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制剂与处方. 主讲： 黄红林. 制剂与处方. 第一节 药典与药物剂型简介 第二节 处方学 第三节 小儿剂量的计算. 第一节 药典与药物剂型简介 一、药典 药典 (Pharmacopoeia) 是一个国家药品规格标准的 法典 。由国家编撰，并由政府颁布施行，具有 法律性 的约束力，药典收载功效确切，副作用较小，质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。. 《 中华人民共和国药典 》 与主要国外药典.
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制剂与处方 • 主讲： • 黄红林
制剂与处方 • 第一节 药典与药物剂型简介 • 第二节 处方学 • 第三节 小儿剂量的计算
第一节 药典与药物剂型简介一、药典 药典(Pharmacopoeia) 是一个国家药品规格标准的法典。由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力，药典收载功效确切，副作用较小，质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。
《中华人民共和国药典》与主要国外药典 《中国药典》 《 Chinese Pharmacopoeia 》,ChP （2000年版）（1953、1963、1977、1985、1990、1995和2000年版， 1995年版1997年增补本、 1998年增补本）,与《中国药典》配套的有《临床用药须知》。 中国药典的内容： 凡例—基本原则 正文—所收载药品的质量标准 附录—制剂通则、通用检测方法和指导原则 索引—品名目次（正文之前），中文、英文索引（书末）
中国药典——正文内容 (1)品名（包括中文名、 (8)性状； 汉语拼音名与英文名）； (9)鉴别； (2)有机药物的结构式； (10)检查； (3)分子式与分子量； (11)含量或效价测定； (4)来源或有机化合物 (12)类别； 的化学名称； (13)规格； (5)含量或效价规定； (14)贮藏； (6)处方； (15)制剂等。 (7)制法；
可供参考的国外药典 美国药典 （第24版，2000年）(The United Pharmacopoeia，USP) 美国国家处方集 （19版）(the national Formulary，NF) USP(24)-NF(19) 英国药典 （1998年版）,British Pharmacopoeia，BP(1998)
可供参考的国外药典 日本药局方（第14改正本）JP(14) 欧洲药典（第3版） (European Pharmacopoeia，Ph.Eup) 国际药典（第3版） (The International Pharmacopoeia,Ph.Int) ——分三卷：第一卷（1977）收载一般分析方法，第二卷（1981）和第三卷（1998）均收载质量标准规格。
二、药物剂型剂型：为了发挥药物最大的疗效，减少副作用及毒性，便于应用及贮存运输，根据药物的性质，用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的给药形式。制剂：根据药典、制剂规范或其它现成的处方，将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格，可直接用于防病治病或诊断疾病的药物制品。 二、药物剂型剂型：为了发挥药物最大的疗效，减少副作用及毒性，便于应用及贮存运输，根据药物的性质，用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的给药形式。制剂：根据药典、制剂规范或其它现成的处方，将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格，可直接用于防病治病或诊断疾病的药物制品。
常用剂型：按形态可分为液体剂型、半固体剂型、固体剂型和气体剂型四类以及新剂型。(一)液体剂型1、溶液剂（Liquied，Sol.）指非挥发性化学药物以分子或离子状态分散在水中，供内服或外用的澄明溶液。特点是以量取代称取，服用准确方便，特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如醋酸洗必泰溶液，新洁尔灭溶液、稀盐酸等。常用剂型：按形态可分为液体剂型、半固体剂型、固体剂型和气体剂型四类以及新剂型。(一)液体剂型1、溶液剂（Liquied，Sol.）指非挥发性化学药物以分子或离子状态分散在水中，供内服或外用的澄明溶液。特点是以量取代称取，服用准确方便，特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如醋酸洗必泰溶液，新洁尔灭溶液、稀盐酸等。
