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Harmoniza o Internacional de Protocolos de Valida o

2. Iniciado h 9 anos em Amsterdam durante a finalizao do Projeto MicroVal.O grupo de trabalho finaliza a ISO 16140 (Protocolo para Validao de Mtodos Alternativos) em 2004.O grupo SC9 est atualmente revisando a ISO 16140 SC9 a Sub-Comisso 9 - Grupo de especialistas em mtodos microbiol

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Harmoniza o Internacional de Protocolos de Valida o

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Presentation Transcript

    1. 1 Harmonização Internacional de Protocolos de Validação Buscando um sistema harmonizado de reconhecimento internacional para Validação de Métodos Microbiológicos Philip Feldsine BioControl Systems,Inc. AOAC Liaison Officer to ISO TC34/SC9 Por: Luis Henrique da Costa AOAC 62693

    2. 2 Iniciado há 9 anos em Amsterdam durante a finalização do Projeto MicroVal. O grupo de trabalho finaliza a ISO 16140 (Protocolo para Validação de Métodos Alternativos) em 2004. O grupo SC9 está atualmente revisando a ISO 16140 SC9 é a Sub-Comissão 9 - Grupo de especialistas em métodos microbiológicos dentro dos comitês ISO. Harmonização Internacional de Protocolos de Validação

    3. 3 2002 -Sistemas de validação… AOACI Peer Verified AOAC-RI Performance Tested AOACI Official Methods ISO 16140 AFNOR - França NORDVAL – Noruega, Suécia, Finlândia EMMAS – Reino Unido NNI – Holanda DIN- Alemanha Cada um tinha seu próprio protocolo e não aceitava os estudos feitos pelo outro.

    4. 4 Após 2002 Atualizações… AOACI Peer Verified AOAC-RI Performance Tested AOACI Official Methods AFNOR - França NORDVAL – Noruega,Suécia,Finlândia EMMAS – Reino Unido NNI – Holanda DIN- Alemanha

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