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1. 회사소개 2. 사업소개 - 사업영역 1 : 유전체분석 - 사업영역 2 : 개인유전체분석 - 사업영역 3 : 분자진단 / 개인식별칩

1. 회사소개 2. 사업소개 - 사업영역 1 : 유전체분석 - 사업영역 2 : 개인유전체분석 - 사업영역 3 : 분자진단 / 개인식별칩 3. 중장기 성장전략. 성장연혁. 국내 시장을 선도하며 지속 성장해 온 유전체분석 전문 바이오기업 , 디엔에이링크. [ 유전체 분석시장 성장기 ]. [ 유전체 분석시장 성숙기 ]. 시장 여건. [ 유전체 분석시장 태동기 ]. [ 맞춤의료 시장 태동기 ].

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1. 회사소개 2. 사업소개 - 사업영역 1 : 유전체분석 - 사업영역 2 : 개인유전체분석 - 사업영역 3 : 분자진단 / 개인식별칩

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  1. 1. 회사소개 • 2. 사업소개 • - 사업영역1 : 유전체분석 • - 사업영역2 : 개인유전체분석 • - 사업영역3 : 분자진단/개인식별칩 • 3. 중장기 성장전략

  2. 성장연혁 국내 시장을 선도하며 지속 성장해 온 유전체분석 전문 바이오기업, 디엔에이링크 • [ 유전체 분석시장 성장기 ] • [ 유전체 분석시장 성숙기 ] 시장 여건 • [ 유전체 분석시장 태동기 ] • [ 맞춤의료 시장 태동기 ] • ‘03 Human Genome project 완료 • 국가차원의 유전체 기초연구 지원 • 유전자 칩 연관성 연구 • - 질환 감수성 유전자 발굴증가 • 차세대 염기서열 분석기 개발 • - 인간 30억쌍 염기서열 분석가능 • 차세대 맞춤의료 유전체 사업단 연구 • - 8개 중개 임상연구센터 • - 3개 약물유전체 센터 • - 통합 전략센터(8년, 352억) 기반구축 단계 (’00 ~ ’04) 실용화 단계 (’05 ~ ’10) 상용화 단계 (’11~) DNA Link 유전체 분석 사업 개인유전체 분석/신약 후보검증 사업 분자진단/개인식별 사업 • 유전체 분석 시장 진입 • - 주요 대학 유전체 분석 서비스 제공 • -유전자 뱅킹 • - 공동연구 협력체계 구축 • 국가 기관 및 정부프로젝트 참여 • - 12개 질환군별 유전체 사업단 • - 약물 유전체사업단 • - 해외 공동연구 프로젝트 • 유전체 대량 분석서비스 • - 응용범위확대 • - Clinical sequencing • 사업영역 확대 • - 개인 유전체분석 출시(DNAGPS) • - 개인식별 사업(AccuID™ 출시예정) • - 분자진단 사업(HBV, HCV, HLA typing) • 바이오뱅킹사업 • - 서울대병원 강남헬스케어센터 • Total Solution 제공 , 시장 선도 • - 대규모 국가 용역과제 수주 • - 해외시장 확대 (글로벌제약사, 대학 등) • 유전체 관련 제품 연구개발 • - 한국인 유전체 DB구축 • - 자체 연구개발수행

  3. 사업구조 인간유전체 분석사업으로 축적된 기술 및 DB 활용  개인 맞춤의학 시장 선두주자 분석의뢰 사업영역1 : 유전체분석 B2B • 유전체분석 데이터 및 유전체 연구관련 Total Solution 제공 • 융합 유전체분석 기술로 바이오마커 발굴 및 검증, 유전체 DB축적 • 연구단계의 시장 • Clinical sequencing으로 응용분야 확대 공동연구 체계 구축 국가/정부출연 기관 국가/정부출연 기관 개인 연구소 연구소 병원 분석의뢰 사업영역2 : 개인 유전체분석 B2C • 개인의 유전체분석 통해 질환감수성, 약물반응성, 유전성질환 예측 정보 제공 • 유전체분석의 상용화단계 시장 대학교 대학교 분석결과 및 검진서비스 (서울대병원 연계) 병원 병원 분석의뢰 기업체 (국내외) 기업체 (국내외) 사업영역3 : 분자진단/개인식별 B2B, B2C • NGS 기술을 이용하여 정량/정성 분석이 동시에 가능한 진단제품 개발 완료 • 개인식별, 가족관계확인, 인종구분용 DNA칩 제품 개발 완료 제품