2、酊剂(Tinctura，Tr.)：系指药材或化学药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂，亦可用流浸膏加适量乙醇稀释制成，多数酊剂供内服，少数供外用。 含有剧毒药物的酊剂浓度为10%，而非剧毒药物的酊剂度为20%(即100ml酊剂中含药物20克)，如碘酊 (即碘酒)含碘与碘化钾。 药酒(酒剂)：与酊剂相似，一般含乙醇量15—50%，是中医常用制剂。如虎骨酒、壮骨酒。
3、合剂(Mistura, Mist.)：系指多种药物研制成透明的或混悬的水性液体制剂。如复方甘草合剂，中草药合剂主要为混悬性合剂或胶体性合剂。 4、糖浆剂(Syrupus, syr.)：系指含有药物(药材提取物)或芳香物质的浓蔗糖水溶液制剂，其目的在于掩盖某些药物的不良气味。使药物易于服用，尤适于儿童，如咳必清糖浆、急支糖浆。
5、注射剂(Injection, Amp·)： 系指药物制成的无菌溶液，无菌混悬液或供临用前配成液体，无菌粉末，专供注射入体内的制剂，前二者称液体注射剂(注射液)后者包括注射用粉剂(粉针剂，如青霉素等)。大输液（＞100ml)
1.1 注射剂特点 药物不经消化系统和肝脏代谢而直接注入组织和血管内，因此剂量准确，作用迅速，药效可靠，特别适用于急救和胃肠道功能障碍的患者。也适用于某些口服无效（如青霉素钾和钠），胃肠道刺激性大（如酒石酸锑钾）以及需要注射局部发挥作用的药物（盐酸普鲁卡因）。
1.2 注射剂剂型 • 溶液型的注射剂（也称注射液，如盐酸普鲁卡因，复方黄体酮注射液） • 注射用粉剂（也称粉针，如多数抗生素药物） • 混悬型注射液（如醋酸可的松油注射液） • 乳浊型注射液（如静脉用脂肪乳剂） • 其他
(1) 组成 制作注射用的药品，其质量标准符合中国药典的规定。通常注射剂只含一种药物，复方注射剂较少。注射剂中常含有一些附加物质，如防腐剂、稳定剂、助溶剂、调整pH或渗透压的物质等。使用时常用注射用水配制成注射剂。有些药物难溶于水，可配成混悬液。尚有少数注射剂是油溶液或油悬液。油溶液以及水或油混悬液只可肌内注射，切勿注入静脉，以免引起毛细血管栓塞。 凡化学性质不稳定的药物可将其干燥粉末封装于安瓿或小瓶内，灭菌后供用。临用时，加注射用水配成注射液。
(2) 包装 大多数封装于安瓿中，故又叫做安瓿剂。安瓿有1、2、5、10和20毫升等多种规格。在安瓿上印有药名、容量(毫升数)和含量(毫克或克数)。医护人员给病人用药前仔细核对药名和含量有无差错。例如硫酸阿托品注射液有l毫升:0.5毫克，1毫升:1毫克和2毫升:10毫克三种，一般用小剂量，在抢救有机磷农药中毒或中毒性休克病人时才用大剂量。如粗心大意，误用大规格给一般病人注射则可引起中毒! 少数注射剂，如胰岛素和若干抗菌素常装入小瓶中，可供短期内多次注射。生理盐水和等渗葡萄糖注射液因容量大，用大瓶封装。
(4) 热原 亦称致热物质，是微生物产生的物质，组成还不清楚，一般认为是含有磷及氮的多糖类物质。蒸馏水容易污染热原。大量(20毫升以上)静脉注射含有热原的注射液可使病人发病。所以，配制注射剂必须用不含热原的蒸馏水，即注射用水。
6、混悬剂(Suspension，susp.)： 一般系指药物以分子或离子形式分散的供内服外用的澄明溶液,供滴眼或滴鼻用的澄明溶液或混悬液分别称滴眼剂、滴鼻剂。7、流浸膏(Liquid extract， Liq.ext.)：一般系指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型，除特别规定外每毫升相当于生药1克，如甘草流浸膏。
8、煎剂(Decoction，Dec·)：系指用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型，须新鲜制备。9、洗剂(Lotion，Lot)：主要系指含有不溶性药物的混悬液，专供外用。如炉甘石洗剂。8、煎剂(Decoction，Dec·)：系指用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型，须新鲜制备。9、洗剂(Lotion，Lot)：主要系指含有不溶性药物的混悬液，专供外用。如炉甘石洗剂。
