Posudzovanie zhody a certifikácia ochranných odevov v podmienkach SKTC-119, NB 1296

1. Posudzovanie zhody a certifikácia ochranných odevov v podmienkach SKTC-119, NB 1296 Ing. Dana Čižmárová VÚTCH-CHEMITEX, spol. s r.o., Žilina Odborný seminár "Posudzovanie zhody a certifikácia OOP", Žilina, 09.11.2006

2. Bezpečnosť ochranných odevov:- Smernica Rady 89/686/EHS z 21. decembra 1989 v znení Smernice Rady 93/68/EHS z 22. júla 1993, v znení Smernice Rady 93/95/EHS z 29. októbra 1993 a v znení mernice č. 96/58/ES Európskeho parlamentu a Rady z 3. septembra 1996- nariadenie vlády SR č. 29/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na výrobky a o postupoch posudzovania zhody na osobné ochranné prostriedky v znení nariadenia vlády č.323/2002 z 29. mája 2002

3. Osobný ochranný prostriedok - na účely smernice je každé zariadenie alebo prístroj, ktorý je navrhnutý na nosenie alebo držanie jedincom a slúži na ochranu jedinca pred jedným alebo viacerými nebezpečenstvami pre zdravie a bezpečnosť.- členské štáty ES - prijať opatrenia pre zaistenie toho, aby osobné ochranné prostriedky uvádzané na trh zabezpečili pri ich správnom používaní ochranu zdravia a bezpečnosť užívateľa a neohrozili zdravie a bezpečnosť iných jedincov

4. ZÁKLADNÉ ZDRAVOTNÉ A BEZPEČNOSTNÉ POŽIADAVKY NA OCHRANNÉ ODEVY:A.Všeobecné požiadavky pre všetky ochranné odevy1. Ergonómia, úrovne a triedy ochrany ochranného odevu- adekvátna ochrana pred všetkými pôsobiacimi rizikami- pri výkone nebezpečnej práce, zabezpečená maximálna ochrana- optimálna úroveň ochrany- zohľadnenie príslušných tried ochrany v prípade realizácie niekoľkých stupňov toho istého nebezpečenstva

5. 2. Nezávadnosť a neškodnosť ochranného odevu- zamedzenie riziku a iným škodlivým faktorom pri používaní - použitie vhodných materiálov, ktoré neuvolňujú látky toxické, karcinogénne, mutagénne, alergénne- vhodná povrchová úprava materiálov (nesmú byť drsné, s ostrými hranami, výčnelkami)- minimalizácia prekážok, ktoré predstavuje ochranný odev pre pohyb, či zaujatie novej polohy

6. 3. Pohodlie a účinnosť ochranného odevuNávrh a výroba ochranného odevu musí byť tak:- aby zaujal správnu polohu na užívateľovi- aby bol prispôsobený postave užívateľa vhodnými spôsobmi, ako sú predpisy o veľkostnej škále- aby poskytoval užívateľovi komfort, zodpovedajúcu úroveň ochrany- aby sa minimalizovalo nepohodlie (použitie materiálov s nízkou odolnosťou proti prenikaniu vodnej pary alebo vysokou priepustnosťou vzduchu)- aby bol čo najľahší, zachovávajúci si konštrukčnú pevnosť a účinnosť- aby odolával vplyvom vonkajšieho prostredia v predpokladaných podmienkach použitia

7. B. Dodatočné požiadavky spoločné pre viacero druhov alebo typov OOPČlenenie ochranných odevov z hľadiska dodatočných požiadaviek na bezpečnosť, spoločných pre niekoľko druhov OOP:1. OOP „obklopujúce“ časti tela tak, aby ich čo najviac chránili- musia byť dostatočne ventilované pre zabránenie potenia2. OOP podliehajúce starnutiu- ak čistenie ochranného odevu odporúčané výrobcom spôsobuje zhoršenie jeho účinnosti starnutím, výrobca vyznačí na výrobok možný počet vykonaných čistení

