410 likes | 566 Views
POLITYKA ZDROWIA PUBLICZNEGO UNII EUROPEJSKIEJ ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI. DEPARTAMENET INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ MINISTERSTWO ZDROWIA Warszawa, maj 2003. TRAKTAT RZYMSKI z 25.03.1957r. Art. 3 ustęp 1 pkt. (p)
E N D
POLITYKA ZDROWIA PUBLICZNEGOUNII EUROPEJSKIEJ ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI DEPARTAMENET INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ MINISTERSTWO ZDROWIA Warszawa, maj 2003
TRAKTAT RZYMSKI z 25.03.1957r. Art. 3 ustęp 1 pkt. (p) ... powołujący Europejską Wspólnotę Gospodarczą, ustanawia ogólny cel: „osiągnięcie wysokiego poziomu ochrony zdrowia poprzez podnoszenie standardów życia oraz warunków pracy”
TRAKTAT O UNII EUROPEJSKIEJ Z MAASTRICHT z 10.12.1991r. art. 129 „Wymagania w zakresie ochrony zdrowia będą stanowiły integralną część wszystkich obszarów polityki Wspólnoty.”
TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r.Wejście w życie 1.05.1999r. artykuły odnoszące się do ochrony zdrowia: Art. 43-48: Prawo do zakładania przedsiębiorstw (bejmuje także zawody medyczne) Art. 49-50: Usługi (włącznie z usługami zdrowotnymi) Art. 71: Bezpieczeństwo transportu Art. 95: Ujednolicenie prawa odnoszącego się m.in. do żywności, tytoniu, farmaceutyków, urządzeń medycznych, chemikaliów, kosmetyków, zastosowania biotechnologii
TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r. artykuły odnoszące się do ochrony zdrowia: Art. 131-133: Wspólna polityka handlowa (np.farmaceutyki, żywność) Art. 137: Zabezpieczenie społeczne i socjalne pracowników Art. 149: Edukacja i kształcenie zawodowe (włączając współpracę w dziedzinie zdrowia) Art. 158,161: Spójność ekonomiczna i socjalna (fundusze strukturalne i kohezyjne)
TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r. artykuły odnoszące się do ochrony zdrowia: Art. 163-173: Badania i rozwój technologii, włączając obszar zdrowia Art. 177: Rozwój współpracy Art. 300-304: Współpraca z krajami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi, włączając zagadnienia związane ze zdrowiem (UN, WHO, RE, OECD)
TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r. art. 152, § 1 Wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego będzie zapewniony w formułowaniu i wdrażaniu wszystkich obszarów polityki Wspólnoty i w jej działaniach Działania Wspólnoty, uzupełniające politykę państw członkowskich, będą ukierunkowane na poprawę zdrowia publicznego, zapobieganie chorobom i ograniczanie zagrożeń zdrowotnych Wspólnota uzupełni działania państw członkowskich w zwalczaniu uzależnień lekowych poprzez informację, edukację i profilaktykę
TRAKTAT Z AMSTERDAMU z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r. art. 152, § 2 i § 3 Wspólnota będzie zachęcała i wspierała współpracę krajów członkowskich w dziedzinach wymienionych w art. 152 Kraje członkowskie będą koordynowały między sobą politykę i programy zdrowia publicznego w dziedzinach wymienionych w § 1 Wspólnota i kraje członkowskie będą wspierać współpracę z krajami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi w dziedzinie zdrowia publicznego
TRAKTAT Z AMSTERDAMU z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r. art. 152, § 4 i § 5 Inicjatywa legislacyjna Rady zmierzająca do osiągnięcia celów wymienionych w artykule w zakresie: jakości i bezpieczeństwa narządów, substancji pochodzenia ludzkiego, krwi oraz jej pochodnych, środków podejmowanych celem ochrony zdrowia publicznego w obszarach weterynarii i ochrony roślin ochrony i poprawy zdrowia ludzkiego, wyłączając harmonizację prawa krajów członkowskich działania Wspólnoty będą respektowały kompetencje krajów członkowskich w zakresie organizacji i dostarczania usług medycznych
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w Unii Europejskiej Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1786/2002 z 23 września 2002 r. przyjmująca program działań Wspólnoty w obszarze zdrowia publicznego na lata 2003-2008. Początek realizacji: 1 stycznia 2003 roku.
