130 likes | 422 Views
M-OVIN. Modified OVulation INduction. Arts-onderzoeker: N.S. Weiss. M-OVIN. TREATMENT ALTERNATIVES FOR SUBFERTILE WOMEN WITH CLASS II ANOVULATION NOT CONCEIVING AFTER SIX OVULATORY CYCLES WITH CLOMIPHENE CITRATE. a randomized controlled trial. M-OVIN. Achtergrond.
E N D
M-OVIN Modified OVulation INduction Arts-onderzoeker: N.S. Weiss
M-OVIN TREATMENT ALTERNATIVES FOR SUBFERTILE WOMEN WITH CLASS II ANOVULATION NOT CONCEIVING AFTER SIX OVULATORY CYCLES WITH CLOMIPHENE CITRATE a randomized controlled trial
M-OVIN Achtergrond Behandeling WHO klasse II anovulatie Clomid; 80% ovulatie, 50% conceptie Cumulatieve zwangerschapskans 80% Wanneer gonadotrofines? De huidige richtlijnen; een keuze clomid continueren 6-12 cycli Geen evidence in de huidige literatuur Homburg R. Clomiphene citrate – end of and era? A mini review. Human reprod 2005; 20: 2043. Eijkeman MJ, Imani B, Mulders AG et al. High singleton live birth rate following classical ovulation inuction in normogonadotrophic anovulatory infertility. Hum Reprod 2003; 18; 1-6.
M-OVIN Achtergrond Clomid - Goedkoop - Weinig bijwerkingen - 8 % risico meerling graviditeit - Weinig ziekenhuisbezoeken Gonadotrofines - Hogere kosten - Meer bijwerkingen - 30% risico meerlinggraviditeit - Meer ziekenhuisbezoeken
Achtergrond Aanwijzingen voor het nut van > 6 mnd behandeling met Clomid Hammond 1984 Clomiphene induction of ovulation. Obststrics and Gynaecology.
In- en exclusiecriteria M-OVIN 800 WHO klasse II anovulatoire vrouwen met eenzwangerschapswens Inclusiecriteria: - 6 ovulatoire cycli met clomid; (ook een miskraam voor 12 weken telt dus mee als een ovulatoire cyclus) - Prolactine 0,05-0,80 TSH 0,4 -4,0 - doorgankelijke tubae CAT of HSG of DLS + TT - leeftijd 18 jaar of ouder Exclusiecriteria: - onacceptabele bijwerkingen met clomid - Anovulatoir met clomid 150 mg
M-OVIN Methoden Randomisatie na 6 ovulatoire cycli met clomid (n=800) 6 cycli clomid (n=200) 6 cycli clomid + IUI (n=200) 6 cycli gonadotrofines (n=200) 6 cycli gonadotrofines + IUI (n=200)
Uitkomstmaten M-OVIN • Primaire uitkomstmaat: • Zwangerschap resulterend in levend geborene • Secundaire uitkomstmaten: • Klinische zwangerschap • Doorgaande zwangerschap • Miskraam • Meerlingzwangerschap • Behandelduur • Patiëntenvoorkeur • Kosten
Randomisatie Webbased randomisatie via www.studies-obsgyn.nl/m-ovin Indien randomisatie niet lukt mail patient-initialen en geboortedatum naar m-ovin@studies-obsgyn.nl of nienke.weiss@gmail.com
Na randomisatie Behandeling in de gelote arm - Clomid dosering continueren en eventueel ophogen tot 150 mg/dag - Clomid + IUI: dosering continueren, IUI obv LH test of echo (+ eventueel pregnyl) - FSH: lokale protocol. Streven=monofollikel. ovulatie opwekken met pregnyl - FSH + IUI: lokale protocol. Streven=monofollikel. Ovulatie opwekken met pregnyl.
Einde Studie • Na 6 cycli behandeling in gelote arm • Bij doorgaande graviditeit ( = positieve hartactie bij 12 weken) • Anovulatoir na continueren clomid
M-OVIN team - Nienke Weiss, AMC / VU - Marleen Nahuis, AMC / VU - Ben Willem Mol, AMC Amsterdam - Peter Hompes, VU Amsterdam Voor vragen: www.studies-obsgyn.nl/m-ovin m-ovin@studies-obsgyn.nl M-OVIN