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ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU

ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU. DIGEMID. Q.F . Judy Castañeda Alcántara Jefe del EQUIPO DE DROGAS DIGEMID Abril 2013.

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ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU

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  1. ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU DIGEMID Q.F. Judy Castañeda Alcántara Jefe del EQUIPO DE DROGAS DIGEMID Abril 2013

  2. La Dirección General de MedicamentosInsumos y Drogas-DIGEMID “AUTORIDAD NACIONAL EN MEDICAMENTOS”, esunaentidadtécnica, normativa , órgano de línea del MINISTERIO DE SALUD. • TienecomoMISION primordial, proteger la salud de la poblaciónperuana, velandopor la existencia de medicamentosseguros, eficaces y de calidad. • Entre una de lasactividadesquedestacaes el CONTROL Y FISCALIZACION de sustancias y medicamentosquecontienenESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES, debido a queestosproductosrequierenvigilancia y cuidado en suuso, los quedebenserestrictamentepara fines terapéuticos

  3. BASE LEGAL • ACUERDOS INTERNACIONALES • 1961 “CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES” • 1971 “ CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS PSICOTROPICAS” • 1988 “ CONVENCION de las Naciones Unidas contra elTráfico IlícitodeEstupefacientes y Sustancias Psicotrópicas.”

  4. BASE LEGAL • NORMA NACIONAL • Ley General de Salud N° 26842 • Ley General de Drogas N° 22095 • Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA • Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios especiales R.M. 1105-2002-SA • TUPA – MINSA 2009- D.S.013-2009-SA • Política Nacional de Medicamentos RM N° 1240-2004/MINSA

  5. Acceso a medicamentos El acceso de la población a medicamentos significa que en el país estén: disponibles y asequibles eficacia, seguridad y calidad garantizada que permitan responder a las necesidades

  6. LAS 4 DIMENSIONES DEL ACCESO • Accesibilidad geográfica • Disponibilidad • Aceptabilidad • Asequibilidad

  7. Problemas críticos en relación al acceso y uso de medicamentos esenciales en el Perú • Elevados precios de los medicamentos en el mercado farmacéutico nacional • Baja disponibilidad en los EESS • Uso irracional • Falta o insuficiente regulación farmacéutica

  8. DISPONIBILIDAD DE OPIODES

  9. Selección de Medicamentos

  10. PNME • Los Comités Farmacoterapéutico del Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias del Ministerio de Salud, tendrán la responsabilidad de organizarse para revisar, evaluar, procesar y remitir las solicitudes de inclusión/exclusión de medicamentos aprobadas • La revisión se realiza cada dos años

  11. ESTIMACION DE NECESIDADES DE OPIODES LABORATORIOS DROGUERIAS PREVISIONES DIGEMID JIFE EVALUA CONFIRMA PUBLICA PARA CADA GOBIERNO • Establece cuotas de importación suficientes para satisfacer las necesidades medicas en el país. • Determina los estimados según los consumos de los tres últimos años

  12. Adquisición

  13. FENTANILO CITRATO 0.05mg/mL SOLUCION INYECTABLE IMPORTACIÓN DIGEMID DROGUERIAS Y LABORATORIOS MINSA MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS TERMINADOS OXICODONA TRAMADOL FENTANILO • MORFINA CLORHIDRATO • MORFINA SULFATO • PETIDINA CLORHIDRATO • CODEINA FOSFATO

  14. FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID • Morfina 10 mg/mL Inyectable • Morfina 20 mg/mL Inyectable • Morfina sulfato 30 mg Tableta • Petidina 100 mg/2mL Inyectable

  15. DISTRIBUCION DE OPIODES

  16. OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID PETITORIO NACIONAL PRECIO S/ PRODUCTO 3.26 SI Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INY SI 3.44 Morfina Sulfato 30mg tabletas 1.01 SI Petidina Clorhidrato 100mg/2mL Sol INY 3.47 SI Fentanilo Citrato 0.05mg/ml x 2ml 4.53 SI

  17. ACCESIBILIDAD

  18. RELACION DE ANALGESICOS OPIODES EN EL PNUME Tab, Iny, Liq oral Codeina fosfato Morfina clorhidrato Inyectable Petidina Clorhidrato o Tabletas, Tabletas lib. Prolong. Morfina sulfato Tramadol clorhidrato Iny, Tabletas Oxicodona clorhidrato Tabletas Medicamentos Incluidos en PNUME

  19. PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE RECETARIOS ESPECIALES

  20. PRESCRIPCION Para la prescripción de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C, se utilizarán los recetarios especiales, consignando la siguiente información en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :

  21. Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25º)

  22. ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES • INGRESO DE EXP. OFICINA TRAMITE DOCUMENTARIO 1 EQUIPO DE DROGAS 1 2 3 • Evaluación • Registro ENTREGA DE RECETARIOS 2 día 1día • Recepción • Verificación de requisitos • Canje de boleta de banco por recibo • Verifica datos del médico, • Registra • Asigna un N° de Registro

  23. CONSUMO DE OPIODES DATOS ESTADISTICOS

  24. CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES En el periodo 1989 – 2009 aumento considerablemente el consumo mundial de analgesicosopioides utilizados en el tratamiento del dolor moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona

  25. CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR Los niveles de consumos de analgésicos opioides en mas del 50% de los países ascendió a menos de 100 S-DDD por millón de habitantes por dia (2000-2009), aunque los niveles de consumo de la región en conjunto aumentaron considerablemente

  26. DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD • En el proceso de importación • En el proceso de fabricación • En el proceso de distribución • Reglamentación muy restrictiva • Trabas administrativas y logísticas • Desconocimiento de la utilización de opioides por los profesionales sanitarios. • Temor que genera la responsabilidad de manejar sustancias frecuentemente implicadas en usos ilícitos • Política de precios

  27. MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS OPIODES • Revisión y actualización del D.S. 023-2001 Reglamento de estupefacientes ,psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria • Importación y Producción en cantidades suficientes para el abastecimiento de estupefacientes a nivel nacional. • Continuar con la difusión en las regiones del país sobre el Uso Racional de opiodes.

  28. Mejorar los sistemas de distribución de medicamentos de manera que sean disponibles tanto en la zona rural y urbana • Establecer un puente de comunicación entre los profesionales de salud, reguladores y representantes de los gobiernos y lograr un equilibrio entre las necesidades medicas y el sistema regulatorio

  29. GRACIAS

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