1 / 33

UJI TOKSIKOLOGI

UJI TOKSIKOLOGI. edited by : ESTI DYAH UTAMI, M.Sc ., Apt. Tujuan Pembelajaran. Mahasiswa akan dapat menjelaskan tentang uji toksikologi Mahasiswa akan dapat menjelaskan tentang berbagai jenis uji toksikologi. Referensi.

adem
Download Presentation

UJI TOKSIKOLOGI

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. UJI TOKSIKOLOGI edited by : ESTI DYAH UTAMI, M.Sc., Apt.

  2. Tujuan Pembelajaran • Mahasiswaakandapatmenjelaskantentangujitoksikologi • Mahasiswaakandapatmenjelaskantentangberbagai jenis ujitoksikologi

  3. Referensi • Donatus, I.A., 2005, ToksikologiDasar, ed. 2, LaboratoriumFarmakologidanToksikologiBagianFarmakologidanFarmasiKlinik, FakultasFarmasi UGM, Yogyakarta. • Klaasen, C.D., Amdur, M.O., Doull, J. (Kes.), 1986, Casarett and Doull’sToxicology : The Basic Science of Poisons, 3rd ed., Mc Millan Publishing Company, New York. • Loomis, T.A., 1978, Essentials of Toxicology, 3rd Ed. Lea & Febiger: Philadelphia. • Niesink, R.J.M., de Vries, J., Hollinge, M.A., 1996, Toxicology, Principles and Applications, CRC Press Inc., New York. • Olson, K.R. et al. (editors), 2004, Poisoning & Drug Overdose, Appleton & Lange. • Priyanto, 2007, Toksisitas obat, zat kimia dan terapi antidotum, Leskonfi.

  4. UjiToksikologi Produksi+PemasaranObat/Makanan Ketahuibatasaman UjiToksikologi 􀁺 Merupakanujikeamananpra-klinis 􀁺 Untukpenapisanspektrumefektoksik 􀁺 Hewan roden dan non-roden

  5. PenemuanObat Uji Pre Klinik Uji Klinik Pengembangan Formula Registrasi & Evaluasi Izin Edar Uji Klinik Pacsa Pemasaran (Fase IV) & Post Marketing Surveylance Pemasaran ProsesPengembanganObat

  6. Uji Pre Klinik • Tujuan : farmakologi & toksikologi • Tipe studi : • Farmakodinamik • Farmakokinetik • Toksikologi umum • Toksikologi genetik (mutagenik) • Toksikologi reproduksi (teratogenik) • Karsinogenik

  7. ASAS UMUM UJI TOKSIKOLOGI • KONSEP PENELITIAN • PENGERTIAN : TAKRIF & MAKNA • SISTEM UJI TOKSIKOLOGI • PENENTU KESHAHIHAN (VALIDITAS)UJI TOX • JENIS UJI TOX

  8. 1. KONSEP PENELITIAN ObyekUji • Tahapan-tahapanpenelitian : SubyekUji Manfaat ProsesUji Data Hasil

  9. PemilihanObyek & Subyekuji tahappersiapanuji / penelitiantox • apayang akankitateliti???  tentukanOBYEK UJI (sasaranuji & tujuandaripenelitiankita) • Ex : penelitianutkmengetahuiseberapaparahefekhepatotoksikparasetamolpadadosistertentu  obyek: efekhepatotoksikparasetamol

  10. SUBYEK UJI  makhlukhidupyang akandiberiperlakuan • Ujitox(pra klinik)  subyekujiadlhewan, tdkbolehmenggunakansubyekmanusia • PROSES UJI  suaturangkaianatauprosesdaripenelitian/tatacarapelaksanaanpengujianpadasubjekuji (ex : ujiketoksikanakut, ujiteratogenitas, dsb. • DiperolehDATA (keluaransebuahprosesuji)

  11. Apa bedanya DATA, HASIL, MANFAAT ???

  12. DATA : keluaranmentah/murnidrsuatueksperimen, belumpunyainformasi angka, skor, data kualitatifataukuantitatif. ex : data kenaikan BB mencit • HASIL : data ygsdhdiolah, dianalisis, dievaluasi; punyanilaiinformatif ex : data diuji dg ANAVA  hasil : adaperbedaansignifikan BB mencit yang diberiperlakuandgn yang tanpaperlakuan  arti : perlakuan benar2 memberikanakibatygpasti pd perubahan BB mencit • MANFAAT : keluaranygbisaditerapkandrhasiluji(teoritismaupunpraktis)