8. 3. OOP na použitie vo výbušnom prostredí- pre použitie vo výbušnom prostredí sa navrhuje ochranný odev tak, aby sa nestal zdrojom elektrického alebo elektrostatického oblúka alebo iskry, ktorá spôsobí zapálenie výbušnej zmesi4. OOP výstražné s vysokou viditeľnosťou- ochranný odev určený pre podmienky, v ktorých sa musí prítomnosť užívateľa vizuálne signalizovať, musí mať umiestnené prostriedky na vyžarovanie priameho alebo odrazeného žiarenia s intenzitou, fotometrickými a kolometrickými vlastnosťami

9. Členenie ochranných odevov z hľadiska dodatočných požiadaviek na bezpečnosť, špecifických pre určité riziká:1. Ochrana pred fyzickým zranením (odreniny, vpichy, rezné rany, uhryznutia)- použité materiály s dostatočnou odolnosťou voči odreninám, vpichom, rezným hranám2. Ochrana pred vysokou teplotou a/alebo ohňom- použitý materiál: • musí byť natoľko nehorľavý, aby zabránil spontánnemu vznieteniu• musí mať dostatočnú tepelnú kapacitu, aby neprepúšťal väčšinu tepla• musí mať stupeň nehorľavosti, aby sa pri kontakte s plameňom neroztavil, ani neprispel k jeho šíreniu

10. 3. Ochrana pred chladom- použitý materiál musí mať taký nízky koeficient prenosu dopadajúceho tepelného toku, aký sa za daných podmienok vyžaduje4. Ochrana pred elektrickým šokom- použitý materiál na ochranu pred účinkami zvodového elektrického prúdu musí dostatočne izolovať napätie, ktorému môže byť užívateľ vystavený5. Ochrana proti žiareniu- použitý materiál na ochranu pred rádioaktívnym prachom, plynmi, kvapalinami alebo jeho zmesami, musí zaistiť účinnú ochranu pred preniknutím látok v podmienkach použitia

11. 6. Ochrana pred nebezpečnými látkami a infikujúcimi faktormi pred kontaktom s kožou a zrakom- použitý materiál musí byť schopný zabrániť prieniku alebo difúzii týchto látok cez ochrannú vrstvu v daných podmienkach použitia

12. Kategorizácia OOP podľa vážností zranení po vystavení riziku kategória I (menej vážne zranenia) kategória III (veľmi vážne zranenia vedúce k nevratnému poškodeniu zdravia a/alebo smrti) kategória II (zahŕňajúce ostatné stupne vážnosti zranení)

13. Postupy posúdenia zhody kategória I: vyhlásenie o zhode vydané výrobcom na jeho vlastnú zodpovednosť (článok 8 odstavec 3 Smernice) - nevyžaduje sa ES skúška typu - ochranný odev má jednoduchú konštrukciu - používateľ je schopný odhadnúť stupeň ochrany pred minimálnym rizikom

14. Do kategórie I patria ochranné odevy na ochranu proti:• mechanickému pôsobeniu, ktoré je povrchové (záhradnícke rukavice)• čistiacim prostriedkom so slabými a ľahko odstrániteľnými účinkami (rukavice na ochranu pred zriedenými roztokmi detergentov)• nebezpečenstvu, spojenému s manipuláciou s horúcimi predmetmi, ktoré vystavia používateľa teplotám neprevyšujúcim 50°C (rukavice, zástery na profesionálne použitie)• vplyvmi počasia, ktoré nie sú výnimočné ani extrémne (pokrývka hlavy, sezónne oblečenie)• slabým nárazom a vibráciám, ktoré nepostihujú životne dôležité časti tela ( pokrývky hlavy, sezónne oblečenie)• slnečnému žiareniu

15. kategória II:vyhlásenie o zhode vydané výrobcom po tom, čo notifikovaný orgán vydal certifikát ES skúšky typu na vzorku typu ochranného odevu (článok 8, odstavec 2 Smernice)- výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca musí pred začatím sériovej výroby ochranného odevu, predložiť vzor ochranného odevu na ES skúšku typu