  4. 사업영역1 : 유전체분석

  5. 유전체분석 사업 유전자 정보 해독 100만원 시대를 선도할 기업 IonProton PacBio RSII 출처 : 유전체 염기서열 분석 산업 동향, Biowave vol.11 No.2 2009

  6. 유전체분석 사업-핵심역량 국내 최대 유전체 DB와 검증된 기술 경쟁력 보유  유전체분석 상용화 기반 확보 국내 최대 한국인 유전체 DB 보유 • 우수한 유전체분석 기술력 보유 5만2천명 이상의 시료에 대한 질환, 약물유전체 연구수행 국내 유일 CSP(Certified Service Provider)인증 5개 보유 / SOP(표준기술지침서) 확립 최고해상도(high-density) 한국인 유전체 지도 보유 100여편의 유전체 분석관련 우수한 연구논문 발표 (SCI IF 10 이상 15편) • [ 진입장벽 ] • 단기간 연구개발로는 확보하기 어려움 • 고품질 유전체 분석과 장기간의 연구개발의 성과 연구기획 단계부터 참여, 단순 분석서비스 지양 한국인 특이 바이오마커 발굴의 기반 개인유전체분석 제품의 예측 정확도 향상 인종적 유전 정보 차이 규명을 통한 개인식별 제품개발 정확성 / 재현성/ 성공율 높은 분석결과 도출

  7. 유전체분석 사업-NGS 인프라 구축 세계최대 규모 Ion Proton 10 units LT 고성능 서버 시스템 세계 3대 services provider PacBioRS II Pacific Bioscience HiSeq 2000 4 units illumina GS-FLX 454 Roche Ion PGM LT 공인된 Service Provider 숙련된 연구진

  8. 사업영역1 : 유전체분석 사업-국내 국내 유전체분석 시장 정부차원의 산업 육성으로 고성장 전망 국내 유전체 분석시장 [ 유전체 연구관련 총예산 ] • 유전체연구 분야에 국가연구비 투자 확대 • 차세대 맞춤의료 유전체사업단 : 8년(’11~’18), 사업비 912억원 • 차세대 바이오그린21사업 : 10년(’11~’20), 사업비 1조원 • 골든 시드 프로젝트 (Golden Seed Project): 8년(’13~’20), 사업비 4,911억원 • 다부처 유전체 연구사업 : 8년(’14~’21), 사업비 5,788억원 • 한국인 유전체형 분석사업: 연간 30억, 질병관리본부 12,270 76% 6,954 • 유전체 아웃소싱 시장 성장 • 실험분석 및 데이터 해석 기술의 고도화로 아웃소싱시장 활성화 • 국내 NGS 분석시장은 2개 업체가 과점 상태임. • 과제 참여 또는 아웃소싱 수주로 매출 증대 (억원)

  9. 유전체분석 사업-해외 선도기술 도입으로 유전체분석 기술력 향상 및 신약후보물질 개발 분야 진출 기반 마련 • 글로벌 제약사및 해외 우수 연구기관 공동연구 역량 보유 • 일본 및 동남아시아 distributor 계약 체결 • 미국, 유럽 등으로 확대 예정 • ’13~ Dana-Faber(美) • ’11~ • 분자진단(암 조기진단 • 및 예측용 키트) 개발 하버드 의대 암연구기관 GSK와 3년 연속 질환 바이오마커 발굴 및 검증용 유전체 연구 진행 GSK(英) • ’09~ 2010-2012 2009 2011-2012 • 신약 후보물질 • 발굴 및 검증 연구 세계 2위 제약사 WTCHG(英) • ’07~’09 • NGS기법 적용 신약 후보물질 발굴 연구 • (다년간 연구과제 예정 ) • 대규모질환 유전체 연구 • 한국인 바이오마커 발굴, 검증 옥스포드대학유전체 연구기관 • 새로운 황반변성 치료제 개발을 위한 유전체 분석(맞춤치료제 개발) • 서울대 의대 (1년 연장) TSC(美) • ’01~’03 • 유전체 분석기술 • 한국인 유전형 DB구축 • 한국인 유전정보 특성 규명 국제 유전체 연구 모임 • 새로운 심혈관 치료제'다라플라딥'(darapladib) 개발 위한 유전체분석 • 서울대 의대, 연세대 의대, 삼성병원 협력

