Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Ingeniería

1. Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Ingeniería Manufactura del 25% de Fármacos en México Integrantes: Camarillo Cruz Karla Jessica López Ramírez Tonatiuh Pineda Gaona Adrian

2. Índice Introducción Países Farmacéuticos Característica del Mercado Análisis Económico Proyecto Elección de Enfermedad Costos Conclusiones Bibliografía

3. Esconveniente mencionar que el nivel de desarrollo de un país, entre otros aspectos, se mide por los indicadores de salud de la población, así, la producción de medicamentos es un parámetro importante para el progreso social, en la actualidad y a nivel mundial, la industria farmacéutica cobra gran importancia en los ingresos nacionales .

4. En México, los ingresos para este sector, durante el año 2004, fueron de 550 mil millones de dólares, un 7% mayor a los registrados en el 2003. México invierte 6.5% de su producto interno bruto (PIB) en salud. Del gasto total en salud, 46% corresponde a gasto público y 54% a gasto privado.

5. José Ángel Córdoba, Secretario de Salud, informó que la inversión en esta materia ha sido menor del 0.6% del PIB del país, lo que está en línea con el capital que destinan los países en vía de desarrollo (0.5% del valor de la producción) según la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económica (OCDE).

6. Por lo tanto, de acuerdo con un comunicado de la dependencia, el titular dijo que es urgente identificar los avances, oportunidades y deficiencias en la investigación en ciencias de la salud, para lo cual se realiza un minucioso estudio que oriente hacia las acciones que se deben tomar.

7. En este sentido, José Narro Robles, rector de la UNAM, solicitó a la Secretaría de Hacienda y Crédito Publico que se le de prioridad a la inversión en salud.

8. Los Estados Unidos representan el 46% del mercado farmacéutico mundial. Las ventas en 2004 fueron de $235.400 millones, lo cual implica una tasa de crecimiento del 8,3% respecto al año anterior.

9. Francia - PIB (2006): 1744.2 mil millones de euros - Tasa de crecimiento del PIB (2006): 2% - Inflación (2006): 1,6% En la Industria farmacéutica - Volumen de negocio anual: 40,6 mil millones de euros. - Plantilla: 100.000 personas.

10. Cuarto productor mundial y quinto exportador mundial. • Las principales empresas: Sanofi-Aventis, Pierre Fabre, Servier. • - Porcentaje la industria farmacéutica le deja a Francia un 2% del total de si PIB.

11. Investigación y Desarrollo En 2006, el gasto nacional en investigación y desarrollo se eleva a 37,99 mil millones de euros, es decir el 2,26% del PIB. Está financiado en un 52,5% por el sector público que garantiza el funcionamiento (en particular conservación de edificios, salarios del personal y equipamiento de laboratorios) de los grandes centros nacionales de investigación (CNRS -todas las disciplinas-, INSERM -medicina-, INRA-agronomía, etc.).

12. La investigación financiada por las empresas (47,5%) se concentra en sectores de alta densidad tecnológica como la construcción aeronáutica y espacial, la farmacia, la fabricación de automóviles, los equipamientos de comunicación y los instrumentos de precisión. Francia se sitúa en el cuarto puesto de los países de la OCDE en el ámbito de la investigación, después de Japón, Estados Unidos y Alemania.

13. A partir del 2008 es inminente el vencimiento de algunas de las patentes que más ingresos reportan a la industria. A causa de esto, se han incrementado los presupuestos para las áreas de investigación y desarrollo, sobre todo en las corporaciones más poderosas del sector. Las mismas se disputan prácticamente la totalidad del mercado de los nuevos fármacos, registrándose una tendencia creciente de concentración en la oferta.

14. ¿Qué es una Patente? Una patente es un privilegio que se otorga al inventor de algún producto y/o proceso aplicable a la industria, para que lo explote de forma exclusiva, donde se reconoce la calidad del inventor y los derechos que esto implica. A dicho documento se le denomina título de la patente.

15. El privilegio que se concede a través de la patente consiste en la explotación de la invención de forma exclusiva durante veinte años, lo que implica que nadie puede hacer uso "con fines de lucro" del producto o proceso patentado sin el consentimiento expreso del titular de la patente.

16. Características del mercado farmacéutico y de su competencia • 1.- Necesidades de la población. • 2.- Desarrollo intensivo de conocimientos • 3.- Grandes inversiones en investigación y desarrollo necesario para el mercado. • 4.- Crear un mercado interno con perspectivas de despegue internacional.

17. Análisis económico y científico de la investigación de un fármaco Los países desarrollados invierten aproximadamente el 10% de sus ingresos en la investigación de los medicamentos y tienen la concentración de las patentes donde dominan las empresas multinacionales.

18. El interés en las investigaciones debe estar orientado hacia enfermedades crónicas y los tratamientos preventivos, que requieren la toma constante de medicamentos. Una de las principales fuerzas para el desarrollo del mercado es la disponibilidad de productos baratos y fáciles de usar que puedan emplearse fuera del sistema clínico – hospitalario tradicional.

