C Є

2. CЄ “Conformité Єuropéenne’’ Avrupa’ya Uygunluk

3. Conformity Europe Makinelerin çalışırken veya kullanılırken insanların ve çevrenin sağlık ve emniyetini tehdit etmeyecek nitelikte olduğunu belirtir.(98/37/AT) Üreticinin, ilgili teknik düzenleme/düzenlemelerden kaynaklanan bütün yükümlülüklerini yerine getirdiğini ve ürünün ilgili tüm uygunluk değerlendirme işlemlerine tabi tutulduğunu gösterir.

4. CE İşareti Ürünlerin “CE İşareti” ni taşıması; * güvenlik * sağlık * çevre * tüketicinin korunması ile ilgili temel koşulları yerine getirdiğini göstermekte ve o malın AB bünyesindeki ülkelerde hiçbir engelle karşılaşmaksızın dolaşımını sağlamaktadır.

5. CE ≠ Kalite Markası

6. CE İşareti Uygunluk değerlendirmesinin yapıldığını gösterir. Ürüne, ambalaja/paket ve dokümanlara yapıştırılır. Varsa OK’un kayıt numarası yazılır.

7. CE İşareti CE İşaretini imalatçı koyar. Görünür okunaklı ve sökülmezdir. Uygunluğu (ürün güvenliğini) belirtir, karakteristik ölçüleri tariflenmiş bir işarettir.

8. CE İşareti - CE uygunluk işaretinin muhtelif kısımları maddi olarak aynı dikey boyutlara sahip olacak, ancak bu boyutlar 5 mm’nin altında olmayacaktır. - Bu minimum boyut küçük ölçekli makine ve emniyet parçaları için göz ardı edilebilir.

9. AB ÜLKELERİ Belçika, Almanya, Fransa, İrlanda, Lüksemburg, Avusturya, İspanya, İsveç, Danimarka, Finlandiya,Yunanistan, İtalya, Hollanda, Portekiz, İngiltere, Polonya, Litvanya, Slovenya,Estonya,Çek Cumhuriyeti, Macaristan, Letonya, Slovakya, Malta,Güney Kıbrıs Bulgaristan ve Romanya EFTA ÜLKELERİ Liechtenstein, İzlanda, Isviçre ve Norveç (EFTA-Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi) CE işaretlemesinin Uygulandığı Ülkeler

10. AB ADAY ÜLKELERİ Türkiye Hırvatistan CE İşaretlemesinin Uygulandığı Ülkeler

11. TARİHSEL GELİŞİM

12. Klasik Yaklaşım Politikası (1969) Malların serbest dolaşımı önündeki Teknik Engellerin aşılması amacıyla, 1969 yılında Ortak Teknik Mevzuata (Avrupa Standartları) geçilmesi ve hazırlanacak teknik mevzuatın üye ülkelerce uygulanması kararlaştırılmıştır.

13. Teknik Engelleri Kaldırma Çabaları Avrupa Topluluğu Ülkeleri arasında; • Uygulanan standartlar, • Teknik düzenlemeler, • Uygunluk değerlendirmeleri (test ve belgelendirme) farklılıkları yüzünden, malların serbest dolaşımındaki teknik engeller aşılamamıştır.

14. Yeni Yaklaşım Politikası (1985) Yeni Yaklaşım Politikası ile; • İnsanların ve hayvanların sağlık ve güvenliği, • Tüketici ve Çevrenin korunması TEMEL ŞART olarak ,yasal zorunluluk haline getirilmiştir. Uygulanan Avrupa Ülke Standardlarını zorunlu olmaktan çıkarılıp, ihtiyari konuma getirilmiştir.

15. Yeni Yaklaşım Direktifleri Yeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerin hangi koşullar altında üretilerek satılabileceğini tanımlamaktadır. YYD, ürünler için güvenlik, sağlık, çevre ve tüketici korunması ile ilgili temel şartları içermektedir.

