İçerik

1. İçerik Net Miktar Kontrolü ve İstatistiksel Kalite Kontrol – SQC • Net Miktar Kontrolü Nedir? • SQC Temelleri • Ölçüm ve Muayene Yöntemleri • Net Miktar Yönetmelikleri

2. Net Wt: 250 g 600 mL 1.2 Litres 200 g 15 g 200 mL Net Miktar Kontrolü Net miktar nedir? Ağırlık.... ...yadaHacim

3. Net Miktar Kontrolü Niçin net miktar kontrolü? • Yasa, yönetmelik ve standartlar ile uyumluluk. Ölçü ve ayarlar, GMP, ISO,.. • Eksik dolumun engellenmesi - Ürün kalitesi • Aşırı fazla dolumun engellenmesi – Karlılık • Firma imajı • Ekipman kontrolü Düzenli kalibre edilen ve bakımı yapılan doğru ekipman kullanımı • İnsan faktör yönetimi İş ve görev eğitimli personel • Proseskontrolü Performans analizi, düzeltici eylemler, SOPs,

4. 500 400 Coffee 300 Mix 200 100 500 400 300 200 100 Coffee Mix Net Miktar Kontrolü Niçin net miktarı izleyip, kontrol ediyoruz? Eksik dolum l • Tüketici hakları riski • Denetim para cezası riski • Kalite kriterleri ile uyumsuzluk Italian Type 500 g Fazla dolum • Verimsiz üretim • Malzeme kayıpları Italian Type 500 g

5. Çevre Ekipman Net Miktar Kontrolü Net miktar ve üretim kalitesi üzerinde etkili faktörler: Operatör Hammadde Yöntemler

6. = Net Miktar Kontrolü Net miktar kontrolünün amaçları: • Ürün ağırlık dağılımın minimize edilmesi • Üretim ortalama değerinin optimize edilmesi Dolum ağırlığı Dolum tesisinin maliyet verimliliği Nominal Dolum miktarı Tüketicinin korunması / yasal gereklilikler

7. + - Net Miktar Kontrolü • Dolum proses ve makinalarındaki rastgele değişimleri kompanze etmek için hassas ayarlar sağlamak. • Proses ile ilgili istatistiksel sonuçlar elde etmek. Dolum Ölçüm 55 g Kontrol Değerlendirme Ayarlama

8. İçerik Net Miktar Kontrolü ve İstatistiksel Kalite Kontrol – SQC • Net Miktar Kontrolü Nedir? • SQC Temelleri • Ölçüm ve Muayene Yöntemleri • Net Miktar Yönetmelikleri

9. İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC Örnekleme planları ve istatistikler karar vermemizi sağlayan araçlardır: • Üretim prosesimiz hedefe ne kadar yakın? • Ne kadar hassas ve tutarlı olarak hedefi vuruyoruz? • Nişan almamızı düzeltmek için uyarılar sağlamak.

10. İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC Yaygın kullanılan istatistiksel kavramlar: • Aritmetik ortalama üretimin ortalamasını belirtir. • Standart sapmaprosesin dağılımını ölçer. • Dağılım aralığı ( Range) prosesin değişkenliğini ölçer. R = xmax - xmin Geniş dağılım Dar dağılım Dağılım aralığı Aritmetik ort,100g

11. + ağırlıklar +5 Nominal +4 +3 +2 +1 -1 -2 - ağırlıklar -3 -4 -5 İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC Frekans dağılımı ve Histogram • Üretim verisinin farklı sınıflara gruplayarak analiz edilmesi. • Bir sınıf içine düşen ölçümlerin adedini sayın. • Sınıflara göre veri kümelerini not edin.

12. Ortalama değer x -5 -4 -3 -2 -1 İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC Normal Dağılım Eğrisi Normal dağılım eğrisi bütün proses davranışının temsil etmek üzere kullanılır. Üretim verisi normal koşullar altında üretim ortalaması etrafında dağılacaaktır. n +1 +2 +3 +4 +5 Nominal

13. s, Standart sapma 99.7% n s s s s 68% s s X 95% İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC Normal dağılım eğrisi Proses dağılımını anlayarak, ürün kalitesini kontrol edebiliriz. Üretimin 95% ‘i ortalama değerin +/- 2saralığı içine düşer.

14. x S = 0.5 S =1, zor kontrol edilebilir İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC Proses değişkenliğinin temsili Kontrol için alçak dağılım tercih edilir. Ancak, bu parametre çevresel etkiler, makine malzeme karakteristikleri ile sınırlıdır. S = 0.25, daha iyi kontrol edilebilir.