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Elementy strategii • Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework): • nowy program działania • inne kluczowe elementy struktury zdrowia publicznego • Realizacja polityki ochrony zdrowia w innych obszarach polityki unijnej - zintegrowane podejście
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Realizacja polityki ochrony zdrowia w innych obszarach polityki unijnej; mechanizm integrujący: • uzasadnienie do projektów legislacyjnych nt. spełniania wymogów zdrowotnych - od 2001 roku • rozwój kryteriów i metodologii ewaluacji projektów legislacyjnych pod kątem zgodności z priorytetami zdrowia publicznego (Health Impact Assessment) • wzmocnienie wewnętrznego mechanizmu koordynującego w Komisji Europejskiej
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework) • Nowy program działania w zakresie zdrowia publicznego: 2003 - 2008, 312 mln Euro, nurty: • poprawa informacji (społeczeństwo, profesjonaliści, właściwe organy krajowe lub lokalne) • wzmocnienie zdolności reagowania na zagrożenia zdrowotne (zakaźne, nie zakaźne, krew, narkotyki, itp. • wpływ na wskaźniki zdrowotności poprzez promocję zdrowia i działania zapobiegawcze
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Nowy program zdrowia publicznego jako główny instrument realizacji polityki wspierający: • legislację • inicjatywę polityczną • formułowanie wytycznych i zaleceń w oparciu o poprawę informacji oraz analizę wskaźników rozwoju tj: • status zdrowotny społeczeństwa • wskaźniki zdrowotności • systemy ochrony zdrowia
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym(public health framework) Inne kluczowe elementy : SIEĆ NADZORU EPIDEMIOLOGICZNEGO • Decyzja Parlamentu i Rady 2119/98 w sprawie wspólnotowej sieci nadzoru nad chorobami zakaźnymi • Decyzja Komisji 2000/96 w sprawie chorób zakaźnych, które mają być stopniowo obejmowane przez wspólnotową sieć na mocy Decyzji Parlamentu i Rady 2119/98 • Decyzja Komisji 2000/57 w sprawie systemu szybkiego ostrzegania i interwencji ds. zapobiegania i kontroli chorób zakaźnych na mocy Decyzji Parlamentu i Rady 2119/98 • Decyzja Komisji 2002/252 w sprawie ustanowienia definicji przypadków dla raportowania chorób zakaźnych w sieci wspólnotowej
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework). Inne kluczowe elementy : BEZPIECZEŃSTWO KRWI I PRZESZCZEPÓW • Rekomendacja Rady 98/463 w sprawie dawców krwi i plazmy oraz badania krwi pobranej • Projekt Dyrektywy Parlamentu i Rady w sprawie ustanowienia standardów jakości i bezpieczeństwa gromadzenia, badania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi • Projekt Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie utrzymania wysokiego standardu jakości i bezpieczeństwa nabywania, badania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego we Wspólnocie
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework). Inne kluczowe elementy : BEZPIECZEŃSTWO ŻYWNOŚCI • Biała księga bezpieczeństwa żywności (sprawy weterynaryjne i fitosanitarne, from farm to table) • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 178/2002 z dnia 28.01.2002 ustalające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, ustanawiające Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w sprawie bezpieczeństwa żywnościowego.
STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework). Inne kluczowe elementy : • Dyrektywy tytoniowe - Dyrektywy: 89/622/EWG, 90/239/EWG, 98/43/WE, COM(99) 594 of 16.11.99, Dyrektywa 2000/37/UE) • Zapobieganie narkomanii (EMCDDA- Europejskie Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii) • Rekomendacja Rady 99/519 w sprawie ograniczenia narażenia społeczeństwa na działanie pola elektromagnetycznego (0 HZ - 300 GHZ)
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJIDO UNII EUROPEJSKIEJ DEPARTAMENET INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ MINISTERSTWO ZDROWIA Warszawa, maj 2003
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów Unii Europejskiej II. Harmonizacja prawa w poszczególnych obszarach acquis communautaire i jego implementacja III. Udział w negocjacjach akcesyjnych , wkład do Traktatu Akcesyjnego IV. Budowa instytucji, przygotowanie administracyjne do członkostwa
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UE Priorytety integracyjne: • Rozwój technologii informatycznych • Budowa zdolności szybkiego reagowania na zagrożenia zdrowotne, przygotowanie do współpracy w ramach CDN • Wpływ na determinanty zdrowotne poprzez prewencję i promocję • Rozwój medycyny ratunkowej • Współudział w budowie instytucji społeczeństwa obywatelskiego • Uczestnictwo w programach w dziedzinie zdrowia publicznego
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UE 13.4. Zadanie A DOSTOSOWANIE OCHRONY ZDROWIA DO STANDARDÓW OBOWIĄZUJĄCYCH W UE: - Uczestnictwo w programie zdrowia publicznego - Rozwój technologii informatycznej - Rozwój medycznych baz danych - Wpływ na determinanty zdrowotne poprzez prewencję i promocję
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UE 13.4. Zadanie B: TRANSPOZYCJA DYREKTYW DOTYCZĄCYCH WYROBÓW TYTONIOWYCH 13.4. Zadanie C: DOSTOSOWANIE SYSTEMU RATOWNICTWA MEDYCZNEGO DO STANDARDÓW OBOWIĄZUJĄCYCH W UE 13.4. Zadanie D: WŁĄCZENIE SIĘ DO WSPÓLNOTOWEJ SIECI NADZORU EPIDEMIOLOGICZNEGO I KONTROLI CHORÓB ZAKAŹNYCH
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa z acquis communautaire z elementami ochrony zdrowia 1. Swobodny przepływ towarów 2. Swobodny przepływ osób 3. Polityka społeczna i zatrudnienie 4. Ochrona konkurencji i konsumenta 5. Swoboda świadczenia usług 6. Ochrona środowiska 7. Rolnictwo 8. Polityka transportowa 9. Unia celna 10. Stosunki zewnętrzne 11. Statystyka 12. Sprawiedliwość i sprawy wewnętrzne RAZEM: - 250 aktów
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • Bezpieczeństwo żywności • Kosmetyki • Substancje Niebezpieczne i Prekursory Narkotyków • Farmaceutyki • Urządzenia Medyczne • Dobra Praktyka Laboratoryjna • SWOBODNY PRZEPŁYW TOWARÓW
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • Wzajemne uznawanie kwalifikacji zawodowych • zawody medyczne: Lek.med. Lek.stom. Piel. Położna, Aptekarz -Dyr. 85/432, 85/433/EWG • lekarz weterynarii • architekt • adwokat • Koordynacja systemów zabezpieczania społecznego - Rozporządzenie 1408/71/EWG w sprawie stosowania systemów zabezpieczenia społecznego do pracowników, osób pracujących na własny rachunek i członków ich rodzin przemieszczających się w obrębie Wspólnoty • SWOBODNY PRZEPŁYW OSÓB
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • BHP • czynniki szkodliwe (ołów, chlorek winylu, azbest, kancerogeny, czynniki biologiczne - Dyrektywa 90/679) • Dyrektywa 92/29/EWG - bezpieczeństwo na statkach z obszaru Polityki Transportowej • Dyrektywy tytoniowe - (Dyrektywy: 89/622/EWG, 90/239/EWG, 92/41/EWG, 98/43/WE, 2001/37/WE) • Program współpracy w dziedzinie zdrowia publicznego POLITYKA SPOŁECZNA I ZATRUDNIENIE
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • Decyzja 3092/94/WE wprowadzająca program kontroli wypadków konsumenckich SWOBODA ŚWIADCZENIA USŁUG • dyrektywy regulujące warunki pełnienia usług handlu i transportu substancjami niebezpiecznymi OCHRONA KONKURENCJI I KONSUMENTA
