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1. AMEFs Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales (FMEA - Failure Mode and Effect Analysis) (4a. Edición del 2008) (Nombre y logo de empresa) ( Nombre ) ( Puesto ) ( Empresa ) (Enero, 2009) Web:www.QSECIConsulting.com

2. Objetivo y Contenido Entender, comprender y aplicar el proceso para diagnosticar fallas y problemas reales y potenciales de productos y procesos, identificando las causas, su probabilidad de ocurrencia y sus efectos, así como acciones de control, reducción y eliminación.1- Criterios de TS 2002 para AMEFs2- Secuencia básica del proceso de AMEFs3- AMEFs de Productos (Diseños) y Procesos4- Trabajo en equipo y enfoque multidisciplinario5- Métodos y técnicas de análisis y solución de problemas6- Fundamentos de AMEFs de Productos7- Criterios de Severidad, Ocurrencia y Detección para AMEFDs8- Fundamentos de AMEFs de Procesos9- Criterios de Severidad, Ocurrencia y Detección para AMEFPs 10- Ejercicios numéricos y prácticos 11- Implementación y conclusiones Empresa

3. …Puntos Críticos del Taller… Causas Problema-NC/D Efectos Correcciones Acciones Correctivas y Preventivas NPR = S x O x D (AMEFs) Acciones de Mejoramiento Acciones Preventivas Acciones Correctivas Correcciones Empresa

4. …Puntos Críticos del Taller… ¿Lista de Modos de Fallas? ¿Criterios de Evaluación? ¿Factores de Severidad, Ocurrencia y Detección? AMEF es... Una Herramienta de Prevención principalmente, fuera de línea, para generar y conservar el historial de problemas y fallas de una parte, producto o proceso, a fin de evitarlos a futuro desde su origen. Con esta herramienta se identifican los problemas ó fallas, sus causas, sus efectos, y se determinan la SEVERIDAD, la OCURRENCIA, la DETECCIÓN, el NPR (Nivel de Prioridad en Riesgos), y las Acciones de Solución o Mejora tomadas... Empresa

5. …Puntos Críticos del Taller… Ejercicios de: 1- Severidad 2- Ocurrencia, PPMs y Ppks 3- Detección 4- NPR - Nivel de Prioridad en Riesgos 5- Acciones sugeridas y tomadas Empresa

6. Enfoque Multidisciplinario Características Especiales Resultados de Diseños de Productos Resultados de Diseños de Procesos 7.3- Diseños y Desarrollos Planes de Control 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios 1- Criterios ISO/TS 16949 para AMEFs Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales Empresa

7. 1- Criterios ISO/TS 16949 para AMEFs • 7.3.1.1- Enfoque Multidisciplinario • Para el Desarrollo/Finalización y Monitoreo de Características Especiales • Para Desarrollo y Revisión de AMEFs, incluyendo acciones para reducir riesgos potenciales • Para Desarrollo y Revisión de Planes de Control • 7.3.2.3- Características Especiales • Identificarse e incluirse en los Planes de Control • Cumplir con símbolos y definiciones especificados por los clientes • Identifica Documentos para el Control de los Procesos (Especificaciones, Dibujos, AMEFs, Planes de Control e Instrucciones de los Operadores) • Pueden ser Características de los Productos o Parámetros de los Procesos • 7.3.3.1- Resultados de Diseño de los Productos - Suplemento • Incluye AMEFs de Diseños y Resultados de Confiabilidad • Características Especiales y Especificaciones • Métodos a Prueba de Errores • Dibujos, Planos y Datos con bases matemáticas • Revisiones de Diseño y Guías para Diagnóstico Empresa

8. 1- Criterios ISO/TS 16949 para AMEFs • 7.3.3.2- Resultados de Diseño de los Procesos de Manufactura • Incluye Especificaciones y Dibujos • Layouts/Diagramas de Flujo de los Procesos • AMEFs de Procesos de Manufactura/Ensamble • Planes de Control • Instrucciones de Trabajo • Criterios de Aceptación para Aprobación de los Procesos • Datos de Calidad, Mtto., Facilidad de Mtto. y de Mediciones • Métodos a Prueba de Errores • Métodos de Rápida Detección y Retroalimentación de No Conformidades de Procesos/Productos • 7.5.1.1- Planes de Control • Al nivel de Sistemas, Subsistemas, Componentes y/o Materiales • Para Prearranques y Producciones (Prepiloto, Piloto y Producción) • Que tomen en cuenta resultados de AMEFs de Diseños y Procesos • Que listen controles del proceso, métodos para monitoreo y control de características especiales, información requerida por los clientes y planes de reacción para procesos inestables o no capaces • Revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios en los productos, procesos, mediciones, logística, proveedores o AMEFs Empresa