(二)半固体剂型1、软膏(Unguentum，Ung·)：系指将药物加入适当基质中，制成容易涂抹于皮肤、粘膜或创面的半固体膏状外用制剂，作为局部治疗和保护滑润之用，如黄连素软膏、皮炎平软膏等。(二)半固体剂型1、软膏(Unguentum，Ung·)：系指将药物加入适当基质中，制成容易涂抹于皮肤、粘膜或创面的半固体膏状外用制剂，作为局部治疗和保护滑润之用，如黄连素软膏、皮炎平软膏等。 眼膏剂(Oculentum， Occul·) 系指专供眼用的细腻(颗粒小于50um)的无菌软膏，如醋酸泼尼松眼膏如四环素眼膏、红霉素眼膏等。
2、硬膏剂(Plastum，Plast.)：系指将药物与固体或半固体基质混合，摊涂于裱褙材料上制成的供贴敷于皮肤上的外用剂型。硬膏剂贴于皮肤时，由于其封闭性强，可阻止皮肤内水分及热的散失，促进角质层软化和药物渗入皮肤，产生如消炎、止痛的疗效，甚至影响到关节、肌肉、脏器等。常用的如伤湿止痛膏、铁打镇痛膏等。2、硬膏剂(Plastum，Plast.)：系指将药物与固体或半固体基质混合，摊涂于裱褙材料上制成的供贴敷于皮肤上的外用剂型。硬膏剂贴于皮肤时，由于其封闭性强，可阻止皮肤内水分及热的散失，促进角质层软化和药物渗入皮肤，产生如消炎、止痛的疗效，甚至影响到关节、肌肉、脏器等。常用的如伤湿止痛膏、铁打镇痛膏等。
3、浸膏(Extract Extr.)：系指将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型，除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于2—5克原生药。如颠茄浸膏。 4、糊剂（Pastura，Past）：含有较大量粉末成分的软膏剂。具有较大稠度和吸水能力，可以吸收分泌物呈现干燥作用。性质较缓和，刺激性小，涂布于皮肤表面，起保护创面及软化痂皮作用，适用于亚急性或慢性皮肤炎症，对结痂、轻度渗出等病变均适用，毛发丛生处不宜应用。常用的有氧化锌糊剂。
(三)固体剂型1、冲剂(Granula, Gran·)； 系指以药物的细粉或提取物等与适当辅料,如糖粉,糊精等制成干燥颗粒或块状的内服制剂，又称颗粒剂。如板蓝根冲剂、三九感冒灵颗粒剂。
2、片剂(Tabella， Tab.)： 系指一种或多种药物与适宜的赋形剂经加工压制成片状的内服或外用制剂。 优点为:(1)剂量准确，片剂内药物含量差异较小；(2)质量稳定，某些易氧化变质及潮解的药物可加包衣以保护，故光线、空气、水分等对其影响较小。
根据用药目的或途径不同，片剂又可分为如下几种片型:(1)多层片:是用一种药物制成片核。再在核外包上一层其它药物制成的片剂，也有可能外层为速释药物，内层为缓释药物，如多酶片含胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶，胃蛋白酶在外层(速释层)，先起作用，胰酶在内层(缓释层)，至肠道才起作用。(2)舌下含片:置药片于舌下含化，如硝酸甘油片。根据用药目的或途径不同，片剂又可分为如下几种片型:(1)多层片:是用一种药物制成片核。再在核外包上一层其它药物制成的片剂，也有可能外层为速释药物，内层为缓释药物，如多酶片含胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶，胃蛋白酶在外层(速释层)，先起作用，胰酶在内层(缓释层)，至肠道才起作用。(2)舌下含片:置药片于舌下含化，如硝酸甘油片。
(3)纸型片：药物吸附于可溶性纸片上而制成，如口服避孕纸片。(4)肠溶片：是包有一层肠溶包衣的 片剂，在胃中保持完整，但在肠中 被溶解，发挥作用。(5)植入片：经灭菌处理而埋于皮下的一种特殊药片，作用持久，可持续数月以上，如睾丸素植入片。
3、丸剂(Rilulla, pil·)： 系指一种或多种药物细粉(100目以上)或药物提取物加适当粘合剂制成的圆球形或椭圆形的固体制剂，根据所用粘合剂不同而有水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、滴制丸等。如六味地黄丸、维生素AD滴丸剂。
4、栓剂(Suppositorium, supp·)： 是由药物和基质混合制成，专供塞入肛门，阴道等腔道的一种固体剂型，栓剂在室温下为固体，纳入人体腔道后，在体温时能迅速融化，软化或能与分泌液混合，逐渐释放药物而产生药效，如甘油栓、小儿退热栓。
5、胶囊剂(Capsula, caps·)： 系将药物盛装于空胶囊内制成制剂，主要供内服，如速效伤风胶囊。6、散剂(Prlvis， Pulv·)： 系指一种或数种药物，经粉碎，混合均匀而制成的干燥粉未状制剂亦称粉剂。供内服或外用，根据医学用途的不同将内服粉未状制剂称为“散”，外用粉未状制剂称为“粉”。如七厘散、菲子粉等。
