1 / 29

Biyosidal Ürün Analizleri Gıda Müh Dr Beril İŞCİOĞLU

Biyosidal Ürün Analizleri Gıda Müh Dr Beril İŞCİOĞLU Gıda Yük Müh Gündüz ÇİFTÇİOĞLU. Biyosidal Ürün:

zazu
Download Presentation

Biyosidal Ürün Analizleri Gıda Müh Dr Beril İŞCİOĞLU

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Biyosidal Ürün Analizleri Gıda Müh Dr Beril İŞCİOĞLU Gıda Yük Müh Gündüz ÇİFTÇİOĞLU

  2. Biyosidal Ürün: Bir veya birden fazla etken madde içeren kullanıma hazır, kimyasal ve biyolojik açıdan kontrol edici, uzaklaştırıcı, hareketi kısıtlayarak zararsız kılıcı veya yok edici aktif maddeleri içeren ürünlerin tümü

  3. Biyosidal Ürünler Ürün Tipleri Ana Grup: Dezenfektanlar ve Genel Biyosidal Ürünler 1-5 Ürün Tipleri) 1. İnsan hijyeni ile ilgili ürünler 2. Kişisel ve genel alanda kullanılan dezenfektanlar (Yüzme havuzları, Akvaryumlar, Banyo suları, Klima sistemleri, Duvar, Yer ve Tuvalet temizliği gibi. 3. Veteriner hijyenine yönelik biyosidal ürünler 4. Gıda ve yem alanlarında kullanılan yiyecek ve içeceklerin taşınması depolanmasında kullanılan dezenfektanlar 5. İçme sularının dezenfeksiyonunda kullanılan ürünlerdir.

  4. 2. Ana Grup:Koruyucular (6-13 Ürün Tipleri) 6. Kutu Koruyucular Kutu içi raf ömrünü garanti etmek amaçlı kullanılan koruyucular 7. Film Koruyucular Plastik, yalıtım malzemeleri, duvar zamkı, kağıt, sanat eseri gibi koruyucular 8. Ahşap Koruyucular İnsanlar tarafından kullanılan ahşap malzemeye zarar veren mikroorganizmaların kontrolünde kullanılan koruyucular 9. Elyaf, deri, lastik ve polimer maddeler de mikrobiyolojik bozulmanın kontrolünü sağlayabilmek için kullanılan

  5. 10. Duvarcılık koruyucuları Yapı malzemelerin korunmasında mikrobiyolojik bozulmanın kontrolünü sağlamak için kullanılan ürünlerdir. Örnek Boyalar 11. Sıvı soğutucu ve arıtma sistemleri koruyucuları Su ve diğer sıvıların soğutulmasında ve arıtma tesislerinde mikrop, yosun ve midye gibi zararlı organizmaların kontrolünde kullanılan ürünlerdir. 12. Slimisitler/ Salyangoz Önleyicileri Sanayi işletmelerinde Salyangoz sümüğünü engellemek amacıyla kullanılan ürünlerdir. 13. Sıvı metal işleme koruyucuları Metal işleme sıvılarında mikrobiyolojik bozunmanın kontrolünü sağlayabilmek için kullanılan ürünlerdir.

  6. 3. Ana Grup:Haşere Kontrolü İçin Kullanılan Biyosidal Ürünler (14-19 Ürün Tipleri) 14. Rodentisitler 15. Avisisitler-Kuşların kontrolünde kullan. ürünler 16. Mollusisitler-Yumuşakçaların kontrolünde kullanılan ürünler 17.Pisisitler-Balıkların kontrolünde kullanılan ürünler 18.Insektisitler, 19. Kovucular ve Çekiciler

  7. 4. Ana Grup: Diğer Biyosidal Ürünler(20-23 Ürün Tipleri) 20. Gıda ya da yem stokları koruyucuları 21. Bozunmayı önleyici ürünler, tekne, su kültürü ekipmanları ve suda kullanılan diğer yapılar üzerinde bozucu etkisi olan organizmaları kontrol etmek için kullanılan ürünlerdir. 22. Mumyalama ve hayvan postu doldurma sıvıları 23. Diğer omurgalıların kontrolü (zararlı böcek yada hayvanların kontrolünde kullanılan ürünlerdir.)

