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G I D E C. Proyecto patrocinado por:. GIDEC es un desarrollo de:. Responsable del Proyecto:. Alejandro Pérez. Encuentro de Comités Éticos de Investigación Clínica, Bilbao 15 Septiembre 2005. Datos Técnicos. Datos Administrativos. Requisitos legales. Dictamen. Informes.
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G I D E C Proyecto patrocinado por: GIDEC es un desarrollo de: Responsable del Proyecto: Alejandro Pérez Encuentro de Comités Éticos de Investigación Clínica, Bilbao 15 Septiembre 2005
Datos Técnicos Datos Administrativos Requisitos legales Dictamen Informes Evaluaciones de protocolos Convocatorias Certificaciones Actas Comunicación con otros CEIC
ALM macenamiento U nico D e EN sayos A ceptados XIX Congreso de la SEFC. Santander, Octubre 2004
Gestión Comités Ensayos y Informatizada De G I D E C
OBJETIVOS Objetivo General: Desarrollar una herramienta que facilite la gestión de los CEICs e incorpore los requisitos establecidos por el Real Decreto 223/2004. • Objetivos Específicos: • Diseñar una base de datos ágil, funcional y flexible adaptada al funcionamiento de los CEICs. • Permitir consultas rápidas de la información almacenada • Confeccionar informes estandarizados • Optimizar la información, eliminando registros duplicados y evitando la realización de tareas innecesarias • Conseguir integrar las distintas partes que intervienen en la gestión de un ensayo.
METODOLOGÍA • Análisis del funcionamiento de los CEICs • Revisión exhaustiva de la normativa vigente • Estudio PNTs CEICs • Aportaciones de profesionales directamente implicados en el funcionamiento de los CEICs
RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS • Cubre las necesidades específicas de los CEICs • Gestión de protocolos unicéntricos y multicéntricos • CEICs con poca o mucha actividad • Gestión integral y multidisciplinar • Entorno modular multiusuario con acceso restringido • Interfaz amigable • Fácil registro y acceso a la información • Máximo rendimiento de los datos almacenados • Automatización del trabajo y eliminación de tareas innecesarias • Personalizar informes, pantallas e imágenes
RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS Datos Servidor GIDEC Permisos de Acceso Cliente CEIC Cliente Farmacia Cliente Gerencia
RESULTADOS: FUNCIONALIDADES • Gestión de la actividad del CEIC • Registro documentos • Alta de protocolos y recogida de la información relevante: datos administrativos y técnicos • Gestión de aportaciones y dictamen • Obtención automatizada de informes estandarizados • Avisos • Seguimiento efectivo • Archivos adjuntos • Integración de la gestión de farmacia y económica
COMENTARIOS... • Proyecto muy ambicioso • ¿Es Útil? • Oportunidades de Mejora • Sugerencias y aportaciones
AGRADECIMIENTOS Inés Galende Domínguez José D. García Labajo Mª Eugenia Gómez Álvarez Jesús Iñigo Martínez Mercedes Méndez Marco Ana Mur Mur Dolores Vigil Escribano CEIC Regional de Madrid
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