7、膜剂(Membrana， Menbr·)： 系指将药物溶解(或混悬)在成膜材料中，经涂膜，干燥、分剂量而制成的一种含药薄片，又称薄膜剂(Filmun， Film.)，是一种新的剂型，它可经口服，舌下、眼用、阴道内、体内植入、皮肤粘膜创伤、烧伤或炎症表面覆盖等多种给药途径，以发挥全身或局部的治疗作用。
气雾剂(Aerosolum)：将药物与抛射剂同包装在带有阀门的耐压容器中，使用时喷出的药物雾粒属气溶胶分散系，故又称气溶胶。液体分散于气体的制剂如异丙肾上腺素气雾剂。 (四)、气体剂型：系指气体液体固体分散于气体介质中所制成的制剂。可分为吸入剂(Inhaltion)：气体分散于气体的制剂如氧化亚氮吸入麻醉、亚硝酸异戊酯吸入剂。喷雾剂(Nebula)如云南白药喷雾剂 烟熏剂(Tumcgantum)
（五）、新剂型 1. 微型胶囊(microcapsule) ： 是药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。 外观呈粒状或圆珠形，直径5～400um。囊心可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。微型胶囊的优点在于可防止药物氧化和潮解，并能控制囊心药物的释放以延长药效，如维生素A微囊。
（五）、新剂型 2. 脂质体(liposomes) 或称为类脂小体，液晶微囊： 是一种类似微型胶囊的新剂型。 脂质体是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。
载体可以是一组分子，包裹于药物外，通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被酶类分解而释放药物，从而发挥作用。载体可以是一组分子，包裹于药物外，通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被酶类分解而释放药物，从而发挥作用。 脂质体广泛用作抗癌药物载体，具有增强定向性、延续释放药物、控制药物在组织内分布及血液清除率等特点。 如两性霉素B脂质体，静滴用于全身性真菌感染，由于脂质体制剂多分布于肺、肝和脾等网状内皮组织，减小了药物在肾脏的分布和肾毒性。
（五）、新剂型 3. 磁性微球(Magnetic microspheres) ： 用人的血清蛋白将药物包成带磁性的微球，制成一种新型的药物载体制剂。 服用这种制剂后在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引，将磁性微球引导到体内特定靶区，使达到需要的浓度。 这种载体上有用量少、局部作用强、提高疗效的优点。
（五）、新剂型 4. 前体药物制剂(pro-drug preparations) ： 是将一种具有药理活性的母体，导入另一种载体(或与另一种作用近似的母体药物相结合)形成一种新的化合物，这种化合物在人体中经过生物转化(酶或其他生物机能的作用)，释放出母体药物而显疗效。 这些化合物大多成复盐(或络盐、酯类等)形式存在。
如将两个母体药物合并应用往往可使疗效增强，临床应用范围扩大，同时还有提高血药浓度、延长作用时间、降低毒副作用、增加药物溶解度和稳定性等优点，还可制成靶向性制剂。如将两个母体药物合并应用往往可使疗效增强，临床应用范围扩大，同时还有提高血药浓度、延长作用时间、降低毒副作用、增加药物溶解度和稳定性等优点，还可制成靶向性制剂。 • 如抗癌药前体药物环磷酰胺、5-FU等。
（五）、新剂型 5.膜剂(sheet)： 是将药物溶解于或混悬于多聚物的溶液中，经涂膜、干燥而制成。 按给药途径分为:口服膜剂(如安定膜剂)；眼用膜剂(如毛果芸香碱眼用膜剂)；阴道用膜剂(如避孕药膜)；皮肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。 膜剂具有体积小，重量轻，以及便于携带和贮存的特点。
按给药途径分类 • 经胃肠道给药剂型 如口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型 注射给药—以液体剂型为多 呼吸道给药—气雾剂、喷雾剂和粉雾剂等 皮肤给药—在局部起作用或经皮肤吸收发挥全身作用 黏膜给药—在眼部、鼻腔、舌下等部位用药 腔道给药—直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位
第二节 处方学 一、处方的种类与意义医生处方是医师根据病人的病情，开给药师要求配方发药的书面文件。 处方要求写明药物名称、剂型、剂量及用法等，从而使处方具有技术上、经济上和法律上的意义。为了正确开写处方，不仅应具有丰富的临床知识，而且还要掌握药物的药理作用，毒副反应、剂量、用法、适应症、禁忌症以及配伍禁忌等知识。
