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Prise en charge transfusionnelle des patients MDS

L. Bardiaux EFS Bourgogne – Franche-Comté, site de Besançon F. Courtois EFS Siège - Paris. Prise en charge transfusionnelle des patients MDS. Cinquièmes Journées du G.F.M. / Rouen, 17-18 juin 2004. Prise en charge transfusionnelle des patients MDS. Produits sanguins labiles

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Prise en charge transfusionnelle des patients MDS

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  1. L. Bardiaux EFS Bourgogne – Franche-Comté, site de Besançon F. Courtois EFS Siège - Paris Prise en charge transfusionnelle des patients MDS Cinquièmes Journées du G.F.M. / Rouen, 17-18 juin 2004

  2. Prise en charge transfusionnelle des patients MDS • Produits sanguins labiles • Protocoles transfusionnels • Hémovigilance et risque transfusionnel • Suivi transfusionnel : étude rétrospective

  3. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProduits sanguins labiles / 1 • Concentrés globules rouges • Concentrés plaquettaires • Plasmas thérapeutiques • Références : • Arrêté du 29 avril 2003 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles (JO du 28/05/2003) • Bilan national du Contrôle Qualité (CQ) des produits sanguins labiles – année 2002 – EFS Siège

  4. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProduits sanguins labiles / 2 • Concentrés globules rouges déleucocytés unité adulte - SAGM CGRD-UA-SAGM 225 ml 100 ml de SAG-M = NaCl = 870 mg Adénine = 17 mg dextrose = 900 mg Mannitol = 525 mg

  5. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProduits sanguins labiles / 3 • Concentrés globules rouges déleucocytés unité adulte - SAGM • Concentrés globules rouges déleucocytés unité adulte - SAGM CGRD-UA-SAGM 225 ml 100 ml de SAG-M = NaCl = 870 mg Adénine = 17 mg dextrose = 900 mg Mannitol = 525 mg 1 CGR 250 mg Fer

  6. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProduits sanguins labiles / 4 • Concentrés de plaquettes déleucocytés : concentrés plaquettaires d’aphérèse (CPAD)

  7. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProduits sanguins labiles / 5 • Concentrés de plaquettes déleucocytés : concentrés plaquettaires d’aphérèse (CPAD)

  8. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProduits sanguins labiles / 6 • Mélange de concentrés plaquettaires déleucocytés (MCPSD)

  9. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProduits sanguins labiles / 7 • Mélange de concentrés plaquettaires déleucocytés (MCPSD)

  10. Prise en charge transfusionnelle des patients MDS • Produits sanguins labiles • Protocoles transfusionnels • Hémovigilance et risque transfusionnel • Suivi transfusionnel : étude rétrospective

  11. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProtocoles transfusionnels • La thérapeutique transfusionnelle est symptomatique. Elle vise à corriger les effets de l ’anémie et/ou de la thrombopénie • Définition du seuil transfusionnel : Equilibre entre : - Qualité de vie du patient - Polytransfusion • Qualifications ? • Transformations ?

  12. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProtocoles transfusionnels Transfusion érythrocytaire (CGR) • Seuil transfusionnel : - Fonction de l ’âge du patient, infections, broncho-spasmes, complications pulmonaires, cardiaques, … - Dans l ’anémie chronique, le seuil critique se situe à 8 g.dL-1 (Commission d ’évaluation du collège Français des Hématologistes) MAIS - Patients > 55 ans : il peut être licite de maintenir un seuil plus élevé, de 9 à 10 g.dL-1 (AFSSAPS - Recommandations 2002 - Transfusion de GR en hématologie et en oncologie)

  13. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProtocoles transfusionnels Transfusion érythrocytaire (CGR) • Choix des produits : - Phénotype RH-KELL - CMV négatif : allogreffe de CSH, donneur / receveur CMV- / CMV- - Irradiation : autogreffe ou allogreffe de CSH, SAL - Déplasmatisation : réactions allergiques • Modalités pratiques : En fonction de la tolérance hémodynamique - 2 à 3 CGR par jour - Eventuellement renouvelé pour atteindre le seuil souhaité

  14. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProtocoles transfusionnels Transfusion érythrocytaire (CGR) Calcul du nombre de CGR à transfuser (NCGR) NCGR = (VST / 100) (Hbd - Hbi) / QHbCG VST = Volume Sanguin Total Hbd = concentration en Hb désirée (g.dL-1) Hbi = concentration en Hb initiale (g.dL-1) QHbCG = quantité d ’Hb du CGR