  8. BİYOSİDAL ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİ 31.12.2009 tarih ve 27449 4. Mükerrer Biyolojik Etkenlere Maruziyet Risklerinin Önlenmesi HakkındaYönetmelik (mikro organizma) (10/06/2004-25488) İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri , Test Birimlerinin Uyumlaştırılması ,İyi Laboratuvarlarının ve Çalışmalarının Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik- (R.G.: 09703/2010-Sayı: 27516) Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 24/6/2004 tarihli ve 5199 sayılı Hayvanları Koruma Kanunu (R.G. 01/07/2004 – Sayı: 25509 Tehlikeli Maddeleri ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik (26/12/2008 tarih ve 27092 Mükerrer)

  9. Beşeri tıbbi ürünler sınır çizgisi 2001/83/EC • SINIRLAMALAR Veteriner tıbbi ürünler sınır çizgisi 2001/82/EC Bitki Koruma ürünleri sınır çizgisi 91/414/EC Biyosidal Ürün Kozmetik ürünler sınır çizgisi 76/768/EEC

  10. Denetim madde 49-1 maddesine göre • Piyasaya arz edilmiş olan biyosidal ürünlerin, aktif maddelerin, temel maddelerin ya da biyosidal ürünlerin diğer bileşenlerinin ve bunların üretim, depolama ve satış yerleri, Umumi Hıfzıssıhha Kanununun 2 nci maddesine göre Bakanlık veya valilik tarafından bu Yönetmeliğin hükümleri ile uygunluğunun sağlanması amacıyla denetlenir.

  11. Denetim madde 49-1-e maddesine göre • Bakanlık, piyasa gözetimi ve denetiminde gerekli görülen durumlarda, test veya muayene laboratuvarları dâhil olmak üzere, Bakanlığın imkânlarından veya gözetim ve denetime konu ürüne ilişkin uygunluk değerlendirmesi işlemlerinde yer almayan, ancak yeterliliği olan test, muayene veya belgelendirme kuruluşlarının imkânlarından yararlanabilir. Ancak, test veya muayene sonucuna göre nihai karar verme yetkisi Bakanlığa aittir.

  12. GEÇİCİ MADDE 1 – (1) İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik kapsamında uygun laboratuvarlar belgelendirilinceye kadar, bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce Bakanlıkça yetki verilmiş olan laboratuvarlar ve Bakanlıkça yetki verilecek olan laboratuvarlarda yapılan analizler kabul edilir.

  13. Biyosidal ürünler Laboratuvarı • Biyosidal ürünlerin ruhsat ve denetim amaçlı analizleri, Biyosidal ürünler yönetmeliği gereğince, iyi laboratuvar (GLP) kriterlerine uygun olan ve Türkiye Halk Sağlığı Kurumu, Tüketici ve Çalışan Güvenliği Başkan Yardımcılığı, Çevre Sağlığı Daire Başkanlığı tarafından onaylanan Laboratuvarlar tarafından yapılabilir. • 09.03.2010 tarih ve 27516 Sayılı İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri, Test Birimlerinin Uyumlaştırılması, İyi Laboratuvar Uygulamalarının ve Çalışmaların Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik

  14. Biyosidal ürünler Laboratuvarı • Farklı kimyasal bileşime sahip biyosidal ürünlerin analizini gerçekleştirecek olan laboratuvarlar; • 1. Biyolojik Etkinlik Analiz Laboratuvarı, • İnsektisit, Akarisit ve Rodentisit için • 2. Kimyasal Analiz Laboratuvarı, • 3. Biyolojik Etkinlik Analiz Laboratuvarı, • Mikrobiyolojik Ajanlar için • 4. İrritasyon Test Laboratuvarından oluşmaktadır

  15. Etiket ve ürün spesifikasyon inceleme Çalışılacak parametre tespiti Analiz ücreti belirlenmesi Fiziksel + Kimyasal /Stabilite / Mikrobiyolojik Analizler Etiket, ürün spesifikasyon ve uluslararası literatür içerik bilgisinin uygunluğu

  16. Laboratuvara gelen numunenin öncelikli olarak, spesifikasyona uygunluğuna yönelik fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analizleri gerçekleştirilir. • Sonucu uygun olan numuneler, spesifikasyonda belirtilen koşullar altında iklimlendirme dolaplarında bekletilerek ya hızlandırılmış stabilite testlerine (14 gün 54±2 °C) ya da uzun süreli stabilite testlerine (3’er aylık periyotlarla, 24 ay’a kadar 25±2°C) tabi tutulur.