16. kategória III:vyhlásenie o zhode vydané výrobcom po tom, čo notifikovaný orgán vykonal kontrolu kvality výroby ochranného odevu (článok 8, odstavec 4 Smernice)- ochranný odev je zložitej konštrukcie- ochranný odev je určený na ochranu pred smrteľným nebezpečenstvom, alebo pred nebezpečenstvom, ktoré môže vážne poškodiť zdravie

17. Do kategórie III patria ochranné odevy:• ktoré poskytujú len časovo obmedzenú ochranu pred chemickým účinkom alebo pred ionizujúcim žiarením• určené na použitie v prostredí s vysokou teplotou, účinky ktorého sú porovnateľné so vzduchom s teplotou 100°C alebo vyššou, ktoré môžu ale nemusia byť charakterizované prítomnosťou IČ žiarenia, plameňov, alebo rozstreku veľkého množstva roztaveného materiálu

18. Postupy kontroly výroby ochranných odevov kategórie III A. ES systém riadenia kvality finálneho výrobku 1. výrobca musí zabezpečiť, že výrobný proces ochranného odevu zabezpečí homogenitu výroby a zhodu ochranného odevu s typom popísaným v certifikáte ES skúšky typu 2. notifikovaný orgán vykonáva potrebné kontroly v intervaloch najdlhšie 1 roka 3. notifikovaný orgán odoberie vzorku ochranného odevu, vykonajú sa príslušné testy definované v harmonizovaných normách pre zistenie zhody ochranného odevu s požiadavkami noriem a Smernice 4. notifikovaný orgán poskytne výrobcovi protokol o skúške s konštatovaním, či je ochranný odev v zhode s typom popísaným v certifikáte ES skúšky typu

19. B. Systém ES zabezpečenia kvality výroby pomocou monitoringu1. SYSTÉM- výrobca predloží písomnú žiadosť na schválenie systému riadenia kvality notifikovanému orgánu- v rámci systému riadenia kvality sa každý ochranný odev testuje v zmysle harmonizovaných noriem- notifikovaný orgán zhodnotí, či zavedený systém riadenia kvality zabezpečuje zhodu so schváleným typom- výrobca oznámi notifikovanému orgánu každý návrh zmeny systému riadenia kvality

20. 2. DOHĽAD- zistiť, či výrobca plní povinnosti, vyplývajúce zo schváleného systému riadenia kvality- výrobca povolí notifikovanému orgánu v rámci inšpekcie: •kontrolu ochranného odevu •vstup do testovacích a skladovacích priestorov •poskytne dokumentáciu systému riadenia kvality- notifikovaný orgán pravidelne vykonáva audit - zistiť, či výrobca dodržiava schválený systém riadenia kvality- notifikovaný orgán vykonáva neohlásené kontroly u výrobcu ochranného odevu

21. Bez ohľadu na použitý postup posúdenia zhody musí ochranný odev spĺňať všetky základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť

22. PROCES CERTIFIKÁCIE OCHRANNÉHO ODEVU1. výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca predloží notifikovanému orgánu žiadosť o ES skúšku typu- ku žiadostí priloží: • technickú dokumentáciu výrobcu • vzorky typu ochranného odevu2. notifikovaný orgán uskutoční ES skúšku typu ochranného odevua.) preskúmanie technickej dokumentácie výrobcu z hľadiska jej vhodnostib.) skúška typu - NB: •overuje súlad výrobku s technickou dokumentáciou •výkon skúšok a testov podľa harmonizovaných noriem •výkon testov a skúšok v zmysle technických špecifikácii

23. 3. posúdenie zhody ochranného odevu —» certifkát ES skúšky typu• zhoda ochranného odevu s príslušnými predpismi - notifikovaný orgán vydá certifikát ES skúšky typu • nezhoda ochranného odevu s príslušnými predpismi - notifikovaný orgán odmietne vydať certifikát ES skúšky typu (informuje ostatné notifikované orgány)• notifikovaný orgán stiahne certifikát ES skúšky typu - oznámenie členskému štátu, ktorý ho vydal• výrobca vydá vyhlásenie - osvedčuje, že ochranný odev uvedený na trh je v zhode s ustanoveniami smernice• výrobca označí každý ochranný odev označením CE

24. Ďakujem za pozornosť!