  15. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProtocoles transfusionnels Transfusion érythrocytaire (CGR) Calcul du nombre de CGR à transfuser (NCGR) Homme de 90 Kg NCGR = (VST / 100) (Hbd - Hbi) / QHbCG VST = Volume Sanguin Total = 90 * 75 mL.Kg-1= 6750 ML Hbd = concentration en Hb désirée (g.dL-1) = 9 g.dL-1 Hbi = concentration en Hb initiale (g.dL-1) = 6,5 g.dL-1 QHbCG = quantité d ’Hb du CGR = 53,6 g

  16. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProtocoles transfusionnels Transfusion érythrocytaire (CGR) Calcul du nombre de CGR à transfuser (NCGR) Homme de 90 Kg NCGR = (6750 / 100) (9 - 6,5) / 53,6 VST = Volume Sanguin Total = 90 * 75 mL.Kg-1= 6750 mL Hbd = concentration en Hb désirée (g.dL-1) = 9 g.dL-1 Hbi = concentration en Hb initiale (g.dL-1) = 6,5 g.dL-1 QHbCG = quantité d ’Hb du CGR = 53,6 g

  17. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSProtocoles transfusionnels Transfusion érythrocytaire (CGR) Calcul du nombre de CGR à transfuser (NCGR) Homme de 90 Kg NCGR = (6750 / 100) (9 - 6,5) / 53,6 NCGR = 3,1 CGR

  18. Prise en charge transfusionnelle des patients MDS • Produits sanguins labiles • Protocoles transfusionnels • Hémovigilance et risque transfusionnel • Suivi transfusionnel : étude rétrospective

  19. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSHémovigilance et risque transfusionnel Hémovigilance • Déclaration des évènements indésirables • Évènements indésirables (EI) • Tout effet indésirable ou inattendu survenant au cours ou au décours d’une transfusion sanguine (quelque soit le délai). • Tout évènement indésirabIe doit être déclaré au correspondant d’Hémovigilance et noté dans le dossier du malade.

  20. EI Prise en charge transfusionnelle des patients MDSHémovigilance et risque transfusionnel - hémolyse IV (ABO, …) - frissons-hyperthermie - réactions allergiques - hémolyse intra-tissulaire (ictère, transfusion inefficace) Immunologiques Accidents immédiats 65% Non immunologiques - contamination bactérienne - OAP - accidents métaboliques - accidents techniques Immunologiques - allo-immunisation (anti HLA, anti érythrocytaire) - GVH-pT - Virus (hépatite B, C, CMV, HIV, ... - Bactéries (Syphilis, Brucellose, Rickettsioses) - Parasites (Paludisme, Toxoplasmose) Accidents retardés 35% Non immunologiques Surcharge - hémochromatose

  21. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSHémovigilance et risque transfusionnel Source : EFS / DMS / Rapport Pôle Vigilances 2003

  22. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSHémovigilance et risque transfusionnel Étiologie des incidents immédiats n = 1898 Incompatibilité leuco- plaquettaire Incompatibilité HLA Autre incompatibilité érythrocytaire Rhésus ABO Source : EFS / DMS / Rapport Pôle Vigilances 2003

  23. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSHémovigilance et risque transfusionnel Répartition étiologique des décès Source : EFS / DMS / Rapport Pôle Vigilances 2003

  24. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSHémovigilance et risque transfusionnel Risque résiduel (2001-2003) Taux d’incidence/105 P-A (IC 95 %) Estimation du risque résiduel avant DGV avec DGV* 0,97 1/1700000 1/3 150 000 VIH VHC 0,35 1/1 560 000 1/10 000 000 VHB 1,02 1/640 000 * DGV en minipool (Fenêtre sérologique VIH = 12 jours et VHC = 10 jours) J. Pillonel (Institut de veille sanitaire) S. Laperche (Centre national de référence des HB et HC, INTS) VIème congrès national d’hémovigilance - 03 06 2004

  25. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSHémovigilance et risque transfusionnel VHC avec DGV VIH avec DGV Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2003 9,0 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 VHB 1,0 VHC VIH 0,0 92-94 93-95 94-96 95-97 96-98 97-99 98-00 99-01 00-02 01-03

  26. Prise en charge transfusionnelle des patients MDS • Produits sanguins labiles • Protocoles transfusionnels • Hémovigilance et risque transfusionnel • Suivi transfusionnel : étude rétrospective

  27. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective • Données nationales / PMSI : 1999-2000 (Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information) • Données régionales de la région de Franche-Comté