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • decyzje wprowadzające programy współpracy zawarte w innych obszarach: „Polityka społeczna i zatrudnienie” oraz „Ochrona konsumenta i zdrowia”, dotyczące monitorowania zdrowia oraz rejestrowania wypadków konsumenckich STATYSTYKA
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • Dyrektywy wodne: 76/160/EWG, 80/778/EWG, 2000/60/WE • Dyrektywa 91/689/EWG - niebezpieczne substancje, odpady niebezpieczne- • Dyrektywa 98/8/WE, Rozporządzenie 1896/2000/WE - środki biobójcze • Dyrektywa 97/43/EURATOM dotycząca ochrony osób przed promieniowaniem jonizującym stosowanym w celach medycznych OCHRONA ŚRODOWISKA
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • sprawy fitosanitarne (pozostałości pestycydów w żywności) • sprawy żywienia zwierząt (maksymalne poziomy zanieczyszczeń w żywności) • sprawy weterynaryjne (jakość wody do picia) ROLNICTWO
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • Unia celna UNIA CELNA • Rozporządzenia 3677/90 i 3769/92 - współpraca krajów członkowskich w zakresie zwalczania nielegalnej produkcji środków psychotropowych i narkotycznych • Konwencje Rady Europy, dotyczące współpracy międzynarodowej w zakresie wymiany odczynników, substancji leczniczych pochodzenia ludzkiego oraz bezcłowego, czasowego importu sprzętu medycznego i laboratoryjnego
ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa • Rozporządzenie 2046/97 oraz 550/97 regulujące współpracę krajów członkowskich z krajami trzecimi w zakresie zwalczania narkomanii oraz epidemii HIV / AIDS STOSUNKI ZEWNĘTRZNE • Sprawiedliwość i sprawy wewnętrzne SPRAWIEDLIWOŚĆ I SPRAWY WEWNĘTRZNE • Rozporządzenie Rady 302/93/EWG w sprawie powołania Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (ECMDDA)
Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji
Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji
Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji III. Udział w negocjacjach akcesyjnych. Wkład do Traktatu Akcesyjnego • Wkład do stanowisk negocjacyjnych • Udział w uzgodnieniach na poziomie technicznym, • Opiniowanie „Stanowiska Wspólnego UE” • Przygotowanie wniosków o okres przejściowy • Współpraca przy pisaniu Traktatu Akcesyjnego: • wypełnianie tablic adaptacyjnych • współudział przy projektach sformułowań Traktatu • korekta tłumaczenia
Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji III. Udział w negocjacjach akcesyjnych. Wkład do Traktatu Akcesyjnego PROBLEMY NEGOCJACYJNE • Wzajemne uznawanie kwalifikacji - tytuł dentysty, programy kształcenia pielęgniarek • Procedura rejestracji leków, GMP, własność intelektualna • wyroby medyczne bez CE • koszty implementacji dyrektywy „biologicznej” • koszty rozliczeń świadczeń w ramach 1408/71 • derogacja na dyrektywę EURATOM
Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji IV. Budowa instytucji • Urząd rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych • Biuro do spraw substancji i preparatów chemicznych • Biuro rozliczeń międzynarodowych • Inspektor ds. wypadków konsumenckich • Biuro kontroli produktów tytoniowych • Dostosowanie struktur i procedur PIS: sanitarna kontrola graniczna, nadzór epidemiologiczny, żywność, woda,
Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji IV. Budowa instytucji • Punkt kontaktowy dla RASFF • Krajowe centrum ds. Narkomanii - ECMDDA focal point • Biuro Zagranicznych Programów Pomocy w ochronie zdrowia - punkt kontaktowy dla wspólnotowego programu zdrowia publicznego oraz do obsługi Phare • Centrum systemów informacyjnych w ochronie zdrowia - włączenie w inicjatywę e-Europe+ e-Polska
Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji IV. Budowa instytucji • Przygotowanie systemu koordynacji konsultacji z sekretariatem i Radą UE • Przygotowanie kadr do współpracy z komitetami (10) RE oraz grupami roboczymi RE (100), komitetami eksperckimi KE (?) • budowa i wzmocnienie służby cywilnej, zapewniającej stałość reprezentacji RP i interes kraju
COREPER RADA UE KOMITE SPOŁECZNO EKONOMICZNY PARLAMENT EUROPEJSKI KOMITET REGIONÓW KOMISJA EUROPEJSKA PROPOZYCJA OPINIA DECYZJA PROCES LEGISLACYJNYPROCEDURA KONSULTACJI