16. Yeni Yaklaşım Direktifleri (21 adet) • Alçak Gerilim Cihazları • Basit Basınçlı Kaplar • Oyuncakların Güvenliği • İnşaat Malzemeleri • Elektro-Manyetik Uyumluluk • Makine Emniyeti • Kişisel Koruyucu Malzemeler

17. Yeni Yaklaşım Direktifleri • Otomatik Olmayan Tartı Aletleri • Vücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi Cihazlar • Gaz Yakan Aletler • Sıvı ya da Gazlı Yakıtlarla Ateşlenen Yeni Su Isıtıcıları • Telekomünikasyon Terminal ve Uydu Yer İstasyonları Teçhizatları • Sivil Kullanıma Yönelik Patlayıcılar • Tıbbi Cihazlar

18. Yeni Yaklaşım Direktifleri • Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Teçhizat-ATEX • Gezi Tekneleri • İnsan Taşımak İçin Tasarlanmış Kablolu Tesisleri

19. Yeni Yaklaşım Direktifleri • Basınçlı Ekipmanlar • Tıbbi Teşhis Cihazları • Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Teçhizatı Uygunluğu • Asansörler • Buzdolabı, Dondurucular vb Kombinasyonları için Enerji Verimliliği

20. CE İşareti Aranmayan Direktifler • Yüksek Hızlı Ray Sistemleri • Ambalaj ve Ambalaj Atıkları • Deniz Ekipmanları Yeni Yaklaşım veya Global Yaklaşıma Dayanan fakat CE İşareti Öngörmeyen Direktifler

21. Yeni Yaklaşım Direktifleri Direktifler ürünlerin hangi koşullarda üretileceğini göstermekte, EN Standardları ise, koşulların nasıl sağlanacağını belirtmektedir. EN Standardlarına uygun üretim yapıldığında Direktiflere de uygun üretim yapılmış kabul edilmektedir. (Uygunluk Varsayımı )

22. Yeni Yaklaşım Direktifleri Örneğin; makine emniyeti direktifinde “ makine ve her bileşeni, emniyetle kullanılabilir olmalı, ambalajlanabilmeli veya emniyetle ve hasara uğramadan depolanabilecek şekilde tasarımlanmalı veya ambalajlanmış olmalıdır.” hükmü yer almaktadır. Bunun nasıl sağlanacağı varsa ilgili EN standardında tanımlanmaktadır.

23. Yeni Yaklaşım Direktifleri Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında kalan alanlarda CE İşareti kullanılması söz konusu değildir. Direktifler; “Ürünlerin CE İşareti" taşımasını zorunlu kılmaktadır.

24. Yeni Yaklaşım Direktifleri Yakın zamanda Avrupa Pazarındaki endüstriyel malların %60’ının Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında olacağı beklenmektedir.

25. Global Yaklaşım Politikası (1989) Klasik Yaklaşımın en büyük eksikliklerinden biri de, ülkelerin uyguladığı test yöntemleri ve belgelendirme faaliyetlerinin uyumlu olmamasıydı. Sadece teknik düzenlemelerin uyumlu olması, malların serbest dolaşımı açısından yeterli olmayacağından, Avrupa Birliği, 1989 yılında, test ve belgelendirme konularını kapsayan "Global Yaklaşım"ı yayımlamıştır.

26. Global Yaklaşım Politikası Bu yaklaşıma göre, her üye ülkede belli ürünlerin testini yapmak ve bu ürünler için belge düzenlemek konusunda bazı kuruluşlar yetkilendirilecek ve o ürünle ilgili olarak yetkilendirilmiş kuruluşların dışında hiçbir kuruluşun verdiği belge geçerli olmayacaktır.

27. EN (EURO NORM)STANDARDLARI

28. Güvenlik Amaçlı EN Standartları; Direktiflerin uygulanmasında temel koşulları göz önünde bulunduran güvenlik, sağlık, tüketici ve çevre korunmasına ilişkin standardlarıdır.

