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GEMOX avec ou sans erlotinib dans le cancer des voies biliaires métastatique ou non résécable (1)

GEMOX avec ou sans erlotinib dans le cancer des voies biliaires métastatique ou non résécable (1). 1. Schéma de l’étude. GEMOX Gemcitabine 1 000 mg/m² Oxaliplatine 100 mg/m². Critères d’inclusion Age > 18 ans

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GEMOX avec ou sans erlotinib dans le cancer des voies biliaires métastatique ou non résécable (1)

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Presentation Transcript

  1. GEMOX avec ou sans erlotinib dans le cancer des voies biliaires métastatique ou non résécable (1) 1 Schéma de l’étude • GEMOX • Gemcitabine 1 000 mg/m² • Oxaliplatine 100 mg/m² • Critères d’inclusion • Age > 18 ans • Adénocarcinome des voies biliaires confirmé histologiquement ou cytologiquement • Non résécable ou métastatique • Index de performance ECOG 0-2 • Lésion mesurable ou évaluable selon les critères RECIST 1,0 • Fonction hépatique, rénale, cardiaque et médullaire satisfaisante • Pas d’antécédent de chimiothérapie ou de thérapie ciblée(chimiothérapie adjuvante autorisée si administrée plus de 6 mois avant l’entrée dans l’étude) • Critères • Principal • SSP • Secondaires • Taux réponse objective • SG • Sécurité et tolérance • Biomarqueurs • mutation KRAS EGFR mutation PI3K • expression EGFR • Patients • Naïfs de traitement • Âge > 18 ans • Cancer des voies biliaires • avancé non résécable • ou métastatique • GEMOX-erlotinib • Gemcitabine 1 000 mg/m² • Oxaliplatine 100 mg/m² • Erlotinib 100 mg/j toutes les 2 sem. D’après Lim HY et al., LBA4032 actualisé

  2. GEMOX avec ou sans erlotinib dans le cancer des voies biliaires métastatique ou non résécable (2) 2 Résultats SSP (analyse ITT) SSP (CCC*) SG p = 0,0796 Médiane SSPGemox : 4,2 mois (IC95 : 2,7-5,7)Gemox-T : 5,8 mois (IC95 : 4,5-7,0) p = 0,0495 Médiane SSPGemox : 3,0 mois (IC95 : 1,1-4,9)Gemox-T : 5,9 mois (IC95 : 4,7-7,1) p = 0,6110 Médiane SGGemox : 9,5 mois (IC95 : 7,5-11,5)Gemox-T : 9,5 mois (IC95 : 7,6-11,4) 1,0 0,8 GEMOX-erlotinib(n = 138) 0,6 Survie cumulée GEMOX-erlotinib(n = 96) 0,4 GEMOX-erlotinib(n = 138) 0,2 GEMOX (n = 133) GEMOX (n = 84) GEMOX (n = 133) 0 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 Mois Mois Mois * Analyse limitée aux cholangiocarcinomes D’après Lim HY et al., LBA4032 actualisé

  3. GEMOX avec ou sans erlotinib dans le cancer des voies biliaires métastatique ou non résécable (3) 3 Réponse au traitement • Première étude de phase III multicentrique, randomisée ayant comparé GEMOX vs GEMOX + erlotinib dans le cancer des voies biliaires avancé non résécable ou métastatique • Bénéfice en terme de SSP pour les cholangiocarcinomes • Taux de réponse + élevé dans le bras GEMOX- erlotinib (34,4 % vs 17,8 % ; GEMOX-T vs GEMOX) • Analyse des biomarqueurs (mutations EGFR, KRAS, PI3K) en cours D’après Lim HY et al., LBA4032 actualisé

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