  10. Clinical Sequencing NGS 기술의 임상 적용 사례 및 차세대 암진단 시장규모 • GLOBAL VALUE OF NEXT GENERATION CANCER DIAGNOSTICS BY ANALYSIS TYPE, 2009-2015 • ($ MILLIONS) U$5.3 billion “Hence, recent advances in genomics are likely to change the molecular characterization of cancer rapidly and provide a path for the personalized treatment of patients with cancer” JAMA. 2011;305(15):1596-1597. Source: BCC Research, April 2011 Next-Generation Cancer Diagnostics: Technologies and Global Markets • The total global annual market for next generation cancer diagnostics was $776 million in 2010, and is growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 47%, to reach a forecast market size of $5.3 billion in 2015. • Genomic and epigenomic analysis dominate the market and are expected to maintain leading positions in 2015. “DNA Sequencing for Routine Checkups” “Matching a Tumor to a Drug”

  11. 현재 적용되는 맞춤 치료와 유전자 분석 • HIV 치료제, 우울증치료제, 고혈압치료제, 항암제 등에서 확대 적용

  12. 국내현황 임상시료 분석을 통한 컨텐츠 확보가 최우선 * 서울대병원, 연세의료원 유전체센터 개소 예정 연구목적 : 전이성/재발성 고형 암환자 geneticprofile 확인을 통한 치료 가이드라인 설립 연구대상 : 암환자 1,000명(암조직 및 정상조직) 연구기간 : 1년 (2013.5 ~ 2014.5), 2013년 3월 계약 체결 연구개발비용 : 공동부담, 연구성과물 홍보 및 상용화 권리 확보

  13. 바이오뱅킹(Biobanking) 사업 세계 최고 품질의 임상/유전자원 데이터베이스 → 유전체 빅데이터 구축의 토대 • GLOBAL BIOBANKING REVENUES FORECAST BY SEGMENT, 2009-2015 • ($ MILLIONS) 디엔에이링크, 서울대병원 강남센터와 바이오뱅크구축협약 Source: BCC Research, June 2011 • The global biobanking market was $141 billion in 2010 and is projected to increase by 30% between 2010 and 2015, at a compound annual growth rate (CAGR) of 5.4%. • Private sector biobanks will experience the greatest increase with growth of 64%, at a 5-year CAGR of 10.4% and it is expected to reach $69.6 billion by 2015. • Population biobanks are projected to increase by 27%, at a CAGR of 5%, as additional population-based biobanks are formed in countries around the world. Disease-based biobanks are projected to increase by 6%, at a 5-year CAGR of 1.2%. 서울경제, 2012.06.26 • 3년 내 20만 개 샘플 수집 목표 • 서울아산병원, 연세의료원과 협의중 • 신약 및 치료방법 개발에 활용 • 다국적 제약회사와의 공동연구 추진

  14. 사업영역2 : 개인유전체분석 • 사업영역2 : 개인유전체분석

  15. 개인 유전체분석 시장현황 : 2008년“TIME”지 선정 올해의 기술, 미국에서 시작, 전 세계적으로 확대 23andMe가CureTogether, Inc 인수: 의학관련 정보 수집력 확대, 18만 명 분석, DB구축 Illumina IGS 출시, Life Technologies가Navigenics, Amgen이 deCODE genetics 인수 ♣ 유전체연구결과의 증가 및 유전체 분석방법의 급격한 발달에 의해 급속한 시장성장이 예상 정의: 개인의 타액, 혈액등에서 DNA를 채취하여 개인의 유전체 염기서열에 대한 분석을 통해 질병에 걸릴 확률 및 약물에 대한 효능과 부작용 등개인별 유전적 특성을 파악하고 맞춤의학을 위한 평가자료로 이용하는 것 • 일본, Yahoo.japan 2012.12.01일 서비스개시 (전세계 17개국) (호주) (상하이, 홍콩)

  16. 질병발생과 유전자 분석 유전적 소인 환경적 요인 교정 불가능 2 0 ~ 6 0% 교정가능 질병 • 유전자 진단 vs 유전적 위험소인(감수성)파악 - predictive test(예측적검사)