15. Örnek ortalaması Üretimin ortalaması Örnek standart sapması Üretimin standartsapması Tek tek değerler Nominal ağırlık x control chart Zaman İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC Proses değişkenlik örnekleri Üretim prosesleri dağılım yada sürüklenme ile istikrarlı olmalıdır.

16. Yüksek uyumsuzluk riski x x Geniş dağılım Dar dağılım Nominal, 100g T-, tolerans aşımı Hedef ağırlık Hedef ağırlık Nominal, 100g Düşük / risk yok T-, tolerance violation İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC Net miktarın kontrolü Amaç standart sapmayı baz alarak hedef ağırlığı ayarlayarak üretim prosesi için optimum ortalama ağırlığı elde etmektir.

17. Overfill S =1 x’ İstatistiksel Kalite Kontrol - SQC • S=0,5 olan dağılım eğrisinin tolerans ihlali riski çok önemsizdir. • S=1 dağılım eğrisinin tolerans ihlali riski yüksektir. • Dolum hedef değerini artırarak eğriyi sağa kaydırarak tolerans ihlalinden kaçınılabilir. S = 0.5 x - T2 - T1 N

18. İçerik Net Miktar Kontrolü ve İstatistiksel Kalite Kontrol – SQC • Net Miktar Kontrolü Nedir? • SQC Temelleri • Ölçüm ve Muayene Yöntemleri • Net Miktar Yönetmelikleri

19. Ölçme Yöntemleri ve Muayene • Paketlenmiş ürünün ölçüm ve muayenesi, net miktar kontrolünün en önemli kısmı olup, daha hassas optimum sonuçlar vermek için, istatistiksel değerlendirme sağlar. • En uygun yöntem ürünün paketlenmesi, ölçüm hassasiyeti, üretim büyüklüğü, istatistiksel bilgilerin güvenilirliği gibi faktörlere bağlıdır. • İstatistiksel değerlendirme örnek alma yada %100 kontrol ile yapılabilir. • Daha doğru net miktarı belirlemek için, ölçüm prosesi farklı paketler için dara ağırlığının en doğru belirlenmesini içerir.

20. Ölçme Yöntemleri ve Muayene Örnekleme 100% Kontrol Statik terazilerle istatistiksel proses kontrol Otomatik kontrol terazisi ile dinamik proses kontrolü Ürün teraziye gider. Terazi ürüne gider.

21. Ölçme Yöntemleri ve Muayene Düşük dağılımlı stabil ortalama değer Önerilen procedür: Düşük frekanslı rastgele örnekleme

22. Ölçme Yöntemleri ve Muayene Düşük dağılımlı sürüklenen ortalama değer Önerilen procedür: Örnekleme yada 100% kontrol (Üretim adedi ve kontrol maliyetine bağlı olarak )

23. Ölçme Yöntemleri ve Muayene Geniş dağılım Önerilen prosedür : 100% kontrol

24. Kontrol terazileri ile dinamik ölçme Statik terazi ile örnek alma Ölçme Yöntemleri ve Muayene Ölçme yöntemlerinin karşılaştırılması • Tüm paketler kontrol edilir. (%100). • Otomatik hatalı ürün ayıklama. • Ürüne ( toz /sıvı ) erişim güçlüğü bulunan dolum proseslerinde kullanılır. • Çok detaylı üretim ve proses verisi sağlar. • Sürekli ürün akışı. • Minimum insan hatası. • Geniş dağılımlı proseslerin kontrolu için uygun. • . • Hızlı ve kolay ürün değişimi • (ebat, ağırlık). • Küçük kurulum alanı. • Düşük maliyet • Kolay dara ve çok komponentli ürün ölçüm ve yönetimi • Daha yüksek ölçüm hassasiyeti • Örneklemenin istatistiksel belirsizliği.

25. Milk Dara ağırlığı • Dara yok • Ürünün darası yok yada net miktar üzerinde ihmal edilebilir miktarda. Ayrıca, katı ve paketlenme öncesi tartılan ürünler ( et gibi). • Ortalama dara • Dara değişiminin paket içeriğindeki değişime göre oldukça düşük olması durumu. ( karton, plastik paketler ) . • Tek tek dara • Dara ağırlığı paket içindeki miktar değişimine göre önemli olduğu durumlar (örn. Cam, şişe). • Çok bileşenli ürünler • Nihai paketleme birden fazla bileşen içermesi. Her bileşen ardışıl dara içerebilir. Bir önceki bileşen, bir sonraki bileşen için dara ağırlığı oluşturur. 750 ml LimeFresh