二、处方的结构:1、前记:医院全称、门诊及住院号、处方编号、年、月、日、科别、病人姓名、性别、年龄,等。2、处方头:以Rp或R起头，是拉丁文Recipe的缩写，有“取” 的意思，即“取下列的药品”。3、处方正文:包括药物名称、剂型、规格、数量等。4、配制法:是医师指示药师如何配制处方正文开写的药品成适当的剂型。5、服用法:包括一次用量、给药次数、给药部位(外用药)等、以Sig·或S·标志。6、签字:包括医师签字、配方人签字，检查发药人签字以示负责，计药价。
三、处方规则1、处方须在专用的处方上书写，要用钢笔或毛笔书写，不宜用铅笔或园珠笔，字迹要清楚，不得涂改。 2、处方前记内容应写明，不得省略。3、处方正文中，每一药名写一行，药品及制剂名称一般以《中国药典》或颁发的药品标准规定的中文名或英文书写，《中国药典》未收载的药品可采用通用名，也可用英语或中文书写。
4、若用英文书写药名时，药名（不论由几个单词构成）或制剂名首写字母一律大写，药名原则上要求写出全名，若使用缩略名以不致引起误解为原则；但毒、剧药及麻醉药名一律写出全名；也不能使用化学符号。一张处方笺上不得中、外文混用。5、药品剂量、数量用公制和阿拉伯字码、小数不得简写，整数后也应加小数点和0。6、除口服外，其它给药途径须标明。7、须立即取药时应在处方左上角写上角写Cito(急速)的字样。4、若用英文书写药名时，药名（不论由几个单词构成）或制剂名首写字母一律大写，药名原则上要求写出全名，若使用缩略名以不致引起误解为原则；但毒、剧药及麻醉药名一律写出全名；也不能使用化学符号。一张处方笺上不得中、外文混用。5、药品剂量、数量用公制和阿拉伯字码、小数不得简写，整数后也应加小数点和0。6、除口服外，其它给药途径须标明。7、须立即取药时应在处方左上角写上角写Cito(急速)的字样。
8、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位，液体药物以毫升(ml)为单位，处方中g和ml可省略、如用mg(毫克)，U(单位)等为单位，则须写明，不得省略。片剂、丸剂、胶囊应注明含量，以片、丸、粒为单位；冲剂以最小剂量袋为单位；口服液、眼药、注射剂等以支或瓶为单位，并要注明含量。9、一次处方药量应依据病情需要和药物性质酌定。药品一日剂量或一次剂量，均以药典规定用量为准，若因治疗需超过极量时，要在用量旁重加签名，以示负责。8、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位，液体药物以毫升(ml)为单位，处方中g和ml可省略、如用mg(毫克)，U(单位)等为单位，则须写明，不得省略。片剂、丸剂、胶囊应注明含量，以片、丸、粒为单位；冲剂以最小剂量袋为单位；口服液、眼药、注射剂等以支或瓶为单位，并要注明含量。9、一次处方药量应依据病情需要和药物性质酌定。药品一日剂量或一次剂量，均以药典规定用量为准，若因治疗需超过极量时，要在用量旁重加签名，以示负责。
四、处方中常用缩写字及其意义 剂量单位 拉丁缩写 中文意义 g克 gtt. 滴 mg毫克 μg(mcg)微克 ml毫升 u单位 L 升 Kg公斤
拉丁缩写 中文意义 拉丁缩写 中文意义Amp.安瓿剂 Mist.(Mixt)合 剂 Caps.胶囊剂 Sol.或Liq. 溶液剂 Extr. 浸 膏 Ung. 软膏剂Syr. 糖浆剂 Ocul. 眼膏剂Tab. 片 剂 Supp. 栓 剂Tr. 酊 剂 Pil. 丸 剂Inj. 注射剂 Pulv. 散 剂Lot. 洗 剂 Loz. 喉 片 Past. 糊 剂 Emui. 乳 剂 药物剂型
拉丁缩写 中文意义 拉丁缩写 中文意义a.c. 饭前 q.o.d. 隔日一次 p.c. 饭后 q.d. 每天一次 a.m. 上午 q.i.d 每天四次p.m. 下午 q.4h.每4小时一次q.m. 每晨 q.8h. 每8小时一次q.n. 每晚 h.s. 睡前b.i.d. 每天二次 S.O.S. 必要时用 t.i.d. 每天三次 p.r.n. 按情而定 st. 立即(只一次) Cito! 急 给药次数和时间
拉丁缩写 中文意义 拉丁缩写 中文意义i.m. 肌肉注射 i.v. 静脉注射 p.o. 口 服 Pr. ocul. 滴 眼p.rect. 灌 肠 Pr.aur. 耳 用i.h.(H) 皮下注射 Pr.nar. 鼻 用i.d. 皮内注射 A.S.T.(H.test.)皮 试 i.v.gtt.（i.v.drip.）静脉滴注 给药途经
拉丁缩写 中文意义 q.s. 适 量 Co. 复方的aa. 各ad. 加 至 Aq.dest. 蒸馏水 et. 及 No. 数量 prim.vic. 首剂（第一次剂量）Sig.或S. 注明用法mixt. 混合 lent. 缓慢地 其他缩写
