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El tiotropio reduce las exacerbaciones en pacientes con EPOC grave

El tiotropio reduce las exacerbaciones en pacientes con EPOC grave.

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El tiotropio reduce las exacerbaciones en pacientes con EPOC grave

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Presentation Transcript


  1. El tiotropio reduce las exacerbaciones en pacientes con EPOC grave Niewoehner DE, Rice K, Cote C, Paulson D, Cooper Jr JAD, Korducki L et al. Prevention of Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Tiotropium, a Once-Daily Inhaled Anticholinergic Bronchodilator: A Randomized Trial. Ann Intern Med 2005; 143: 317-326.  AP al día[ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=107]

  2. Antecedentes • Las exacerbaciones de la EPOC se asocian a un empeoramiento de la evolución a largo plazo de la enfermedad. • El tiotropio mejora: • la función respiratoria, • la calidad de vida y • la disnea. • Los trabajos publicados sugieren que también podría disminuir las exacerbaciones.

  3. Objetivos • Estudiar si el tiotropio reduce las exacerbaciones de la EPOC y las hospitalizaciones por este motivo.

  4. Diseño (1) • Ensayo clínico multicéntrico, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo. • Duración: 6 meses. • Criterios de inclusión: • ≥40 años, • diagnosticados de EPOC, • historia de tabaquismo de ≥10 paquetes-año y • FEV1≤60% y una FVC≤70%.

  5. Diseño (2) • Criterios de exclusión: • asma, • infarto de miocardio (6 meses), • arritmia grave o ingreso por ICC (12 meses), • insuficiencia renal moderada o grave, • HBP moderada o grave, glaucoma de ángulo cerrado, • en tratamiento por neoplasia • incapaces de firmar el consentimiento informado, • en tratamiento con corticoides • exacerbación no resuelta (30 días).

  6. Diseño (3) • Los pacientes fueron asignados a recibir el tiotropio inhalado o un placebo una vez al día. • Podían tomar otras medicaciones para su enfermedad (excepto anticolinérgicos). • Los participantes llevaban un diario en el que anotaban: • la toma de la medicación, • información sobre síntomas respiratorios, • las visitas y • los ingresos hospitalarios. • Se les practicó una espirometría antes y 90 min. después de la toma de la medicación en la visita inicial y después cada 3 meses.

  7. Diseño (4) • Criterios de evaluación principales: • porcentaje que sufrieron una exacerbación y • porcentaje que precisaron un ingreso hospitalario por esta causa. • Variables secundarias: • tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación y hasta el primer ingreso hospitalario, • frecuencia de las exacerbaciones y utilización de los servicios sanitarios relacionado con ellas, • ingresos hospitalarios totales y días de hospitalización y • resultados de las espirometrías. • Análisis por intención de tratar. 

  8. Resultados (1) • Las características personales y clínicas de los dos grupos similares. • Edad media: 67 años. • El 98% eran varones.  • Fumadores activos: 30%. • FEV1 medio: 35,6% • FEV1/FVC: 47,7%.

  9. Resultados (2) • Tratamientos que recibían los pacientes: • β2-agonistas: 93% • corticoides inhalados: 60% • oxigenoterapia domiciliaria: 30% • Abandonaron el estudio más pacientes del grupo placebo que del tiotropio, la mayor parte de las veces por empeoramiento de la enfermedad. • El 90% completaron las visitas y exploraciones. 

  10. Resultados (3) Resultados del estudio (criterios de evaluación principales).

  11. Resultados (4) Resultados del estudio (criterios de evaluación secundarios) por paciente-año de observación.

  12. Resultados (5) • No se registraron diferencias estadísticamente significativas en los efectos adversos de ambos grupos. • Se dieron más muertes en el grupo tiotropio que en el grupo placebo (22 frente a 19): • menos muertes de causa respiratoria (2 frente a 7) en el grupo tiotropio • muertes por problemas cardíacos fue de 7 en ambos grupos • 8 muertes por neoplasias en el grupo tiotropio frente a 5 en el grupo placebo.

  13. Conclusiones • El tiotropio inhalado reduce el número de exacerbaciones en pacientes con EPOC moderada-grave.

  14. Comentario (1) • La EPOC es una causa importante de morbimortalidad y un motivo de consulta frecuente en las consultas de atención primaria. • Su tratamiento se basa en: • abstención tabáquica (la única medida que ha demostrado reducir el deterioro de la función pulmonar y la mortalidad total), • la vacunación contra la gripe y contra el neumococo y • el tratamiento broncodilatador.

  15. Comentario (2) • Los beta2-agonistas de larga duración y la combinación con corticoides inhalados han demostrado: • reducir las exacerbaciones y • mejorar la calidad de vida de los pacientes. • El tiotropio mejora el FEV1 más que los anteriores.

  16. Comentario (3) • En este estudio, el uso de tiotropio redujo el número de exacerbaciones respecto al placebo, efecto que ya se había observado en otros estudios. • Quedaría la duda de si sería superior al bromuro de ipratropio, aunque en estudios anteriores también se obtuvieron mejores resultados respecto a éste.

  17. Comentario (4) • A la hora de extrapolar los resultados de este estudio a la práctica habitual hay que tomar en consideración que: • los pacientes presentaban una EPOC grave (un 30% estaban con oxigenoterapia domiciliaria) • los resultados, aunque significativos, fueron modestos (en un tratamiento de un año, la duración total de las exacerbaciones se redujo en algo más de 3 dias), • Hay que tener en cuenta los costes de la medicación y tal vez reservarla para los pacientes con enfermedad más avanzada.

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