Hunyady B éla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs

1. A hepatitisz C ellátásának változásai: Új kezelési lehetőség, terápiás protokoll Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs

2. A krónikus C-vírus hepatitis lefolyása Gyógyulás Stabilizáció Kompenzáltcirrhosis Krónikushepatitis(70%) Májzsugor1(>50%) Májrák2(évi 3%) Akutfertőzés Dekompenzáltcirrhosis Krónikusvírushordozó Progresszió 20–50 év 1A májzsugor évente 6-8000 ember halálát okozza hazánkban. 2A májrák a 6. leggyakoribb malignus betegség, 3. daganatos halálok.

3. A HCV sikeres kezelésével megelőzhető a májzsugor és a májrák Kumulatív HCC gyakoriság HCV miatt PegIFN+RBV kezelt F3/F4 betegeknél Sikertelen kezelés Sikeres kezelés Cardoso AC et al. J Hepatol. 2010;52:652.

4. HCV fertőzöttek gyógyulási esélyei 2011-ig 70 60% 60 40% 50 35% 40 25% Tartós vírusmentesség (%) 30 15% 20 G1 5% 10 0 1992 1995 1998 2001 2010 IFN 24 hét IFN 48 hét IFN+RBV 24 hét PegIFN+RBV 24-48-72 hét IFN+RBV 48 hét

5. Direkt ható proteáz gátló HCV elleni szerek: boceprevir és telaprevir

6. Boceprevir és telaprevir jellemzői Mindkettő potens HCV NS3/4A proteáz-gátló Mindkettő HCV G1 betegeknél hatásos Mindkettő PegIFN+RBV-nel kombinálva hatásos Monoterápiában rezisztencia kialakulásához vezetnek • Csak kombinációban adhatók (pl. PegIFN+RBV) • A pontos gyógyszerbevétel rendkívül fontos • Ha kiderül, hogy nem hatásos, a DAA azonnal elhagyandó • Boceprevir és Telaprevir között keresztrezisztencia 2011-ben törzskönyvezték mindkettőt

7. Boceprevir és telaprevir hatékonyságaHCV G1 betegeknél Még nem kezelt betegek Korábban sikertelenül kezeltek 1,5-2-szeres hatékonyság 3-3,5-szeres hatékonyság 100 100 63-75% 80 80 59-66% 60 60 38-44% Tartós vírusmentesség (%) 40 40 17-21% 20 20 0 0 PegIFN+RBV PegIFN+RBV + DAA PegIFN+RBV PegIFN+RBV + DAA Poordad F, et al. AASLD 2010. Abstract LB-4. Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. Bacon BR, et al. AASLD 2010. Abstract 216. Foster GR, et al. APASL 2011. Abstract 1529.

8. Új HCV elleni szerek finanszírozási problémái

9. Problémák Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000) A hármas kezelés éves összköltsége az ismételt kezelésre várakozók miatt az első 3-5 évben magas • Ugyanakkor 1 beteg meggyógyítása nem drágább, mint eddig A kezelés alatt a vírus nukleinsav vizsgálat pontos követése elengedhetetlen • PCR módszer, betegenként 4-7 alkalommal (kb. 30.000 Ft/db), • 2 héten belül eredmény szükséges, ellenkező esetben • Rezisztens mutánsok jelentkeznek • A túlkezelés miatt évente 100 milliók mehetnek el hatástalan kezelésre

10. A szakma javaslatai A HCV terjedése a fertőzöttek meggyógyításával állítható meg – egyúttal csökkenthetők a következmények is • Az új készítmények kapjanak mielőbb 100% támogatást Évente legalább 1000 beteg kezelésére elegendő büdzsé • Elkülönített diagnosztikai büdzsé néhány akkreditált labor számára Interferon Terápiás Bizottság által irányított kezelési rend • Központi nyilvántartás/engedélyezés (HepReg) Egységes kezelési és finanszírozási protokoll elkészült

11. Az új protokoll alapvető szempontjai A kezelések megkezdésének sorrendjét a betegség előrehaladottsága és a kezelési esélyek határozzák meg (Prioritási Index) Minden korábban még nem kezeltnél először kettős kezelés (peg+RBV) A sikertelenül kezelteknél hármas kezelés • A korábbi és az aktuális kettős kezelésre nem reagálóknál is Korai stop szabályok • Fontos a rezisztens mutánsok elterjedésének megelőzésére • Fontos a felesleges mellékhatások elkerülésére • Fontos a felesleges költségek elkerülésére

12. HATÉKONY ÉRDEK-ÉRVÉNYESÍTÉST,SOK SIKERT, ÉS KITARTÁSTA GYÓGYULÁSHOZ!