Pohľad pacienta na dostupnosť a zaraďovanie liekov

1. Pohľad pacienta na dostupnosť a zaraďovanie liekov Bratislava 26.1.2012 E. Ďuráková (HHK), D. Tomek (SZÚ) Trenčianske Teplice november 2012

2. Ja som pacient, ty si pacient, on/a je pacient.A ak nie si – určite raz budeš ! • Všetci sme začali život ako pacienti (ako bábätká v nemocnici označení náramkom na ručičke) a tak ho aj všetci skončíme • Preto sa nedeľme na pacientov a nie pacientov. • Neexistuje zdravý človek nad 60 rokov, je to len chýbajúca diagnóza 

6. Ústava Slovenskej republiky (Ústavný zákon č.460/1992 Zb.)garantuje v čl. 40 každému občanovi právo na ochranu zdravia. Na základe zdravotného poistenia majú občania právo na bezplatnú zdravotnícku starostlivosť a na zdravotné pomôcky za podmienok, ktoré ustanovuje zákon. Tomek, 2011 Prečo máme právo sa pýtať a žiadať

7. Práva pacientov Ústava SR - ústavný zákon č. 460/1992 z.z. Európska charta práv pacientov • deklaratórny charakter • nebola prijatá vo forme právne záväzného aktu Európskych spoločenstiev a Európskej únie Charta práv pacientov Slovenskej republiky • bola prijatá ako uznesenie vlády č. 326 z 11.apríla 2001 • nemá charakterr záväzného právneho aktu • jej význam spočíva v prijatí zákonov, ktoré by mali upraviť práva pacienta v súlade s jej znením

8. Práva pacientov Zákon NR SR č. 576/2004 Z.z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov Zákon NR SR č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov Zákon NR SR č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov . Zákon NR SR č. 579/2004 Z. z. o záchrannej zdravotnej službe a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov Zákon NR SR č. 580/204 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov Zákon NR SR č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

9. Práva pacientov

10. Práva pacientov 10. Právo na inovácie Každý jednotlivec má právo na prístup k inovovaným metódam, vrátane diagnostických metód, v zmysle medzinárodných noriem, a nezávisle na ekonomických alebo finančných okolnostiach. • podmienky biomedicínskeho výskumu - § 26 až 34 zákona č. 576/2004 • Práva a záujmy účastníka výskumu majú prednosť pred záujmami vedy a spoločnosti

11. § 7 Kritériá kategorizácie liekov • Pri kategorizácii liekov sa prihliada na • účinnosť liečiva potvrdenú klinickými skúškami realizovanými na princípoch medicíny založenej na dôkazoch pri • 1. záchrane života, • 2. vyliečení choroby, • 3. zmiernení príznakov choroby, • 4. zabránení vzniku závažných zdravotných komplikácií, • 5. zabránení zhoršenia závažnosti choroby alebo jej prechodu do chronického štádia, • 6. účinnej profylaxii proti chorobe, • b) účinnosť a bezpečnosť lieku potvrdenú v podmienkach bežnej terapeutickej praxe, • c) prínos lieku pri znižovaní chorobnosti a úmrtnosti, • d) výšku úhrady zdravotnej poisťovne za iné lieky určené na použitie pri rovnakých indikáciách, • e) farmaceutické charakteristiky lieku, ktorými sú: • 1. cesta podania, • 2. lieková forma, • 3. množstvo liečiva v liekovej forme, • 4. dávkovanie lieku,

12. § 7 Kritériá kategorizácie liekov • f) porovnanie liečiva a lieku s inými dostupnými možnosťami liečby z hľadiska • 1. indikácie a kontraindikácie, • 2. výskytu nežiaducich účinkov, • 3. liečebnej dávky na danú indikáciu, • 4. dávkovania liečiva, • 5. interakcie s inými liečivami, • 6. liečebného prínosu liečiva, • 7. nákladovej efektívnosti, • 8. preskripčného obmedzenia, • 9. indikačného obmedzenia, • 10. obmedzenia úhrady zdravotnej poisťovne na jej predchádzajúci súhlas,

13. Prvostupňový poradný orgán ministra 11 členov – menovaných ministrom 3 zástupcovia z MZ SR 5 zástupcov poisťovní 3 medicínski profesionáli navrhnutí odbornými spoločnosťami Tomek, 2011 Kategorizačná komisia pre lieky

14. Odborné pracovné skupiny pre ATC skupiny (22 pracovných skupín – OPS ATC) Lekári, známi odborníci v danej oblasti, navrhnutí odbornou spoločnosťou 23. OPS pre farmakoekonomiku Lekári, farmaceuti, ekonómovia, ktorí sa venujú vednému odboru farmakoekonomika Tomek, 2011 Odborné poradné orgány Kategorizačnej komisie pre lieky

15. Rozhodovanie v oblasti liekovej politiky prebiehajú prakticky na všetkých úrovniach zákonodarnej a výkonnej moci, pričom v priebehu času bola zodpovednosť v tejto oblasti delegovaná na rôznych úrovniach. Tomek, 2011 Kto o nás rozhoduje

16. Je neetické neposkytnúť trpiacemu pomoc vo forme správneho lieku, t.j. neumožniť mu prístup k lieku zo zdravotného poistenia. Je neetické „nevidieť“ plytvanie, resp. nezasiahnuť proti plytvaniu. Tomek, 2011 Dávať a brať Nie každá reštrikcia je preto odsúdeniahodná, môže to byť práve naopak a nie každé „dávanie“ je automaticky morálne.

17. Práva pacientov Ďakujem za pozornosť !