26. Milk Milk Milk Milk Milk Dara ağırlığı Ortalama dara prosedürü • Örnekleme, tahribatsız olup ürünün ambalajdan çıkarılması gerekmez. • Tek bir ortalama dara kullanıldığı için, paketlerin sadece gross (brüt) ağırlık ölçümleri yapılır. • Ortalama dara bir dara serisi ölçümü sonrası belirlenebilir ( sadece boş ambalaj serisinin ölçümü ile ). Ortalama dara değeri= 20.2 g 1 2 3 4 5 Gross = 40.0 g Net = 19.8 g Gross = 42.2 g Net = 22 g Gross = 39.8 g Net = 19.6 g Gross = 39.9 g Net = 19.7 g Gross = 40.0 g Net = 19.8 g

27. Milk Milk Milk Milk Milk 1 2 3 4 5 Dara = 20.0 g Dara = 21.2 g Dara = 19.8 g Dara = 19.9 g Dara = 20.0 g 1. Ölçüm 2.Ölçüm Dara ağırlığı Tek tek dara prosedürü • Net miktarı belirlemek için her bir örnek için 2 ölçüm yapılır. • Her bir örnek için, önce dara ağırlığı ve ardından brüt ağırlık ölçülür. Yada , önce brüt ağırlık, ardından ürün çıkartılmış dara ağırlığı ölçülür. • Ölçümler, her örnek için aynı sırada yapılır. Gross = 40.0 g Net = 20.0 g Gross = 39.9 g Net = 18.7 g Gross = 40.0 g Net = 20.2 g Gross = 40.0 g Net = 20.1 g Gross = 40.0 g Net = 20.0 g

28. Örnek teraziye gider Örnek teraziye gider Örnek teraziye gider SQC uygulaması QA/QC Muayenesi Düşük maliyetli bağımsız ölçüm Kutu dolumu Üretim Yöneticisi Hat 1 Hat 2 Malzeme akışı QA Laboratuvarı Toz dolum Paketleme sahası Kavanoz dolum Paketleme sahası Torba dolum Malzeme akışı Rovema 1 Rovema 2 Hat 1 Hat 2 Hat 3 Rovema 3 Rovema 4

29. SQC uygulaması Hat muayenesi Daha verimli ve zaman tasarruflu dağıtılmış sistem Kutu dolumu Üretim yetkilisi Hat 1 Hat 2 Malzeme akışı QA Laboratuvarı Toz dolumu Paketleme sahası Kavanoz dolumu Paketleme sahası Torba Dolumu Malzeme akışı Rovema 1 Rovema 2 Hat 1 Hat 2 Hat 3 Rovema 3 Rovema 4

30. SQC uygulaması Şebeke (Network) sistemi Hızlı ve verimli merkezi yönetim sistemi. Teneke dolumu Üretim yetkilisi Hat 1 Hat 2 Malzeme akışı QA Laboratuarı Toz dolumu Paketleme sahası Kavanoz dolumu Paketleme sahası Torba dolumu Malzeme akışı Rovema 1 Rovema 2 Hat 1 Hat 2 Hat 3 Rovema 3 Rovema 4

31. İçerik Net Miktar Kontrolü ve İstatistiksel Kalite Kontrol – SQC • Net Miktar Kontrolü Nedir? • SQC Temelleri • Ölçüm ve Muayene Yöntemleri • Net Miktar Yönetmelikleri

32. Dolum ağırlığı Ortalama değer Nominal Dolum değeri İhlal bölgesi Yasal Prensipler Ortalama değer kuralı Üretim lotu içindeki tüm hazır ambalajlı mamüllerin ortalama değeri beyan edilen nominal değere eşit yada büyük olmalıdır.

33. 750g 700g 775g 725g 750g 800g Yasal Prensipler Parti ortalaması kuralı • Parti ortalaması>beyan edilen ağırlık. • Beyan edilen paket ağırlığı =750 g. • Hattan alınan rastgele örnekler. Ortalama = 750g GEÇER

34. Yasal Prensipler Tek tek değerler kuralı Mamullerin her birinin gerçek dolum miktarlarının kontrol edilmesi. • Hiçbir mamul ağırlığının izin verilen negatif hatanın iki katından daha fazla eksik olmasına izin verilemez. • İzin verilen negatif hatadan daha büyük dolum ağırlığına sahip hazır ambalajlı mamullerin oranı, yönetmelikteki muayene şartlarını sağlayan hazır ambalaj partisinden yeterince küçük olmalıdır. Dolum ağırlığı Nominal Dolum ağırlığı Tolerans limiti T1- Tolerans limiti T2- X

