UFT 服薬に関しての注意事項

1. UFT服薬に関しての注意事項 ☆　患者さんには「UFT服用のてびき」をお渡し下さい。

2. 【UFTの肺癌術後補助療法におけるエビデンスについて　】【UFTの肺癌術後補助療法におけるエビデンスについて　】 非小細胞肺癌完全切除例におけるUFTの有用性を検証した 大規模試験６試験を対象として、全2003症例をメタアナリシス 解析した結果、UFTの術後補助療法としての有用性が確認されて います。 1.0 UFT投与群 0.9 0.8 0.7 経過観察群 0.6 0.5 生存率 ７年生存 ５年生存 0.4 0.3 UFT投与群 経過観察群 81.8% 77.2% 76.5% 69.5% p=0.001 0.2 0.1 0.0 0 1 2 3 4 5 6 7 観察期間（年） Hamada C et al: J Clin Oncol 2005;4999-5006

3. 【UFTの副作用について　】 抗癌剤としては、比較的副作用の少ない薬ですが、これまでの 調査の結果、UFT服用の約13～19％の患者様に副作用が 確認されています。主なものは食欲不振、悪心など患者様が自覚 できる症状の他、白血球・赤血球・血小板減少など血液検査により わかる副作用があります。（UFT-E顆粒はUFTカプセルに比べ、 消化管障害の副作用発現頻度が低い事も報告されています。） 広岡禎　他：ユーエフティE顆粒の使用成績調査Ⅱ-安全性に関する集計-,新薬と臨牀46(6)733-759,1997 野口勇　他：ユーエフティ・ユーエフティ細粒の使用成績調査-副作用に関する集計-,研究報告書No.52

4. UFTの初回投与量 体表面積 服用方法 （UFT-E顆粒） 朝食後、昼食後、夕食後に100mgを１包ずつ 1.29㎡未満 300mg/day or 朝食後、夕食後に150mgを１包ずつ 朝食後、夕食後に100mgを2包ずつ 1.30㎡以上 400mg/day or 朝食後、夕食後に200mgを１包ずつ UFTの初回投与量 体表面積 服用方法 （カプセル） 1.29㎡未満 300mg/day 朝食後、昼食後、夕食後に100mgを１カプセルずつ 1.30㎡以上 400mg/day 朝食後、夕食後に200mgを2カプセルずつ 【適正使用開始基準】 　可能な限り、下記の適正使用基準を満たす症例を治療対象として 　投与を開始下さい。 ＊ULN　：　（施設）基準値上限 【UFT初回投与量】 UFTの初回投与量と投与方法は下記の通り実施下さい。 原則UFT-E顆粒での処方を実施下さい。（UFT-E顆粒はカプセルよりも 消化管障害の発現率が低い事が報告されています。） 【UFTの投与期間】 UFTは原則２年間投与を実施して下さい。 UFT　連日投与　２年間

5. 【休薬・減量の基準】 投与中、以下の臨床所見・臨床検査値異常が認められた場合は、 休薬・減量をご検討下さい。 また投与前からの変動に十分注意し、下記項目までに至らなくても、患者様の 臨床所見や臨床検査値異常の発現状況などからも、休薬もご考慮下さい。 ＊ULN　：　（施設）基準値上限 【UFT減量基準】 UFT減量基準に該当した場合は、下記の表を参考に投与量を減量して下さい。 中止後も、臨床所見や臨床検査値異常が「適正使用開始基準」まで回復した場合は、 最低投与量での再投与検討をお願いします。 UFT-E顆粒　　　 UFT-E顆粒　　　　　　UFTカプセル　　　UFTカプセル　　 400mg/day 300mg/day 400mg/day 300mg/day 基準投与量 中止 適正使用開始基準まで 回復後が認められた場合、300mg/dayで再投与検討 中止 適正使用開始基準まで回復が認められた場合、300mg/dayで再投与検討 一段階減量 300mg/day 300mg/day