9. 4 - Sistema de Admón. de Calidad Secciones de ISO/TS 16949: 2002 5 – Responsabilidades Directivas Act (Actuar) Plan (Planear) 6 – Admón. de los Recursos 8 Medición, Análisis y Mejoramiento Check (Checar) Do (Hacer) 7 – Elaboración de los Productos 7.3-Diseños y Desarrollos (AMEFs de Diseños) 7.5-Producción y Servicios (AMEFs de Procesos) Ciclo PDCA, secciones de TS y AMEFs Empresa

10. Criterios para Identificar Características Especiales (s/c) Las 5 fuentes básicas de información para identificar y clasificar características son: a) Requerimientos de los Clientes b) Especificaciones de Ingeniería, Planos y Dibujos c) Requerimientos Regulatorios y Gubernamentales d) AMEFs de Diseños y Procesos e) Historia, Experiencia y Desempeños pasados Empresa

11. Clasificación de Características Especiales (s/c) La forma más simple de clasificar Características es: a) SEGURIDAD (Críticas asociadas con aspectos regulatorios) b) CRITICAS (Clave, especiales y relevantes que influyan en el funcionamiento y desempeño) c) NO CRITICAS (Irrelevantes) (Ver Apéndice C de Manual de APQP – versión antigua) Empresa

12. 2002 (2a. Ed.). ISO/TS 16949 PPAP APQP/CP 2006 (4a. Ed.). 2008 (2a. Ed.). SPC AMEF 2005 (2a. Ed.). 2008 (4a. Ed.) MSA 2002 (3a. Ed.). Enlace entre TS-2002 y APQP/CP, AMEFs, MSA, SPC y PPAPs Empresa

13. Enlace de APQP/CP con AMEFs, MSA, SPC y PPAPs Etapas de una Planeación de Calidad 1-Concepto 2-Producto (AMEFDs+PC) 3-Proceso (AMEFPs+MSAs+SPC+PC) 4-Producto y Proceso (MSAs+SPC+PC+PPAP) 5-Producción Empresa

14. Inicio/Aprobación del Concepto Aprobación del Programa Prototipos Piloto Aterrizaje Planeación Planeación Diseño y Des. del Producto Diseño y Des. del Proceso Validación del Producto y el Proceso Producción Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Planeación y Definición del Programa Diseño y Desarrollo del Producto Diseño y Desarrollo del Proceso Validación del Producto y el Proceso Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas AMEFD PLANES DE CONTROL REVISIONES DE FACTIBILIDAD AMEFP MSA SPC PLANES DE CONTROL MSA SPC PLANES DE CONTROL PPAPs Enlace de AMEFs con APQP Empresa

15. 2- Secuencia del proceso de AMEFs Empresa

16. Fundamentos para AMEFs en una Empresa • 1. Un AMEF Sirve para: • Cumplir con los Requerimientos de los Clientes. • Controlar Fallas de Diseño de los Procesos y Productos. • Mejorar el Diseño de los Procesos y Productos. • Analizar y Resolver Problemas. • Definir y Mejorar Dispositivos o Métodos de Control. • Prevenir Fallas de Diseño. • Identificar Características Especiales. • Cerrar Problemas y Acciones de Diseño. • 2. Los AMEFs en su enlace con APQP/CP se aplican para Prototipos, Prelanzamientos y Liberaciones de Producción (PPAPs). • 3. Un AMEF consta básicamente de 4 partes: Problema o Falla, Causas, Efectos y Acciones (Sugeridas y Ejecutadas) Empresa

17. Fundamentos para AMEFs en una Empresa (continuación…) • 4. Para la aplicación correcta de un AMEF: • Tiene que ser una actividad de equipo. • Los resultados de un AMEF se vacían en un Plan de Control y viceversa. • Pueden influir y ser influidos por Planes de Control e Instrucciones de Trabajo. • Las Causas de las Fallas y los Métodos de Controles Preventivos y de Detección, son los puntos clave. • 5. Después de la ejecución de un AMEF, ¿Qué se logra?: • Especificaciones y Dibujos de Ingeniería Revisados y Mejorados, • Documentación de Manufactura y Ensamble Revisada y Mejorada, • Lista de Características Especiales Internas y Revisadas, • Planes de Control Revisados y Mejorados, e • Instrucciones de los Operadores Revisadas y Mejoradas. Empresa

