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Contexte

Gler MT et al. N Engl J Med 2012;366:2151-60. Contexte 44 000 cas de tuberculose multirésistante par an dans le monde (5 % des cas de tuberculose) Traitement difficile : 4 à 6 molécules, parmi lesquelles les moins efficaces des drogues de seconde ligne

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  1. Gler MT et al. N Engl J Med 2012;366:2151-60 • Contexte • 44 000 cas de tuberculose multirésistante par an dans le monde (5 % des cas de tuberculose) • Traitement difficile : 4 à 6 molécules, parmi lesquellesles moins efficaces des drogues de seconde ligne • Delamanid (OPC-67683) : nouvel agent dérivé de la classe des nitro-dihydro-imidazooxazole : • puissante activité in vitro et in vivo • à la fois contre les souches sensibles et résistantes de Mycobacteriumtuberculosis • Méthode • Étude randomisée en double aveugle • Tuberculose pulmonaire documentée sur le plan microbiologique • Critère principal : proportion de patients ayant un examen de crachats dont la culture est négative après 2 mois de traitement

  2. Pourcentage et délai de négativation des cultures à M2 significativement supérieurs dans le groupe delamanid Placebo Delamanid 100 mg x 2/j Delamanid 200 mg x 2/j p = 0,04 p = 0,008 (37/125) (64/141) (57/136) Delamanid Gler MT et al. N Engl J Med 2012;366:2151-60 Résultats (1)

  3. Gler MT et al. N Engl J Med 2012;366:2151-60 Résultats (2)

  4. Conclusion Gler MT et al. N Engl J Med 2012;366:2151-60 • Delamanid: nouvelle molécule antituberculeuse : •  53 % de la négativation des cultures à 2 mois chez les patients atteints d’une tuberculose multirésistante • Délai de négativation des cultures significativement raccourci • Un essai est en cours : administration de delamanidpendant 6 mois

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