35. 750g 754g 748g 749g 753g 746g Yasal Prensipler Tek tek değerler kuralı • Tolerans limitleri ile dağılımı minimum yap. • Beyan edilen paket ağırlığı = 750 g. - Altına izin verilmeyen tolerans limiti, Örn. 735 g. Ortalama = 750g İhlal sınırı = 735g GEÇER

36. Yasalar: EU EU Tolerans Sistemi t1+ & t2+ : opsiyonel, üretici tarafından belirlenir. t1- : tyasa tarfından izin verilen negatif hata t2- = 2 x t1- Sınıflama: • >T1-: o.k. • >T2-, <T1-: max. 2,5 % o.k. • <T2-: ret ( WELMEC is a cooperation between the legal metrology authoritiesof the Member States of the European Union and EFTA. ) ‘sufficientlysmall’ should be takentomeanthat 2,5% of theprepackages in thebatch may be defectivethereference test in 2.3 of annex II is alsosatified.

37. Muayene ekipmanları • Muayenede kullanılan otomatik olmayan ve otomatik tartı aletleri geçerli yönetmeliklere göre onaylı olmalıdır. • Hacım ölçüm ekipmanları onaylı yada kalibre edilmiş olmalıdır. • Termometre ve yoğunluk ölçen cihazlar onaylı yada kalibre olmalıdır. • Tüm kalibrasyonlar ulusal yada uluslararası standartlara göre izlenebilir olmalı, kalibrasyon sertifikaları ölçümleri ve ölçüm belirsizliğini belirtmelidir. • Kalibrasyon süreleri ekipman toleranslarının izin verilen yada belirlenmiş hata sınırlarını aşmayacak şekilde olmalıdır. • Ekipmanın toplam ölçüm belirsizliği izin verilen negatif tolerans değerinin 1/5’ni geçmemelidir.

38. Örnek Alma Planı • Bir yasa uyarınca önceden tanımlanan bir örnek alma planı tanımlanır ve bu plan doğrultusunda örnek kontrolü yapılarak uyumluluk doğrulanabilir. • İstatistiksel olarak üretim büyüklüğünü temsil eden uygun örnek sayısını tanımlar. • İzin verilen hatalı ürün sayısını, bir partinin kabul yada ret olmasını sınıflayan istatistiksel test kriterini tanımlar. • Örnek alma adedi ne olmalı? • Parmak kuralı: • Minimum 3 adet. • Önerilen örnek alma büyüklüğü 5 adet. • Hangi sıklıkla örnek alınmalı? • Parmak kuralı: • Her 30 dakikada en az 1 örnek (5 adet) • Yada 3 adether 15 dakikada. • Yaklaşık olarak, her vardiyede 80 adet. • Örnek adedi arttıkça, daha doğru bir istatistik veri elde edilir.

39. Gerekli kayıtlar ve dökümanlar Örnek değerler 1yıl, genel bilgiler raf ömrü+1 yıl süre ( yasada aksi belirtilmedikçe) tutulacak bilgiler • Ürün ID • Parti (Batch) ID • Parti büyüklüğü • Nominal ağırlık • Örnek tarih ve saati • Tolerans sistemi • Ürün adı • Örnek adedi • Tolerans ihlali sayısı • Kontrol operatörü adı (isteğe bağlı) • Hedef dolum ağırlığı • Örneklerin ortalama değeri • Standart sapma • Ortalama dara ağırlığı • Dara sapması (opsiyonel)

40. Yasalar: EU EU Tolerans Sistemi İzin verilen negaatif hata, t1-

41. Yasalar: EU EU Tolerans Sistemi • Tek tek paketler için tahribatsız test. • İzin verilen hatadan daha büyük negatif hatalı ürünler hatalı olarak kabul edilir.

42. Yasalar: EU EU Tolerans Sistemi • Tahribatlı test parti büyüklüğü 100’e eşit yada büyük olmalıdır. • 20 numuneye uygulanır. • Kabul kriteri 1 hatalı mamul, ret kriteri is 2 hatalı mamuldür. .

43. Yasalar: EU EU Ortalama Değer Kriteri • Parti ortalaması beyan edilen ağırlığa eşit yada büyük olmalıdır. - Tahribatsız test, ortalama değer için örnek alma planı. X = Ortalama değer Qn = Nominal ağırlık s= Örnek standart sapması

44. Yasalar: EU EU Ortalama Değer Kriteri • Parti ortalaması beyan edilen ağırlığa eşit yada büyük olmalıdır. - Tahribatlı test, ortalama değer için örnek alma planı. X = Ortalama değer Qn = Nominal ağırlık s= Örnek standart sapması

45. Teşekkür ederim!