  17. Kimyasal Analiz Laboratuvar için Gerekli Ekipmanlar • 1. Enstrümantal Analiz Cihazları, • GC-FID • HPLC-DAD • GC-MS • FITIR • HPLC-MS 2. Parlama Noktası Tayin Cihazı, 3. Partikül Ölçüm Cihazı veya Elek Seti 4. Yoğunluk Cihazı, 5. Viskozimetre, 6. Refraktometre, 7. İklimlendirme Dolapları(sıcaklık ve nem kontrollü),

  18. Yoğunluk Ölçme Cihazı

  19. Viskozimetre

  20. Refraktometre

  21. Parlama Noktası Tayin Cihazı

  22. Partikül Ölçüm Cihazı100-1000 μm boyutunda Eşdeğer Küre)

  23. Ankara-Universitesi-Analiz-Raporlari.pdfİklimlendirme Dolapları(Sıcaklık ve Nem Kontrollü)

  24. Göz ve Vücut Duşu

  25. İzmir Halk Sağlığı Laboratuvarlarında Biyosidal Ürünlerin Analizi • İzmir HSL içerisinde yer alan farklı laboratuvarlar tarafından biyosidal ürünlerin kapsamında yer alan analizlerden bir kısmı halen yürütülmekte olup, bir kısmı ise gerekli cihaz ve deneyime sahip olmamız nedeni ile istenildiği an gerçekleştirilebilir durumdadır. • Çevre Mikrobiyolojisi Laboratuvarımız dezenfektanların aktivite tayinlerini yaparak raporlandırmaktadır. 2013 yılına ait İki örnek rapor örneği ; • ihsl1.1.doc, ihsl-1.2.doc, ihsl2.1.doc, ihsl2.2.doc

  26. Biyosidal ürünlerin Analizleri Kapsamında Mevcut Laboratuvar Koşulları Altında Yürütebileceğimiz Analizler • GC-FID ile çalışılabilecek pestisit (etken madde) parametreleri; • Alfa-Cypermethrın • Cyfluthrın • Cypermethrın • Cyphenothrın • Deltamethrın • Lambda Cyhalothrın • Piperonyl Butoxıde • Permethrın • Tetramethrın • Dichlorvos • S-Bioallethrın

  27. HPLC İle Yapılan Analizler • Difenecoum • Diflubenzuron • Acetamiprid • Brodifacoum • Bromadiolone • İmidacloprid

  28. Gıda Eşya ve Levazım Analiz Laboratuvarımızda, halen Dezenfektan (povidon iyot, zafiran, sodyum hipoklorit vb) ve Temizlik Maddeleri kapsamında yer alan ürünlerde formülasyon analizi olarak tanımladığımız analiz kapsamında yer alan etken madde, toplam aktif madde, katyonik veya anyonik aktif madde, pH, Kırılma İndisi ve yoğunluk vb analizler çalışılmaktadır. • Gerektiğinde bu analizler için HPLC ve GC gibi enstrumantal cihazlar kullanılarak raporlandırılabilir. • Piyasa Çevre Denetimi kapsamında, Biyosidal ürünlerin analizi için İklimlendirme dolapları, viskozimetre, yoğunluk ölçüm cihazı, partikül ölçüm cihazı gibi cihazlar da laboratuvarımızda yer almalıdır.

  29. Örnekler • Rapor-1 Ankara-Universitesi-Analiz-Raporlari.pdf • Rapor-2 ankara-el.pdf • Ruhsat biyosidal-urun-ruhsatnamesi.pdf

More Related