Rituximab en el tratamiento de la PTI refractaria

1. Rituximab en el tratamientode la PTI refractaria Estudio retrospectivo multic�ntrico en 99 casos de 43 Centros Espa�oles ________________________________________________________________________ Hematolog�a 2004. Avances en Citopenias Autoinmunes. Madrid, 13 de Noviembre de 2004.

2. Introducci�n El Rituximab es un Ac quim�rico humano/murino anti-CD20. Se ha utilizado en los �ltimos a�os en el tratamiento de enfermedades autoinmunes incluyendo la p�rpura trombocitop�nica inmune (PTI). Mecanismo de acci�n (opsonizaci�n c�lulas CD20+ y eliminaci�n de c�lulas B auto-reactivas).

3. Dise�o del estudio Hasta marzo-04 se realiz� un estudio retrospectivo multic�ntrico de pacientes con PTI refractaria tratados con Rituximab. Se remiti� a los Centros participantes un cuestionario sobre las caracter�sticas cl�nicas y la respuesta al tratamiento con Rituximab de estos pacientes que fueron cumplimentados por los m�dicos responsables de cada paciente. Se recibieron cuestionarios de 43 Centros que incluyeron 99 casos.

4. Hospital, m�dico responsable y pacientes aportados H. La Paz Dr. Jim�nez, V�ctor 7 H. U. Virgen de las Nieves Dr. Almagro, Manuel 6 H. Cl�nic de Barcelona Dr. �lvarez Larr�n, Albero 5 H. Puerta de Hierro Dr. Cabrera, Jos� Rafael 5 H. Germans Tr�as i Pujol Dr. Rodr�guez, Lluis 5 H. Infanta Cristina Dra. Casado, Marisol 4 H. Vall D` Hebron Dra. Gallul Cuenca, Laura 4 H. Miguel Servet Dra. Giraldo, Pilar 4 H. de Txagoritxu Dr. Hern�ndez, Roberto 4 H. de Getafe Dra. Menor Cassy, Dolores 4 H. U. de Canarias Dra. Rodr�guez Salazar, M� Jos� 4 H. Cl�nico de Salamanca Dra. Caballero, Dolores 3 H. Sant Joan d` Alacant Dr. Gonz�lez Montero, Ra�l 3 H. Arnau de Vilanova (Valencia) Dr. Mayans, Jos� 3 H. 12 de Octubre Dra. Bustelos Rodr�guez,Rosal�a 2 H. Vega Baja de Orihuela Dr. Fern�ndez Mi�ano 2 H. Doctor Peset Dr. Ferrer, S /Dra. R. Garc�a 2 H. Santa Mar�a de Rosell (Cartagena) Dra. Funes, Consuelo 2 H. General de Elda Dra. Garc�a Garay, M. 2 H. San Pedro de Alc�ntara Dr. Mart�n Mateos, M. L. 2 H. General U. de Alicante Dr. Mut Barbera,Enrique 2

5. H. Carlos Haya Dra. Bail�n, Alicia 1 H. SAS de Jerez Dra. Campos, Rosa M� 1 H. de Sagunto Dra. Carral, Ana 1 H. V. de la Luz (Cuenca) Dr. Cerver�, Carlos 1 H. Torre-C�rdenas Dr. Clavero, Carlos 1 H. Cl�nico San Carlos Dr. D�az Mediavilla, Joaqu�n 1 H. del SAS de La L�nea Dr. Dur�n Cabral, Jos� M� 1 H. Gregorio Mara��n Dr. Echevarria, V�ctor 1 H. Virgen del Puerto (Plasencia) Dra. Fern�ndez Gal�n, M� �ngeles 1 H. Pr�ncipe de Asturias (Alcal� de H.) Dr. Garc�a Su�rez, Julio 1 H. General de Castell�n Dra. Guinot Mart�nez, Mar�a 1 H. Nuestra S�a. de Candelaria Dra. Hernanz, Nuria / Dra. M Herrera 1 H. La F� Dr. Jarque, I. 1 H. General de Valencia Dr. Linares, M./F Carbonell 1 H. de Elche Dra. Mar�n, Francisca 1 H. Cl�nico Virgen de la Victoria Dra. Moreno, M� Jos� 1 H. Son Dureta Dr. Morey, Miquel 1 H. Morales Meseguer Dr. Nieto, Jos� 1 F. Instituto Valenciano de Oncolog�a Dra. Pic�n Roja, Isabel 1 H. Virgen del Roc�o Dr. R�os Herranz, Eduardo 1 H. Juan Ram�n Jim�nez Dr. Rodr�guez Rodr�guez, JN 1 H. de M�stoles Dr. S�nchez Guilarte, Jorge 1 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Total 99

6. Pacientes Se analizaron los datos de 99 pacientes de los cuales 92 fueron evaluables (< 30 x 109/L plaquetas pre-Rituximab). Los criterios de respuesta fueron los publicados por Stasi et al. (Blood 2001; 98: 952-57). Respuesta Completa (RC): plaquetas > 100 x 109/L Respuesta Parcial (RP): plaquetas 50-100 x 109/L Respuesta M�nima (RM): plaquetas 30-50 x 109/L

7. Edad y Sexo Mediana de edad al diagn�stico:  54 a�os (4-98) 56% eran mujeres

9. Tratamientos recibidos 1 Corticoides x 1 2-Corticoidesx 2 3-Corticoidesx 3 4-DA esteroides (Dexa) 5-Ig IV 6-Esplenectom�a 7-Danazol 8-Ig anti-D 9-Vincristina 10-Ciclofosfamida 11-Ciclosporina A 12-Plasmaf�resis 13-Clorambucil 14-EPO 15-ILD 16-Micofenolato 17-FK506 18-Azatioprina 19-IFN alfa 20-Fludarabina 21-RT espl�nica 22-Sulfona 23-Antipal�dicos 24-Hydrea 25-OCA (tto H. Pylori) 26-Etanercept Combinaciones: 3 + 5 + 6 3 + 4 + 5 + 6 3 + 4 + 5 + 6 + 10 3 + 4 + 5 + 6 + 10 + 113 + 5 + 6 + 103 + 5 + 6 + 10 + 11

11. Tiempo Diagn�stico-Ry N� plaquetas pre-R Mediana del tiempo desde el diagn�stico al tratamiento con Rituximab fue: 31 meses La mediana de plaquetas antes del tratamiento con Rituximab fue: 8 x 109/L (1-30)(el 66% ten�an < 10 x 109/L)

20. Toxicidad y efectos secundarios La toxicidad fue m�nima. Efectos secundarios inmediatos: Dos episodios febriles durante la infusi�n. Dos exantemas transitorios. No procesos infecciosos.