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Etude OPERA

Réseaux de périnatalité Aurore - Alpes Isère - Deux Savoie Perinat Centre - Pays de la Loire. PERA. Etude OPERA. Etude OPERA Réduction de la mortalité périnatale et de la morbidité des NN à terme. O rganisation P ratiques et E valuation au sein de 5 R éseaux périn A tals.

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Presentation Transcript

  1. Réseaux de périnatalité Aurore - Alpes Isère - Deux Savoie Perinat Centre - Pays de la Loire PERA Etude OPERA

  2. Etude OPERARéduction de la mortalité périnatale et de la morbidité des NN à terme Organisation Pratiques et Evaluation au sein de 5 Réseaux périnAtals • Financement : PHRC National 2007

  3. Investigateurs • RC Rudigoz, C Colin, S Touzet, C Dupont, C Perrotin, B Clavel, J Gaucher • JC Rozé, B Branger, N Winner • J Lansac, E Saliba, S Baumard • T Debillon, X Morin, L Ranaud • M Deiber, S Braig, L Abraham

  4. Justifications (1) • Taux de mortalité périnatale en France 6,5%o • 8ème rang sur 14 pays européens • Plan de périnatalité et Loi de santé Publique • Objectif : réduction 15% pour 2008

  5. Justifications (2) • Expérience du réseau AURORE 2005-2006 • Décès /revue de mortalité périnatale : 14% évitables • Souffrance neurologique (2005) : 1 cas évitable sur 2 • Causes diverses mais problèmes récurrents • Grossesse gémellaire • RCIU • RCF • Traumatismes obstétricaux Amélioration possible

  6. Justifications (3) • Expérience de PITHAGORE • Travail inter et intra réseaux possible/thématique • Importance de la revue des pairs (Cf. PITHAGORE6) • Mais nécessité de plusieurs réunions • Élargir le niveau d’intervention • Niveau médical ne suffit pas • Niveau équipe /professionnels des sciences humaines

  7. Impact de la revue des pairs en niveau II Exemple d’une structure Extrapolation sans revue des pairs Extrapolation sans revue des pairs Revue de pairs Nombre réel de cas cumulés Nombre réel de cas cumulés Nombre de cas / mois Nombre de cas / mois

  8. Objectif • Evaluer l’impact d’un programme d’intervention multifacette visant : • à réduire la mortalité périnatale et la morbidité des NN à terme • à améliorer la conduite des équipes face au risque

  9. Population5 réseaux périnatals 1. AURORE 2. Alpes Isère 3. Deux Savoie 4. Pays de la Loire 5. Région Centre 100 maternités et 136 430 naissances

  10. PERA Typed’étude • Essai randomisé avec randomisation de maternités Diffusion « passive » du protocole 50 maternités Tirage au sort Maternités 5 réseaux 100 maternités Revues des pairs 25 maternités Tirage au sort Sensibilisation des équipes 50 maternités Revues des pairs + Sciences humaines 25 maternités

  11. Intervention =Revue des cas /4 moispar maternité (frequence adaptée à celle des cas) • Avec le binôme ou le trinôme de formation • Dans chaque maternité du groupe intervention • Proposition d’une rencontre avec les spécialistes en sciences humaines si cela paraît utile

  12. Cas étudiés/Mortalité (1) • Tous les décès en maternité et service de pédiatrie • > 500 gr ou > 22 SA • Décès au cours du séjour • Exclus : les décès dans le cadre d’une IMG

  13. Cas étudiés / Morbidité (2) Morbidité des NN > 35 SA • Transférés en service de néonatologie, SI, réanimation ou unité kangourou • Détresse Respiratoire NNé intubé ventilé • Suspicion clinique EIA (EncéphalopathieIschémique Anoxique) • Issu de grossesse gémellaire • Transférés ou non • Pour RCIU (selon Courbe d’Usher) • Présentant un traumatisme obstétrical (sauf le céphalhématome) • Exclus : NN > 35 SA , transféré pour un des seuls critères : • Risque infectieux, • NN de mère diabétique, • Malformation, • Ictère

  14. Critères de jugement • Critère de jugement principal : % de prise en charge non conforme/ l’ensemble des prises en charge (/référentiels prédéfinis) - des cas de mortalité et de morbidité sévère périnatales, - mesuré dans les 2 bras - de M12 à M26 • Les critères de jugements intermédiaires sont les taux de mortalité et de morbidité périnatales.

  15. Mesure • A partir des cahiers d’observation • pour la prise en charge obstétricale • A partir des grilles d’analyse de pratique, à valider avec tous les réseaux

  16. Calendrier – Collecte des données de M1 à 26

  17. Signalement des cas • Repérage des cas de décès et des NN > 35 SA non transférés avec un traumatisme obstétrical ou un RCIU • par les équipes des maternités • Repérage des NN > 35 SA transférés • par les services de réanimation, SI, néonatologie ou unité kangourou • par le SMUR Néonatal Régional • Fiche de repérage à faxer à la cellule de coordination (2 fiches différentes : services de maternité / pédiatrie ou SMUR) • 1 ARC vient relever les informations à partir des dossiers obstétricaux et pédiatriques

  18. Nombre de cas attendus • Mortalité périnatale totale 1% • IMG 0,3 % • Mortalité évitable ? 0,7 % • Morbidité néonatale 2%

  19. Charge de travail pour les équipes/fax

  20. Organisation pratiqueMoyens à envisager • 1 ARC = Mme Hédia BOIVIN • Revue des dossiers par un trinôme obstétricien, pédiatre, sage femme • Réunion inter réseaux x 1f/an pour le classement des cas difficiles

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