المتعدي بغرامة لا تزيد على مائة ألف ريال ، ويضاعف الحد الأقصى للغرامة في حالة العود . وفي حالة ما إذا رأت اللجنة أن التعدي يستوجب عقوبة السجن فيحال المتعدي إبتداء إلى ديوان المظالم .

24. تسوية المنازعات المادة الثانية والثلاثون : يجوز لكل ذي مصلحة أن يطعن أمام اللجنة في قرار منح وثيقة الحماية ، طالباً الحكم بإبطاله كلياً أو جزئياً ، تأسيساً على مخالفة الشروط المقررة لمنح وثيقة الحماية .، وتحدد اللائحة الأسس التي يبنى عليها طلب الإبطال لكل وثيقة من وثائق الحماية .

25. تسوية المنازعات : اللجنــــة 1/4 المادة الخامسة والثلاثون : أ - تكون لجنة من ثلاثة من النظاميين ، واثنين من الفنيين ، لا تقل مرتبة أي منهم عن الثانية عشرة . ب- يرشح رئيس المدينة الأعضاء . جـ- يصدر بتكوين اللجنة قرار من مجلس الوزراء لمدة ثلاث سنوات قابلة للتجديد مرة واحدة ، ويحدد القرار من يتولى رئاسة اللجنة من النظاميين .

26. اللجنـــة 2/4: أ - تختص اللجنة بما يأتي : 1 - النظر في جميع المنازعات والطعون في القرارات الصادرة بشأن وثائق الحماية . 2 - الدعاوى الجزائية الناشئة عن مخالفة أحكام هذا النظام ولائحته . • يبلغ الخصوم بالدعاوى المقامة أمام اللجنة وفقاً لما تحدده اللائحة. المادة السادسة والثلاثون -النظام

27. اللجنـــة 3/4: تصدر اللجنة قراراتها بالأغلبية ، على أن تكون مسببة ، ويتلى منطوقها في جلسة علنية، وليس للجنة أن تمتنع عن إصدار قرار في الدعوى استناداً إلى عدم وجود نص يحكم النزاع في النظام أو اللائحة . وعليها في تلك الحالة أن ترجع إلى القواعد العامة المرعية في المملكة ، ويجوز التظلم أمام ديوان المظالم من أي قرار تصدره اللجنة خلال ستين يوماً من تاريخ التبليغ بالقرار . المادة السابعة والثلاثون - النظام

28. اللجنة 4/4 • تخطر اللجنة الإدارة بالقرارات الصادرة عنها في الدعاوى المعروضة عليها. • يجوز للجنة أن تأمر باتخاذ الوسائل الاحتياطية و التحفظية ضد المدعى عليه لكفالة حقه في حال عدم ثبوت الدعوى. • اذا قررت اللجنة الاستعانة بجهات الخبرة جاز لها الزام من تراه من الخصوم بإيداع ما يقابل النفقات التقديرية للخبرة. المادة الرابعة والخمسون - اللائحة

29. الجـزاءات مع عدم الإخلال بما نصت عليه المادة الرابعة والثلاثون من هذا النظام ، يعاقب كل من يخالف أي حكم من الأحكام المنصوص عليها في هذا النظام بغرامة لا تزيد على خمسين ألف ريال ، ويضاعف الحد الأقصى في حالة العود . المادة الحادية والستون- النظام

30. شكــــراً لكــــم د.منير بن محمد الرويلي alrwaily@kacst.edu.sa