1 / 12

Utvikling av legemidler mot lakselus – hvor står vi i dag?

Utvikling av legemidler mot lakselus – hvor står vi i dag?. Benedicte Fossum PHARMAQ AS. Ufordringer er til for å løses – på sikt. Varig tilgang på lusemidler avhenger av korrekt bruk av dagens midler og kontinuerlig nyutvikling.

jillian-erickson
Download Presentation

Utvikling av legemidler mot lakselus – hvor står vi i dag?

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Utvikling av legemidler mot lakselus – hvor står vi i dag? Benedicte FossumPHARMAQ AS

  2. Ufordringer er til for å løses – på sikt.... Varig tilgang på lusemidler avhenger av korrekt bruk av dagens midler og kontinuerlig nyutvikling Tilgang til nye virkestoffer – en forutsetning og en utfordring Innledende tester utelukker de fleste virkestoffene fordi de er giftige for fisk eller mangler effekt Formulering – nøkkelfaktor for utvikling av gode lusemidler Ufravikelige myndighetskrav - og interne krav - må dokumenteres Krevende gjennomføring av et dokumentasjonsløp – min. 4 år

  3. Tilgang til nye virkestoffer • Avhengig av tilgang på toksikologisk dokumentasjon • Plantevernmidler eller legemidler til annen anvendelse er gode kilder • Rettighetshavere nølende til bruk i fisk - frykt for omdømme • Ingen nye midler introdusert siden Slice kom i 1999....

  4. Bademidler (pyrethroider) ALPHA MAX (deltamethrin) Betamax/Excis (cypermethrin) Orale midler (avermectiner) Slice (emamectin benzoate) Biologiske metoder Leppefisk Norge har flest lusemidler tilgjengelig – viktig å fortsette å bruke dem riktig • Historisk midler • Kitinsyntese inhibitorer • Organofosfater • Hydrogenperoksyd Alle har terapeutisk effekt. Kun emamectin har profylaktisk effekt. Resistens er et økende globalt problem – nye midler glimrer med sitt fravær…

  5. Innledende tester utelukker de fleste substanser • Screening på luselarver gir grunnlag for å vurdere effekt • Effektive substanser er ofte vel så toksiske for fisk som for lus... • Substans EX er lovende, men tilgang på aktivsubstans med dokumentasjon er et problem

  6. Formulering – nøkkelfaktor for utvikling av gode lusemidler • Løsliglighet i saltvann kan være en utfordring • Opptak av aktivsubstans fra fôr må maksimeres • Smakelighet er en utfordring • Stabilitet av produktet må sikres

  7. Ufravikelige myndighetskrav Lover Forskrifter Retningslinjer GCP GLP GMP Interne krav Praktisk anvendelse Kvalitet Sikkerhet Effekt Like krav i EU – felles godkjenningsordning (nesten) Varierende krav i andre land

  8. Krevende gjennomføring av et dokumentasjonsløp Sammendrag Produksjon og kontroll Effekt Referanser Sikkerhet Det kreves mye tid og ressurser for å utvikle trygge og effektive legemidler

  9. Sikkerhet dokumenteres på fire nivåer Sikkerhet Sikkerhet for fisken, konsumenten, miljøet og brukeren

  10. Et krevende løp fra FoU til marked 3 - 7 years 1 - 3 years Utvikling “Post licensing” Markedsføringstillatelse Kontinuerlig utvikling av regulatoriske rammeverk Dokumentasjon Godkjenning Kostnadsrammen for et nytt lakselusmiddel er høy!!

  11. En anbefaling.... Fortsett å bruke tilgjengelige midler riktig Bytt mellom tilgjengelige stoffgrupper (i praksis bytte mellom pyretrioder til bad og emamectin i fôr) Og i fremtiden.....? Utvikling av nye terapeutiske legemidler er et satsningsområde for PHARMAQ Men det vil ta tid før nye produkter kommer på markedet! Viktig å hindre resistensutvikling – trolig lang tid før nye lusemidler introduseres

  12. “We make aquaculture progress!” Cobia Photo: Kjersti Gravningen

More Related