1 / 30

Pengendalian Bahan Psikotropik Dari Aspek Perundangan

Pengendalian Bahan Psikotropik Dari Aspek Perundangan. RAIHANI BT. RAMLI CAWANGAN PENGUATKUASA FARMASI PULAU PINANG. Kandungan. 1. ASAS PERUNDANGAN & OBLIGASI NEGARA TERHADAP KONVENSYEN ANTARABANGSA 2. PELAKSANAAN PERUNTUKKAN UNDANG-UNDANG.

saki
Download Presentation

Pengendalian Bahan Psikotropik Dari Aspek Perundangan

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. PengendalianBahanPsikotropikDari AspekPerundangan RAIHANI BT. RAMLI CAWANGAN PENGUATKUASA FARMASI PULAU PINANG

  2. Kandungan 1. ASAS PERUNDANGAN & OBLIGASI NEGARA TERHADAP KONVENSYEN ANTARABANGSA 2. PELAKSANAAN PERUNTUKKAN UNDANG-UNDANG

  3. 1. ASAS PERUNDANGAN & OBLIGASI NEGARA TERHADAP KONVENSYEN ANTARABANGSA

  4. INTERNATIONAL CONVENTION:

  5. MALAYSIA ialahnegaraahlikepada: Single Convention on Narcotics 1961 Convention on Psychotropic Substances 1971 U.N Convention Against Illicit Trafficking of Narcotics and Psychotropic Substances 1988 (KKM adalah “competent authority” untukaktivitipengimportan, pengeksportan, pengilangandan penjualanbahannarkotik/psikotropik/kimiaprekursor yang sah)

  6. PINDAAN AKTA : • AktaRacun 1952 telahdipindapada February 1988 denganmenggubalperaturan yang lebihberkesandalammengawalbahanpsikotropikbagitujuanperubatan. • Peraturantersebutialah Poisons (Psychotropic Substances) Regulations 1989 yang berkuatkuasapada 15 April 1989.

  7. a. Pindaan Jadual: Berkuatkuasa 8.9.2006 – Jadual Ketiga Akta Racun dipinda meliputi : Produk berdaftar mengandungi Dadah Berbahaya (DB) seperti tab/inj/sirap methadone, pethidine dan morphine dikawal di bawah Akta Racun 1952 (Kesemua produk berdaftar bahan narkotik untuk tujuan rawatan perubatan tidak lagi di kawal di bawah Akta Dadah Berbahaya 1952)

  8. Tujuan : • Memastikan pembekalan atau penjualan bahan psikotropik oleh pegawai perubatan, pegawai pergigian, ahli farmasi dan pegawai veterinar untuk tujuan perubatan atau yang dibenarkan.Tiada pemesongan. • Hukuman sekiranya melanggar undang-undang yang telah dikuatkuasakan.

  9. PERUNDANGAN: AKTA DAN PERATURAN

  10. 2. PELAKSANAAN PERUNTUKKAN UNDANG-UNDANG

  11. Definisi 1. Sek. 30(1) AktaRacun 1952 BahanPsikotropikialahracun-racunberjadualseperti yang disenaraikandalamJadualKetigaAktaRacun 1952 2. Produk yang berdaftardenganPeraturan-peraturanKawalanDadahdanKosmetik 1984 yang mengandungibahanberikut: - Alfentanil - Dihydrocodeine - Fentanyl - Ketamine - Methadone - Morphine - Oxycodone - Pethidine - Sufentanil

  12. Definisi 3. Analog, homolog, compounds, intermediate, derivatives, isomer, esters, ethers, salts… bahan yang tersenarai dalam Jadual. 4. Ia juga merupakan racun kumpulan B dibawah Jadual Pertama Akta Racun 1952.

  13. MemilikibahanPsikotropik Per. 3 (a) authorized person under R3(2) (b) bahan psikotropik tersebut dlm miliknya : (i) untuk tujuan sah (lawful purpose) (ii) diperolehi mengikut peruntukan peraturan ini.

  14. Memiliki bahan Psikotropik • Siapakah authorised person : • 1. Pegawai perubatan/pergigian/veterinar berdaftar, • ahli farmasi berlesen • 2.Individu yang berkerja di hospital yang mana ia bertugas di wad, bilik bedah atau mana-mana seksyen di hospital yang mana bahan psikotropik tersebut digunakan yang merawat pesakit • 3. Pegawai farmasi yang bekerja dengan kerajaan. • 4.Pegawai Penguatkuasa Dadah • dll…(a-n) • (Pen. Peg. farmasi dan pembantu perubatan yang bekerja di hospital/institusi kerajaan (Per. 32))

  15. Pembekalan Bahan Psikotropik • Per 11(1) –psikotropikbolehdijualataudibekalkanuntuktujuanrawatanperubatanoleh (a) pegawaiperubatanberdaftar (b) dentist (c) vet surgeon ….bagirawatanperubatanpesakitnyasahaja (d) ahlifarmasiberlesenmelaluipreskripsi (e) ahlifarmasiygberkhidmat di hospital/klinik/dispensarikerajaandaninstitusi approved by DGH • Per. 32 Pengecualiankepada Pen. Peg. Farmasi yang bekerjadengankerajaanuntukmembekal/dispenbahanpsikotropikmelaluipreskripsi yang sah.

