1 / 27

Juridische aspecten van data delen

Juridische aspecten van data delen. MedLawconsult Evert-Ben van Veen. Opzet. Achtergrond “Eigendom” van gegevens Privacy wetgeving een van de voorwaarden Thans in hoofdzaak de WBP Wordt mogelijk de General Data Protection Regulation (GDPR). Achtergrond. Zorg Luistert t nauw(er)

tass
Download Presentation

Juridische aspecten van data delen

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Juridische aspecten vandata delen MedLawconsult Evert-Ben van Veen NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  2. Opzet • Achtergrond • “Eigendom” van gegevens • Privacy wetgeving een van de voorwaarden • Thans in hoofdzaak de WBP • Wordt mogelijk de General Data Protection Regulation (GDPR) NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  3. Achtergrond • Zorg • Luistert t nauw(er) • Privacy: gaat om bijzondere persoonsgegevens • Consequenties: beïnvloeden zorgsysteem en behandeling • ‘Poldermans’ affaire > richtlijnen op gebaseerd • clinical trial gegevens • Juridisch handwerk • Overeenkomsten = leuk, samen werken aan resultaat NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  4. NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  5. WOB, NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  6. Eigendom van gegevens • Bestaat niet naar Nederlands recht Wie mag wat met welke gegevens onder welke omstandigheden • Wetgeving • Die gegevens ‘beschermt’ • Strafrecht: ‘computer veiligheid • Die gegevens vordert (CBS wet, Wob, WMG, etc.) • algemeen recht: geen onrechtmatige daad • Contractuele afspraken • Subsidievoorwaarden NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  7. Stapje terug • Gegevens altijd in context • Gegevens worden verkregen via ‘voorkennis’ omtrent wat er toe doet, en nog meer in die zin geïnterpreteerd, los van andere middelen van de onderzoeker . • Gegevens, informatie, kennis, wijsheid • In onderzoek altijd datastroom • Van respondent naar onderzoeker naar publicatie • Meestal (zeker in zorgonderzoek) veel langer, verschillende bronnen, koppelingen met registraties etc. • Bij delen wordt datastroom ook langer NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  8. Wetgeving • Vorderende wetgeving: PM • IE , databankenrecht • Bij subsidiegever ???? • Uiterst dubieus • Toepasselijkheid: ontlenen aan publiek toegankelijke databases • Jurisprudentie: Europees, moet gaan om investering in ontsluiten • Ook niet zo van belang • Via subsidievoorwaarden • Opdracht ; ARVODI NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  9. Subsidievoorwaarden meer subtiel instrument NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  10. Genuanceerd • Recht doen voorkennis onderzoekers • Recht doen aan afspraken met bronnen • Bij zorgregistries bijvoorbeeld ook deelnemende zorginstellingen, beroepsbeoefenaren • Kosten ontsluiten • Mee-publiceren • Gegevens niets zonder informatie • Dan ja, delen leidt tot vermenigvuldigen NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  11. Is overheid altijd zo open (geweest) ?? NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  12. Voorwaarden wie mag wat etc. in de datastroom • Ingebed in heel stelsel van afspraken • Bronnen • Beroepsbeoefenaren • Betrokkenen • Consortium • Publicaties, aansprakelijkheid • Met instelling waaraan onderzoeker verbonden • Met eventuele ‘bewerkers’ • met financiers NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  13. Randvoorwaarden Privacy wetgeving • Wbp voornamelijk maar niet uitsluitend • Bijvoorbeeld Wet basisregistratie personen • Van belang voor steekproef • Art. 44 Besluit BRP • Algemeen belang • Verder verstrekken uitsluitend anoniem tenzij betrokkene toestemming • Deze gegevens zijn noodzakelijk • CBP wordt over autorisatiebesluit gehoord • BSN wetgeving (samen met Wbp) bij koppelen • Art 24 Wbp verbiedt gebruik BSN voor ander doel • Tenzij amvb. Op brief KNAW is nooit antwoord gekomen NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  14. WBP • Beginselen Wbp • Typologie gegevens • Consequenties voor ‘datasharing’ NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  15. Beginselen WBP, 1 • Van toepassing op persoonsgegevens • Niet zomaar • welbepaalde, uitdrukkelijk