NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 9001:2008

1. NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 9001:2008 • 1 ESCOPO • 2 REFERÊNCIAS NORMATIVA • 3 TERMOS E DEFINIÇÕES • 4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE • 5 RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO • 6 GESTÃO DE RECURSOS • 7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO • 8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA Prof. Renato Logiudice

2. Documentação do Sistema da Qualidade Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

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4. PROCEDIMENTO DOCUMENTADO Significa que o procedimento é instituído, documentado, implementado e mantido. Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

5. Capa da Obra Típica Hierarquia da Documentação de Sistemas da Qualidade Manual da qualidade Política e objetivos Nível 1 PROCEDIMENTOS Nível 2 Flexível Instruções de trabalho Nível 3 Nível 4 (Registros da qualidade – formulários, relatórios etc.) Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

6. apa da Obra A extensão da documentação no Sistema da Qualidade • Empresa:a natureza do negócio, o tipo do setor de atuação . • Complexidade:os tipos de produtos, de serviços e de processos envolvidos e o nível de automação; e • Competência:o conhecimento, as habilidades, as atitudes e o comportamento da força de trabalho. Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

7. Requisitos obrigatórios do Manual de Qualidade Tem que ser estabelecido e mantido s Escopo s Exclusões s Procedimentos ou referências s Sequência e interação de processos s Documentos controlados Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

8. Procedimentos obrigatórios de acordo com a ISO 9001:2008 Cp • Controle de documentos; • Controle de registros da qualidade; • Auditoria interna; • Controle de não-conformidade; • Ação corretiva; e • Ação preventiva. Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

9. No sistema documentado existem os controles básicos: Capa da Obra • Aprovação antes do uso; • Análise crítica, atualização e reaprovação; • Identificação da situação da revisão atual; • Disponibilidade no local do uso; • Garantia de que os documentos sejam legíveis, identificáveis e rastreáveis; • Inclusão de documentos externos pertinentes; e • Impedimento de uso não intencional de documentos obsoletos. Prof. Renato Logiudice- UNINOVE

10. A documentação do sistema de gestão da qualidade pode estar sob qualquer forma ou tipo de mídia, como, por exemplo, papel (cópia física), arquivo magnético, disco eletrônico ou óptico, fotografia, amostra-padrão. Etc. CADA ORGANIZAÇÃO DEFINE A ABRANGÊNCIA DA DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA E OS MEIOS A SEREM UTILIZADOS NO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Prof.Renato Logiudice

11. A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade deve incluir: • A) Declaração documentada da política da qualidade e dos objetivos da qualidade. • B) Manual da Qualidade. • C) Procedimentos documentados requeridos pela NBR ISO 9001. • D) Documentos necessários à organização para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos. • E) Registros da qualidade requeridos pela Norma. Prof.Renato Logiudice

12. A abrangência da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade de uma organização pode defirir uma da outra devido: • Ao tamanho da organização e ao tipo de atividade. • À complexidade dos processos e suas interações • À competência do pessoal. Prof.Renato Logiudice

13. Exemplo Estrutura do procedimento • Cabeçalho: TÍTULO • ASSUNTO • NÚMERO DE CONTROLE • DATA • REVISÃO. • Objetivos: • Descrição: • Circulação: • Arquivamento e Guarda – (Responsável) • Atualizações e Revisões – (Responsável) • Controle : CÓPIAS – EMISSOR- EXECUTOU-CONTROLOU-APROVOU Prof.Renato Logiudice

14. Controle de registros da qualidade • Registros da qualidade devem ser instituídos e mantidos para prover evidências da conformidade com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da qualidade. Registros da qualidade devem ser mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis. Um procedimento documentado deve ser instituído para definir os controles necessários para identificação, legibilidade, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de retenção e descarte dos registros da qualidade. Prof.Renato Logiudice