  17. 개인유전정보 분석과 맞춤관리 • 질병에 대한 유전적 위험소인(감수성)파악이 가능한 예측적 검사 • : 막연한 두려움에서 해소 • : 개인별 집중 관리가 필요한 질병 선별 • 동일한 환경에 노출 시 개인의 유전적 특성에 따라 • 질병 발생이 달라지고 이를 고려한 생활습관 개선 등 • 맞춤 건강관리 계획수립이 가능해짐 • 개인의 유전적 특성은 변하지 않음 • : 매년 검사할 필요가 없음 • ( 단 전체 유전체검사에 대한 비용부담이 크므로 나눠서 검사진행 ) • 분석결과에 대한 의료진의 상담과 맞춤형 관리로 • 실제적인 행동변화의 가능성을 높일 수 있음 → 전문 의료진의 참여와 연계가 강조됨 Ref>Cancer J. 2012 Jul;18(4):293-302

  18. 국내시장 현황 • 2010년 시장 형성시작, DTC(direct to customer) 방식 불가 • 특징 - 질병발생 예측서비스 • 의료기관 ( 건강검진 ) 연계 서비스 생 명 윤 리 및 안 전 에 관 한 법 률 질병종류, DNA급원(혈액, 타액), 마커선정(예측도), 분석기간, 비용 등 규제방안 없음 “유전체를 활용한 맞춤의료기술개발 촉진법안” - 국회 보건복지위원회 상정 2013.06.17 서구인 대상 개발 제품

  19. 해외시장 현황 2013.05.15 My Medical Choice BRCA1/BRCA2 유전자 검사 비용 3천달러 국내 보험급여 적용 100만원 • 약국, 인터넷을 통한 DTC 판매 • 미국내23andme를포함해 10여 개 이상의 회사 성업중 • 유전자검사를 통한 매출 뿐만 아니라 축적된 분석결과를 질병 마커 발굴에 활용 • 유전성 유방암 전체 유방암의 5~10% • BRCA1 유전자 돌연변이 : 유방암 80%, 난소암 40% • BRCA2 유전자 돌연변이 : 유방암 40%, 난소암 20%

  20. DNAGPS-제품구성 국내 개인유전체 분석시장 형성 및 확대 견인차 역할, 디엔에이링크의 성장동력 디엔에이링크의 개인 유전체분석 제품 • 서울대학교병원 헬스케어시스템 강남센터와 공동개발 및 임상 검증 완료 •  한국인 바이오마커 발굴 지속

  21. DNAGPS-특징 한국인 유전체 정보 DB 검증된 유전체 분석능력 분석 컨텐츠 및 예측 정확성 • 분석결과의 높은 정확성, • 재현성, 성공율 검증 • CSP(공인된 유전체 분석 • 서비스 업체)인증 • 한국인 호발성 질환 포함, • 임상요구도가 높은 컨텐츠 • 서울대학교병원 강남센터 • 의료진이 감수 • 예측 알고리즘의 높은 정확도 • - 환경적 인자를 고려한 평가 5만2천명 이상의 시료에 대한 질환, 약물유전체 연구수행 최고해상도한국인 유전체 정보보유 약물 암 • 대조군 • 약물반응성 연구 • 폐암 • 유방암 • 갑상선암 • 대장암 만성질환 기타 질환 • 심혈관질환 • 2형 당뇨병 • 대사증후군 • 비만 • 양극성장애 • 아토피피부염 • 천식 • 베체트병

  22. # 개인 유전체분석_분석결과 • 쉬운 결과이해 : 위험도에 따른 색/크기 분류 • 유전적 감수성이 증가된 고위험 질병 : 집중관리가 필요

  23. DNAGPS 하반기 마케팅 전략

  24. 사업 진행상황 중국 등 아시아 시장 진출 • 현지법인 또는 국내 제약사와 제휴 SK케미칼 협약 체결 및 현재 800여 개 병원과 계약 체결 • 2013년 하반기 본격적인 매출 가시화 기대 전문 클리닉 • DNAGPS 맞춤형 판매 계약 체결 라크리닉드 파리 • DNAGPS 전제품 판매 개시 서울대학교병원 강남헬스케어센터 • DNAGPS 고급형 판매 계약 체결 • DNAGPS 고급형 감수 및 자문 • 2010 2011 2012 3Q 2014 2015

