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AVADO : étude en double aveugle versus placebo

AVADO : étude en double aveugle versus placebo. Objectif principal : survie sans progression Objectif secondaire : taux de réponse objective, durée de la réponse, temps jusqu’à échec thérapeutique, survie globale, tolérance, qualité de vie. Docetaxel* 100 mg/m 2 + placebo toutes les 3 semaines.

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AVADO : étude en double aveugle versus placebo

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Presentation Transcript

  1. AVADO : étude en double aveugle versus placebo • Objectif principal : survie sans progression • Objectif secondaire : taux de réponse objective, durée de la réponse, temps jusqu’à échec thérapeutique, survie globale, tolérance, qualité de vie Docetaxel* 100 mg/m2+ placebo toutes les 3 semaines Traiter par placebo/bevacizumabjusqu’à progressionde la maladie Toutes les patientesavaient la possibilitéde recevoirdu bevacizumabavec une 2elignede CT • Rechute locale ou métastatique en 1re ligne (n = 705) • Stratifications • Région • Traitement par taxane • Intervalle libre depuis la CT adjuvante • Maladie mesurable • Récepteurs hormonaux Docetaxel* + bevacizumab 7,5 mg/kg toutes les 3 semaines Docétaxel* + bevacizumab 15 mg/kg toutes les 3 semaines * Le docetaxel était administré pour 9 cycles maximum, mais un arrêt précoce était autorisé La Lettre du Cancérologue

  2. AVADO : réponse (patientes avec maladie mesurable), pourcentage †mg/kg toutes les 3 semaines La Lettre du Cancérologue

  3. AVADO: survie sans progression(population en intention de traiter) Placebo +docetaxel (n = 241) Bev 15† +docetaxel (n = 247) Placebo +docetaxel (n = 241) Bev 7,5† +docetaxel (n = 248) HR + IC95 (non stratifié) HR + IC95 (non stratifié) 0,72 (0,57-0,90)p = 0,0099 0,79 (0,63-0,98)p = 0,0318 HR + IC95 (stratifié*) HR + IC95 (stratifié*) 0,61 (0,48-0,78)p < 0,0001 0,69 (0,54-0,89)p = 0,0035 8,0 8,8 8,0 8,7 Médiane Médiane Probabilité de PFS Probabilité de PFS 1,0 1,0 0,8 0,8 0,6 0,6 0,4 0,4 0,2 0,2 Mois Mois 0 0 0 6 12 18 0 6 12 18 †mg/kg toutes les 3 semaines * Données censurées pour les traitements non protocolaires avant progression La Lettre du Cancérologue

  4. AVADO : survie sans progression, analyse de sous-groupes(population en intention de traiter) Bevacizumab supérieur Placebo supérieur 0,25 0,5 1 2 4 †mg/kg toutes les 3 semaines La Lettre du Cancérologue

  5. AVADO : événements indésirables de grade ≥ 3 d’intérêt particulier* (%) *Protocolaire ; †mg/kg toutes les 3 semaines ; LPR : leucoencéphalopathie postérieure réversible La Lettre du Cancérologue

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