  28. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Données nationales : Méthode • Données : • Codage PMSI : motif d’hospitalisation • Indication principale = Transfusion • Diagnostic associé = MDS • Nombre de jours d’hospitalisation • < 24h • 24h < hospitalisation < 72h • > 72h • Variabilité du codage PMSI

  29. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Nombre de jours d’hospitalisation 24%

  30. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Distribution fonction de la durée de séjour (2000) 76 %

  31. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective MDS et transfusion ambulatoire2000 - Courts séjours (<24h) • Sexe ratio: 59/41 • Répartition par âge : • < 45 3 % • 45 – 64 14 % • 65 – 74 32 % • 75 – 84 35 % • > 85 16 %

  32. Pop: 1 117 059 hab.

  33. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Diagnostics • Source : • Laboratoire de cytologie, Besançon • (EFS Bourgogne - Franche-Comté) • (Diagnostic des hémopathies • Registre local des MDS) • Données : • Etude rétrospective sur 3 ans • (du 01/01/1999 au 31/12/2001) • Données administratives (nom, prénom, sexe, DDN, etc.) • Données Cliniques (date du diagnostic, classification, etc.)

  34. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Données transfu. • Source : • Système informatique (EFS BFC) • Données : • Tous les épisodes transfusionnels • Suivi jusqu’au 31 mars 2003 (51 mois) • Nombre de PSL • Chronologie des épisodes transfusionnels

  35. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Résultats (1) – Exhaustivité et représentativité • Patients avec MDS n = 142 • Sexe ratio 72 / 70 • Taux régional d’incidence 4,22 MDS / 100 000 / an • Taux d’incidence par département • Territoire de Belfort : 2,43 / 100 000 / an • Doubs : 3,74 / 100 000 / an • Jura : 4,52 / 100 000 / an • Haute-Saône : 6,63 / 100 000 / an

  36. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Résultats – Données générales Hommes Femmes Taux d’incidence par âge pour 100000 habitants par an en Franche-Comté

  37. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective MDS (n=142) • 79% MDS > 70 ans Moyenne : 77.3 [36 à 102] • 70% MDS + Transfusion (n=99) Moyenne : 75.9 [36 à 102] • 30% MDS sans transfusion (n=43) Moyenne : 80.5 [46 à 95]

  38. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective MDS et Transfusion (n=99) • Patients MDS ont reçu 3.0% des CGR transfusés en Franche-Comté 3 219 / 105 244 CGR

  39. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective MDS et Transfusion (n=99) • Episodes transfusionnels / patient moyenne : 21.9 [1-124] • Nb. de CGR / patient moyenne : 32.5 [2-154] • Nb. de CP / patient moyenne : 8.4 [0-106] • Suivi transfusionnel (mois) moyenne : 14 [0-48]

  40. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective MDS et Transfusion (n=99) < 70 ans > 70 ans (n=24)(n=75) Nb. de CGR 58.3 24.3 Moyenne de suivi (mois) 20 12 Nb d ’épisodes transf. 41 16 Nb. de CGR / transfusion 1.41.5

  41. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective CP n=59 Patients transfusés n=99 CP n=40 Facteur pronostic - Transfusion plaquettaire suivi 14.7 mois 26 CGR/patient 14.4 Transf/patient suivi 13.1 mois 42.1 CGR/patient 33.2 Transf/patient

  42. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Distribution par structure - n =2 170 épisodes transfusionnels n = 25 n = 837 n = 637 n = 453 n = 223

  43. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Conclusion (1) - Données nationales / PMSI • Manque d ’exhaustivité du codage PMSI, mais unique outils disponible en France • 24% des patients hospitalisés pour indication principale = transfusion sont des MDS. • 76% des patients MDS transfusés le sont pendant de courts séjours hospitaliers (< 72 heures)

  44. Prise en charge transfusionnelle des patients MDSSuivi transfusionnel : étude rétrospective Conclusion (2) - Le registre Franc-Comtois • Données Franc-Comtoises = bibliographie • 70% des patients MDS ont été transfusés • Patients < 70 ans sont deux fois plus transfusés • Patients transfusés en concentrés plaquettairessont deux fois plus transfusés

  45. Prise en charge transfusionnelle des patients MDS Population française par tranche d’âge > 60 ans Projection jusqu ’en 2050 Source : Insee Résultats Société, n°16, juillet 2003

  46. Prise en charge transfusionnelle des patients MDS Nombre de cas incidents de MDS Projection jusqu ’en 2050

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