  13. 2. TAKRIF & MAKNA • Takrif / definisiUjiToksikologi : suatutatacarauntukmendeteksidanmengevaluasikondisi, mekanisme, wujud, dansifatzatkimiapadahewanujitertentuuntukmenentukanbataskeamanannya. • Makna : Objekujitox : kondisi, mekanisme, wujud, & sifatefektoksiksuatuzatkimia (asasumumtox) Subjekujitox : hewanuji Tujuan : menentukanbatasaman

  14. 3. SISTEM UJI TOX • ObjekUji : asasumumtox • SubyekUji : hewanuji • Prosesuji data tolokukurkuantitatif/kualitatif  hasil : informasiketoksikanbahanuji  evaluasibataskeamanan • Subjekujiakandipejanidgnbahanujittt, melaluiserangkaianprosesuji, akhirnyaakandiperoleh data  analisis  hasil  manfaat

  15. 4. PENENTU KESHAHIHAN UJI TOX Keshahihan VALIDITAS UJI, dipengaruhifaktor : • BahanUji: spesifikasi& sifatfisikakimia - kemurnian - kelarutan - stabilitas - kondisibhnuji • SubjekUji pemilihanhewan uji - fungsifisiologisorgan, - pengadaan&penangananmudah - kondisipatofisiologi(sehat) - jumlah

  16. Teknik / Tata cara - penyiapansediaanuji (sifatfiskim – jalurpemejanan) - penentuandosis (min 3 peringkatdosis : 0% - 100% toksik) - jalurpemejanan, volume , frekuensi - pengambilancuplikanhayati (jumlah, cara, teknikpengambilan) • Pengamatan kualitatifataukuantitatif • Analisis & Evaluasi analisisygsudahbaku (Anova, uji t, dll.)

  17. 5. JENIS UJI TOX • UJI KETOKSIKAN TAK KHAS • UJI KETOKSIKAN KHAS

  18. UJI KETOKSIKAN TAK KHAS (umum)  ujitox yang dirancanguntukmengevaluasikeseluruhanatauspektrumefektoksiksuatusenyawapadaanekaragamjenishewanuji Macam :  UjiKetoksikanAkut Uji Ketoksikan Subakut UjiKetoksikanSubkronis UjiKetoksikanKronis

  19. UJI KETOKSIKAN KHAS (khusus)  ujitoxygdirancanguntukmengevaluasisecararinciefek yang khassuatusenyawapadaanekaragamjenishewanuji  UjiPotensiasi UjiKekarsinogenikan UjiKemutagenikan UjiKeteratogenikan UjiReproduksi UjiKulit & Mata UjiPerilaku

  20. Perbedaan : • Sifatpemberian • Lama pemberian / pemejanan • Sasaranuji • Subyek uji • Luaranuji

  21. Uji Tox Kuantitatif vs Kualitatif

  22. Contoh (kualitatif) :

  23. Kuantitatif Istilah – istilah ketoksikan : • LD 50 • LC 50 • NOEL • NOAEL

  24. Penutup Jeniszatberacun Obat, zattoksikalamiah, zattambahan makanan, pestisida, zatkimiaindustri, zat pencemarlingkungan, limbahrumahtangga Toksikologi Kondisi, mekanismeaksi, wujuddansifat efektoksik Ujitoksikologi

  25. Keterangan • Dari segalaujikhasdantidakkhas kitaakanmendapatkantolakukurkualitatifdankuantitatifketoksikansuatusenyawa • Tolakukurtersebutdigunakanparapeneliti  sebagaievaluasibatasamansuatusenyawa • Dari segalahasilujitoksikologitersebut  diekstrapolasikemanusia  shgbisadiketahuibatasamanuntukmanusia

  26. TUGAS MembuatPoster (ukurankecil): UJI TOKSIKOLOGI

  27. UJI KETOKSIKAN TAK KHAS • UjiKetoksikanAkut KelI • Uji Ketoksikan Subakut  Kel II • UjiKetoksikanSubkronis KelIII • UjiKetoksikanKronis KelIV

  28. UJI KETOKSIKAN KHAS • UjiKeteratogenikan Kel V • UjiKemutagenikan Kel VI • UjiKekarsinogenikan Kel VII • UjiKulitdan Mata  KelVIII

  29. ISI POSTERmeliputi : • Pendahuluan - Definisi • Tujuan& Sasaran Uji • Tata Cara Pelaksanaan: - PemilihanHewanUji - PengelompokanHewanUji - Dosis & Pemejanan - Pengamatan • AnalisisdanEvaluasiHasil • ManfaatUji • DaftarPustaka

  30. Buat poster yang menarik, tpmudahdibaca & dipahami • Dikumpulkan max hariSabtu, 23Nov 2013 pukul 24.00 (softcopy via email estifarma@yahoo.com) & hardcopy ukuran A2 hariSenin, 25Nov 2013 pukul 08.00) SelamatBerkarya …

More Related