1 / 1

Spr á vna klinická prax pre skúšajúcich

Spr á vna klinická prax pre skúšajúcich. Kreditované školenie SACCME č. xxxx-01. Školiteľ: Mgr . Katarína Kováčová* Garant: Doc . MuDr. Vladimír Pohanka PhD, MPH, FCCP. Miesto konania: FNsP BA Ružinov Termín: piatok 10.februára 2014

melody
Download Presentation

Spr á vna klinická prax pre skúšajúcich

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Správna klinická prax pre skúšajúcich Kreditované školenie SACCME č. xxxx-01 Školiteľ: Mgr. Katarína Kováčová* Garant: Doc. MuDr. Vladimír Pohanka PhD, MPH, FCCP Miesto konania: FNsP BA Ružinov Termín: piatok 10.februára 2014 Miesto konania: FNsP Nové Zámky Termín: piatok 20.februára 2014 Seminár je určený pre lekárov a ich tímy, ktorí už pôsobia ako skúšajúci v klinickom skúšaní, zároveň i pre lekárov, ktorí nimi ešte nie sú. Je zameraný na zvládnutie správnej klinickej praxe pre potreby klinického skúšania - ICH GCP, bod. 4. Okrem teoretickej časti je zvýšený dôraz kladený na praktické riešenia s ktorými sa lekári stretávajú počas vedenia klinickej štúdie. Seminár je hodnotený 5 medzinárodnými CME kreditmi. . V cene seminára je zahrnuté: študijné materiály k semináru kniha "Rady a tipy pre každého skúšajúceho". Uvedená publikácia obsahuje rady a tipy pre všetkých členov tímu klinického skúšania a Smernicu Správnej klinickej praxe (ICH GCP) v slovenskom jazyku. celoročná aktualizácia legislatívy v oblasti klinického skúšania na zadanú mailovú adresu praktický tréning zručností a postupov v klinickom skúšaní získanie GCP certifikátu s 5 CME kreditmi v zmysle Vyhlášky MZ SR č. 366/2005 Z.z. v znení neskorších predpisov a na základe zmluvy medzi SACCME a EACCME Program: 9:45Registrácia účastníkov, ranná káva. 10,00 - 11,30 Zoznámenie sa GCP. Povinnosti hlavného skúšajúceho. Protokol klinického skúšania ICH GCP 4.5. 11,30 - 11,35 Krátka prestávka. 11,35 - 12,45 Skúšaný produkt a všetko, čo s ním súvisí. Ako viesť správne záznamy pacienta, čo zaznamenávať a hlásiť - ALCOA. Laboratórne vyšetrenia. 12,45- 13,15Občerstvenie 13,15 – 14,30 Komunikácia s Etickou komisiu ICH GCP 4.4 a 4.10. Rozdiel medzi auditom a inšpekciou a ich povinnosti. Čo sú nežiadúce udalosti, ich zaznamenávanie a hlásenie. Ako archivovať dokumenty a príprava na monitorovaciu návštevu. 14,30 – 14,35 Krátka prestávka 14,35 - 15,45 Proces informovaného súhlasu, všetko čo s ním súvisí ICH GCP 4.8. Tipy ako sa stať dobrým skúšajúcim. 15,45-16,00Otvorená diskusia. Záver. Všetky moduly obsahujú praktické riešenia problémov a zadania pre zvládnutie GCP pre potreby skúšajúceho a jeho tímu. * Mgr. Katarína Kováčová - Vyštudovala Prírodovedeckú fakultu UK v Bratislave, v oblasti klinického skúšania pôsobí od roku 1999. Má mnohoročné skúsenosti na rôznych pozíciách v rámci klinického skúšania. Pracovala ako CRA, CRA Lead, Country expert, Clinical services manager pre Európu Áziu a Pacific, kde medzi jej povinnosťami boli aj školenia pracovníkov pre potreby klinického skúšania na základe medzinárodne platných noriem. Absolvovala viacero medzinárodných školení pre potreby klinického skúšania.

More Related