20. Algunos Laboratorios Importantes: “Sanofi- Aventis” - El presupuesto anual para la investigación de Sanofi - Aventis, es uno de los 3 laboratorios más importantes de la industria farmacéutica a nivel mundial. 

21. Globalmente, las ventas ascendieron en 2008 a más de 27,5 mil millones de euros, de los cuales 9 mil millones corresponden a las ventas en México.

22. - Pfizer Ingresos Totales : 52.4 millones de dólares Costos totales : 8. 6 millones de dólares Inversión en investigación clínica 9 millones de dólares

23. Para desarrollar cada medicamento, Pfizer invierte en promedio doce años y realiza una inversión de más de 800 millones de dólares e involucra aproximadamente 8 mil pacientes en pruebas clínicas. Cada medicamento se desarrolla por medio de cuatro fases de investigación: Fase I: comprende las primeras pruebas del medicamento, se identifican los elementos de seguridad, tolerancia y dosificación.

24. Fase II: tiene como objetivo probar los efectos del medicamento sobre una enfermedad en particular (se miden efectos colaterales, eficacia, riesgos potenciales, etcétera.) y encontrar la mejor forma de administración (inyecciones, tabletas, etcétera). Fase III: el medicamento es probado en grupos de control más amplios (hasta de 700 personas);

25. Fase IV: son estudios de post mercadeo, que tienen lugar una vez que el medicamento ha sido aprobado por las autoridades competentes.

26. Proyecto

27. Principales Causas de Consulta en México

28. La diabetes mellitus tipo I o también conocida como diabetes juvenil o diabetes mellitus insulino- dependiente, es una enfermedad metabólica caracterizada por una destrucción selectiva de la Célula beta del páncreas causando una deficiencia absoluta de insulina. Se diferencia de la diabetes mellitus tipo 2 ya que esta caracterizada por darse en época temprana de la vida, generalmente antes de los 30 años. Sólo 1 de cada 20 personas diabéticas tiene diabetes tipo I.

29. Diabetes mellitus tipo 2 o diabetes senil, conocida anteriormente como diabetes no-insulinodependiente es una enfermedad metabólica caracterizada por altos niveles de glucosa en la sangre, debido a una resistencia celular a las acciones de la insulina, combinada con una deficiente secreción de insulina por el páncreas.

30. Esta caracteriza por una destrucción autoinmune de las células secretoras de insulina obligando a los pacientes a depender de la administración exógena de insulina para su sobrevivencia, aunque cerca del 30% o más de los pacientes con diabetes tipo 2 se ven beneficiados con la terapia de insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre.

31. Medicamentos para la diabetes mas utilizados 1.- Tolbutamida (tabletas) 2.- Glibenclamida (tabletas) 3.- Glipicida (comprimidos) 4.- Metformina (tabletas)

32. El financiamiento de dicho proyecto tendrá una participación tanto gubernamental como privada: • El Gobierno aportara el 10% , un 35 % lo aportara la IFC (Corporación Financiera Internacional) , en cuanto al 55% restante será inversión propia o de empresarios independientes.

33. No obstante, las inversiones necesarias para el lanzamiento de un nuevo fármaco han experimentado un fuerte incremento debido al mayor número de ensayos clínicos necesarios antes de su comercialización.

34. La industria farmacéutica no afronta sola el coste de la investigación, ya que el sistema es mixto, con participación pública y privada. Las compañías mencionan que la mayor contribución proviene de ellas, pero investigaciones muestran que entre los gobiernos y los consumidores financian el 84% de la investigación en salud, mientras que solo el 12% correspondería a los laboratorios farmacéuticos, y un 4% a organizaciones sin fin de lucro.

35. En cuanto al costo, según la versión de la industria, cada nuevo fármaco que ponen en el mercado requiere más de 800 millones de dólares en investigación. Sin embargo, un estudio que recopiló datos de 117 proyectos de investigación concluyó que el coste rondaría solamente 75 a 80 millones de dólares.

36. Conclusiones El desarrollo de la industria farmacéutica es un factor importante para el desarrollo de cualquier país, para México sería una entrada a una competencia global en dicho ámbito, lo que se necesita es una institución que se dedique a hacer investigación y patentes, mas no a manufacturar medicamentos de patentes vencidas. Esto dará una entrada considerable al PIB, así, beneficiando a toda la población.

37. Bibliografía http://www.oecd.org/dataoecd/46/9/38980018.pdf http://www.oecd.org/country/0 http://alianza.salud.gob.mx/descargas/pdf/pns_version_completa.pdf http://www.pisa.com.mx/corporativo/ http://www.pfizer.com.mx/index.asp?action=home.interior&SectId=&CatId=1439 http://www.pfizer.com.mx/index.asp?action=home.interior&SectId=1369&CatId=1435 http://www.gsk.com/products/prescriptionmedicines/alkeran.htm