omschreven en gerechtvaardigde doeleinden • Rechtmatige grondslag voor verwerken • Consent hoofdregel maar…. • Andere doeleinden zoals uitvoeren overeenkomst, wettelijke verplichting, publiekrechtelijke taak, behartiging gerechtvaardigd belang verantwoordelijke tenzij privacy belang betrokkene prevaleert NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  16. Beginselen WBP, 2 • Doelbinding • Verder verwerken voor wetenschappelijk onderzoek en statistiek niet onverenigbaar • Striktere voorwaarden voor bijzondere persoonsgegevens • Ras, godsdienst, seksueel leven, gezondheid, strafrechtelijk en hinderlijk gedrag • Voorwaarden waaronder zonder toestemming • Verhoogde drempel voor toestemming • Wetenschappelijk onderzoek zonder t., indien: • Algemeen belang, kan niet zonder, niet onevenredig geschaad NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  17. Beginselen WBP, 3 • Transparantie • Meldingsplicht , tenzij • Rechten betrokkene • Mededeling • Inzage, correctie • Verzet • Verantwoordelijke – bewerker • Verantwoordelijke stelt doel en middelen vast • Bewerker verwerkt namens verantwoordelijke • Veiligheid en minimal data use • Toepassing PET NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  18. Persoonsgegevens • Gegevens die betrekking hebben op een geïdentificeerde of identificeerbare persoon • Rechtstreeks herleidbaar of indirect herleidbaar • Via PET wil je directe herleidbaarheid voorkomen • Genuanceerde onderzoeksgegevens zullen vaak nog wel indirect herleidbaar zijn • Onevenredige tijd en moeite • Grijs gebied • Proliferatie gegevens net steeds meer herleidbaar NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  19. Persoonsgegevens en gespeudonimiseerde gegevens • Gepseudonimiseerd = PET • Indien herhaalbaar bij verschillende bronnen kunnen data betreffende 1 n worden gecombineerd • Pseudonimisering = niet altijd anonimisering • Veiligheid pseudoniem • Kraakbaar • Al dan niet tweeweg • Gegevens onder pseudoniem • Al dan niet indirect identificeerbaar NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  20. Conclusies voor ‘delen’ • Maakt datastroom langer • Controle op afspraken lastiger • Verder verwerken mag • Mits uitsluitend voor onderzoek en statistiek • Maar bijzondere persoonsgegevens dus beperkter • Dekt oorspronkelijke toestemming verder gebruik • Is mogelijk uitzondering ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek • Zolang nog persoonsgegevens NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  21. De Toekomst • Van Veen versus GDPR NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  22. De toekomst van Veen vs. GDPR NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  23. Van Veen • Bij zorgonderzoek Quest for anonimity is in vain • Genuanceerd systeem • Af van kwade trouw • In bepaalde research settingen zouden formeel persoonsgegevens als anonieme data mogen worden verwerkt • Algemeen belang • Veiligheid • ‘gesloten’ stelsel NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  24. De Toekomst GDPR • Too soon to tell • LIBE – Commissie –Raad • LIBE inderdaad uiterst restrictief • Def. persoonsgegevens uitgebreid • Informed consent • Broad consent lijkt afgeschaft • Verder verwerken voor wetenschappelijk onderzoek idem NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  25. GDPR -2 • ‘Nieuwe’ voorwaarden dataveiligheid • meer toezicht door DPA /CBP • PIA • Draconische boetes • Mogelijkheden onderzoek zonder toestemming, zeker in zorg, aanzienlijk beperkt • 1 Europees systeem • Meldingsplicht wordt afgeschaft…. • Stemming april, verdere discussie NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  26. Slotopmerkingen • Gegevens zijn ingebed in afspraken en randvoorwaardelijke privacywetgeving • Beide beperkingen • Maar laten genuanceerd delen toe • ‘overdreven’ privacywetgeving is bedreiging • Althans voor genuanceerd onderzoek • Oplossing op bepaalde terreinen • Ook meer genuanceerde privacywetgeving • Mijn terrein zorg daarbij makkelijk = algemeen belang > pubs NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

  27. Helemaal slot • 24 juni : conferentie gegevens en zorg • Dan ook meer over de GDPR • Aanrader: NPSO - Open access tot surveydata - 12 maart 2014

More Related