  16. Preskripsi • Per 11(2) – Format Rx (a) tulis, sign, tarikh oleh prescriber (b) nama, alamat penuh dan tel prescriber (c) nama, alamat, umur pesakit (d) dos dan kuantiti (e) jangkamasa/duration dibekalkan

  17. Preskripsi • Per 11(3) pembekalan bhn psikotropik tidak boleh berlaku jika sesuatu preskripsi (a) yg tidak mematuhi kehendak subper 2 – Format Rx (b) melanggar subper 5 – Rx yg tidak mudah dibaca atau didispens (c) yg dikemukan kpdnya > 90hari selepas tarikh Rx itu. • Per 11(4) – perlu endorse pada Rx setelah bekal • Per 11(7) – Rx perlu disimpan 2 tahun bermula tarikh dibekal/jual

  18. Pembekalan bukan tujuan perubatan • Per 12 – Supply not for medical treatment (1) Bhn Psi bolehdijual/bekalolehseorangahlifarmasiberlesen/berkhidmatkerajaankepada: • AhliFarmasiberlesen/khidmatkerajaan • Pegawaiperubatanberdaftar, doktorgigidan vet yang mempunyai permit (amendment 10/11) • Saintifik research di universiti/institusikerajaan/approved by DGH • Seorangygmempunyai permit • Eksport

  19. Pembekalanbukantujuanperubatan (2) (a) penjualan/pembekalan sebagai komersial sampel perlu lesen import clinical trial yg dikeluarkan oleh Pengarah Perkhidmatan Farmasi (b) (i) perlu tandatangan pada daftar pembekalan atau signed written order dan (ii) Tujuan pembelian dari pembeli (written attestation)

  20. Dispen Pendispensand.l.l.:-Peraturan 17,PR(BP)1989 Pendispensan, kompaunataubancuhanbahanpsikotropikdengansubstans lain hanyabolehdilakukanoleh :- a) ahlifarmasiberlesen : atau b) pegawaifarmasisektorawam

  21. Rekod • Per 19 & 22 – Perlu sedia buku ‘Daftar Preskripsi Bahan Psikotropik‘ - Format Daftar:

  22. Rekod • Per 19 - Rekod hendaklah dibuat pada hari bahan psikotropik dibekalkan • Per 22 - Keep and maintain registers - daftar berasingan atau bahagian lain untuk setiap jenis dan kekuatan bahan psikotropik - Sebarang pembetulan dibuat dengan catatan di tepi/bawah daftar ( tak boleh guna liquid) - Rekod ikut chronological order - Daftar disimpan dipremis

  23. Rekod • Per 23 – Bentuk Daftar : • - Daftar dalam bentuk buku • - disimpan selama 2 tahun dari tarikh • akhir rekod

  24. KawalanPenyimpananBahanPsikotropik • Per 24 : • Disimpan dalam bilik, peti atau bekas yg sentiasa berkunci dan • kunci dipegang oleh orang yang diberi kuasa memiliki dan • dibuka utk maksud bekal, simpan dan periksa stok. (d) Tempat penyimpanan juga mestilah selamat dan dapat mengelakkan kecurian atau pemesongan.

  25. Penstoran bahan psikotropik di luar negara Psychotropic storage,Australia Psychotropic storage,Japan

  26. KawalanPelupusan • Per 25 – Pelupusan (1) hendaklah dilupus disaksikan oleh Pegawai Penguatkuasa Farmasi/DEO. (2) Butir2 lupus iaitu tarikh dan kuantiti hendaklah direkod dalam daftar dan disahkan oleh DEO.

  27. Pelabelan • Per 26 – Kawalan Pelabelan • Per 28 – label bg tujuan perubatan (a) nama dan alamat pembekal/penjual (b) nama penuh pesakit/pengguna (c) cara guna (d) tarikh dijual/bekal (e) nama dan kekuatan bahan

  28. PENGECUALIAN • TafsiranPeraturan 32, PR(BP) 1989 :- • PenolongPegawaiFarmasi di hospital/klinik/institusi milikpenuhkerajaanmungkin(may) : • memiliki, kompaunataumembancuh methadone denganpengawasanterusperibadi (immediate personal supervision) olehPegawaiFarmasi* ; dan • membekalataumendispens methadone (yang telahdikompaun/dibancuholehpegawaifarmasi)setelah menerimapreskripsidaripengamalperubatanberdaftar • Seksyen 19, AR 1952 dibacabersamaPeraturan17,PR(BP)1989

  29. Hukuman • Sek 30(5) Akta Racun 1952 • Sesiapa yg melanggar subseksyen 3 atau apa2 peraturan yg dibuat dibawah akta mengenai bhn psikotropik telah melakukan kesalahan dan boleh dihukum sehingga RM 10,000 atau/dan 4 tahun penjara.

  30. TERIMA KASIH

More Related