  25. 사업영역3 : 분자진단/개인식별칩

  26. 개인식별 사업 분석절차 간소화 및 비용 절감으로 국내 개인식별 시장 선점 및 해외시장 개척 • 개인식별 이용 분야 • AccuID칩 • 개인식별을 위한 다목적 유전자 분석 칩 • 법의학 감식 (용의자, 감식 증거물 비교) 시장규모 • 11,307억원(세계시장, 2011년, 성장율15.9%) • 해외동포 • 국적 취득 • 친자감별 분석마커 종류 • 단일염기다형성(SNP, Single Nucleotide polymorphism) • 유전체 분석관련 법과학시장/전사자 유해발굴사업 적용대상 • 개인식별용 Version 1 Chip 개발 완료 / 컨텐츠 업그레이드 중 개발단계 • 개인식별 • 범죄자 • database • 인류 역사학적 • 연구 • Affymetrix OEM생산(’13년 하반기) 제품출시 • STR대신 SNP마커 적용 • 개인식별, 부계/모계, 인종, 특성 확인 동시가능 • 높은 식별력 • 손상된 DNA 시료 적용 가능 특징 • 군인 식별용 • Tag • 실종자 • 조사 vs. • 거대 재난 시 • 개인 식별 • [ 기존 분석방법 ] • 특정 염색체 지역 2~7개의 STR 분석(짧은 단위 반복변이 분석) • 낮은 식별력, 높은 돌연변이률로 손상된 DNA 분석 불가능 • 인종/신체특성 구분 불가능

  27. 개인식별 사업-AccuID™ SNP 마커 기반의 세계 최초 개인식별 칩

  28. 개인식별 사업 로드맵 Pilot test 제주 4.3 항쟁, 6.25 전사자 유해발굴사업 • AccuID칩 개발계획 • ’13.10 • ’12.04 • ’12.06 • ’12.08 • ’12.09 • ’12.11 • ’13.Q4 • Affymetrix사에서 OEM 생산, 마케팅 • 국제법의학회 부스 참가 (ISHI 24) • Affymetrix사와 계약 체결 • 국제법의학회 발표 (ANZFSS2012) • 인종구분용 AccuID개발 완료 • 부계확인 및 신체특성용 AccuID개발 완료 • Affymetrix meeting • 개인식별용 AccuID개발 완료

  29. 분자진단 사업 최신 유전체 분석기술 적용한 분자진단 제품으로 시장 진출 NGS technology 약제내성 B형 간염 진단검사 : 개발 완료 C형 간염 진단검사 : 개발중 (서울아산병원 공동개발) AIDS 변종 바이러스 진단검사 : 개발중 (서울아산병원 공동개발) High resolution HLA typing: 개발중 (서울아산병원 공동개발) Non-invasive prenatal testing: 개발중 Droplet digital PCR 자궁경부암 조기진단 검사 : 개발중 (서울아산병원 공동개발) 극소량 약제내성 B형 바이러스 진단검사 : 개발중 (서울아산병원 공동개발)

  30. 중장기 성장전략 맞춤의학을 선도하는 세계적 Biotech 기업 목표 • 중장기 사업 전략 분자진단 / 개인식별 사업  제품개발 가속화 • 분자진단 제품 • - NGS기반 HBV/HCV 약제내성 바이러스 검사(’13년 제품 출시) • - 글로벌연구기관과 공동연구(Dana-Faber) • 개인식별용 칩 • - AccuID chip(’13년 제품 출시) 집단유전학 분석기술 법과학적 분석기술 개인 유전체분석 사업  시장 확대 질환유전체 분석기술 신약후보물질, 백신개발 약물유전체 분석기술 • 제품 다변화(4군 8종의 제품군) • 제품 업그레이드 • 검진센터 연계 및 매출 확대 • 개인 유전체분석(DNAGPS) • 출시(’10년) 신약후보물질 개발 사업  신약 R&D 시장 진출 • 유전체 기반 신약후보물질 개발 공동연구 • - 글로벌네트워크 연계 신약후보 물질 발굴(GSK) 유전체분석 사업  경쟁력 강화 • 유전체분석 사업 지속 성장 중 • NGS분야 응용분야 확대(미생물, 동/식물) • 국내 유전체연구 역량강화 및 실용화에 기여 • 세계적 바이오텍으로 성장 • 바이오뱅킹 사업 • 모든 생물체의 유전체 분석 및 고품질 데이터 생산 • 유전체 연구관련 Total Solution제공 • 융합유전체 분석 기술로 바이오마커 발굴 및 검증 • 2000 2010 2015

  31. 주식회사 디엔에이링크 서울시 송파구 올림픽로43길 88 아산생명과학연구원1관 12층 Tel : 02-3153-1500, Fax : 02-364-4778 www.dnalink.com

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