29. Güvenlik amaçlı EN Standartları, kapsam itibarıyla A, B, C Tipi Standartları olarak üç grupta değerlendirilirler; A-Genel Güvenlik Standardları B-Risk Grupları Standardları C-Ürünler için Standartlar

30. A Tipi Standartlar Direktif kapsamındaki ürünler için uygulanabilir genel güvenlik standartlarıdır. • TS- EN 292-1 (Makinelerde güvenlik-tasarım için temel kavramlar, temel prensipler) gibi.

31. B Tipi Standartlar (B1ve B2) Güvenliğin sağlanma şeklini gösteren standardlardır. * TS- EN 294 (Makinelerde güvenlik-el ve kolların tehlikeli bölgelere erişmesine karşı güvenlik mesafeleri) gibi.

32. C Tipi Standartlar Belirli bir ürün için hazırlanan detaylı güvenlik standardlarıdır. * EN 1807 (Şerit Testere Makineleri)

33. Söz konusu standartlar, üye ülke standart kuruluşlarınca, Milli Standart haline dönüştürülmektedir.Örneğin;TS – EN 292,TS – EN – ISO 9000TS – EN – 1050

34. EN Standartları, CEN, CENELEC, EIC ve ETSI gibi Avrupa Standart Kuruluşları tarafından çıkarılmaktadır.

35. EN Standartları; • Avrupa Standardizasyon Komitesi • (European Committee for Standardization) • Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi • (European Committee for Electro technical Standardization) • Avrupa Telekomünikasyon Standartları Enstitüsü • (European Telecommunications Standards Institute) • EIC : Uluslar arası Elekroteknik Standardizasyon Komitesi • (The Environmental Industries Commission)

36. ISO / CEN / CENELEC / IEC /ETSI

37. ISO • UluslararasıStandardizasyon Örgütü • Elektrik ve elektronik sektörleri dışında, uluslar arası standartları hazırlayan • kuruluştur.

38. CEN • Avrupa Standardizasyon Komitesi • Avrupa standardizasyon kuruluşudur. • ISO çalışma alanında standart • hazırlamaktadır.

39. CENELEC Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi Elektrik ve elektronik alanında standartlar hazırlamaktadır.

40. EIC • Uluslar arası Elekroteknik Standardizasyon komitesi • Elektrik ve elektronik alanına giren • konularda uluslar arası standartlar • hazırlamaktadır.

41. ETSI • Avrupa İletişim Standartları Enstitüsü • İletişim alanına giren konularda • standartlar hazırlamaktadır.

42. AKREDİTASYON

43. Akreditasyon; * Laboratuarların, * Muayene kuruluşlarının * Belgelendirme kuruluşlarının, ulusal ve uluslar arası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesidir.

44. Ülkelerin Akreditasyon Kuruluşu tarafından gerçekleştirilir. Laboratuar Akreditasyonu; Her türlü kalibrasyon, analiz ve test laboratuarlarının akreditasyonu (TS/EN /ISO/IEC 17025) Ürün/Hizmet Akreditasyonu; Ürün ve hizmet belgelendirmesi yapan kuruluşların akreditasyonu (TS EN 45011)

45. Ülkelerin Akreditasyon Kuruluşu tarafından gerçekleştirilir. Sistem Akreditasyonu; Her türlü sistem belgelendirme kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN 45012) Personel Akreditasyonu; Her türlü personel belgelendirme kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN 45013)

46. Ülkelerin Akreditasyon Kuruluşu tarafından gerçekleştirilir. Muayene Kuruluşları Akreditasyonu Bir ürün veya hizmete ilişkin analiz ve deney sonuçlarını yorumlayarak belgelendiren kuruluşların akreditasyonu (TS EN 45004)

47. UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞU

48. Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu; Ürünün ilgili teknik düzenlemeye uygunluğunu ; * test eden * muayene eden * ve/veya belgelendiren kamu veya özel kuruluşlardır.

49. Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları; * Deney ve Kalibrasyon Laboratuarları * Muayene Kuruluşları * Sistem Belgelendirme Kuruluşları * Ürün/Hizmet Belgelendirme Kuruluşları * Personel Belgelendirme Kuruluşları

50. ONAYLANMIŞ KURULUŞ