18. 5- Criterios para Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales 1- AMEF es un Grupo de Actividades Sistemáticas, orientadas a a)Identificar y evaluar las falla potenciales de un Producto/Proceso y los Efectos de dichas fallas, b)Identificar acciones que pudieran eliminar o reducir la probabilidad de ocurrencia de fallas potenciales, y c)Documentar el proceso completo. 2- Los AMEFs son para Eliminar Riesgos y Planear Controles Apropiados para Asegurar Satisfacción de los Clientes. 3- TODOS LOS AMEFs SE ENFOCAN U ORIENTAN AL DISEÑO DE LOS PRODUCTOS O LOS PROCESOS. 4- Tiempo y Oportunidad de un AMEF es clave. Es fundamentalmente ACCIONES ANTES DEL EVENTO. 5- Se presenta un Diagrama con la Secuencia completa de un AMEF. 6- Existen 3 Casos u Opciones en los cuales se generan AMEFs. Empresa

19. Acciones de seguimiento derivadas de un AMEF 1- Revisión de Diseños, Procesos y Dibujos, para Asegurar que se Hayan Implementado las Acciones Recomendadas. 2- Confirmación de la Incorporación de Cambios en la Documentación/ Manufactura/Ensamble. 3- Revisión de AMEFs de Diseños/Procesos, Aplicaciones de AMEFs Especiales y Planes de Control. Empresa

20. Acumulación de Riesgos ¿Dónde se generan los peligros ó riesgos de posibilidades de fallas? Controles insuficientes Riesgos propios del proceso Especificaciones y Diseños Frágiles Capacidad del proceso baja Expectativas del Cliente no cumplidas Variaciones en la materia prima Estándares de trabajo no especificados Límites Excedidos de control del producto Baja Confiabilidad del equipo Variación de condiciones de operación Empresa

21. Técnicas de Análisis y Solución de Problemas 4 Pasos Básicos 4- Criterios para Equipos de Trabajo y Enfoque Multidisciplinario • El Trabajo en Equipo es una Actitud, Conducta o Principio de Comportamiento • Fundamental para la efectividad de actividades como, APQP/CP, Id. de Características Especiales (S/C), Planes de Control, Factibilidades, AMEFs, SPC y PPAPs • 4 Pasos Básicos: 1-Objetivos (Metas) del Equipo, 2-Roles de los Miembros del Equipo, 3-Procesos (Coordinación del Trabajo, Toma de Decisiones y Juntas/Reuniones) e 4-Interacciones de los miembros del grupo Empresa

22. 1 Objetivos/Metas 2 Roles 3 1-Coordinación del Trabajo 2-Toma de Decisiones 3-Juntas/Reuniones Procesos 4 Interacciones Pasos básicos de un equipo de trabajo Empresa

23. 1 4 Planear (Plan) Actuar (Act) Hacer (Do) Revisar (Check) 3 2 Ciclo de la mejora continua … Ciclo de Deming o Secuencia de W. Shewhart (PDCA) Empresa

24. Tabla de métodos de análisis y solución de problemas Empresa

25. 5 Pasos para analizar y resolver un problema • Definición del problema … • Acciones inmediatas … • Causas del problema … • Acciones correctivas … • Verificación, seguimiento y cierre … Enlace con los AMEFs Empresa

26. 1 2 3 4 5 6 7 Proceso de 7 Pasos para Solución Efectiva de Problemas (en base a CQI-10: 2006) Empresa

27. 5- Métodos y técnicas de análisis y solución de problemas Correcciones vs. Acciones Correctivas Corrección/Reacción Es un arreglo, o solución temporal o eventual de algo. Acción Correctiva Es una acción para eliminar un problema existente y sus causas, en forma definitiva. Acción Preventiva Acción para anticiparse a un problema potencial y sus causas posibles en forma definitiva. Acción de Mejoramiento Acción para optimizar algo que está bien. En sentido humano, la mejora continua es una actitud. Empresa

28. 5- Métodos y técnicas de análisis y solución de problemas Correcciones vs. Acciones Correctivas • Algunas acciones que se sugieren para generar efectivas Acciones Correctivas son: • Efectivos Análisis de Problemas (PDCAs). • Aplicación de Métodos a Prueba de Errores. • Aplicación del SPC (con gráficas de control por variables y atributos). • Aplicación de AMEFs de Diseños y Procesos. • Aplicación Específica de Diagramas de Causa y Efecto y Análisis 5Ws. • Acciones clave que fomenten más la activación de Acciones Correctivas, eliminando los problemas y sus causas: • Trabajo en Equipo. • Dedicar Tiempo para el Análisis (Ser proactivos y no reactivos por actitud). • Trabajar con y para un Sistema (y no para las Auditorías de Clientes y Certificadores). • Fomentar la efectiva aplicación de las 5 acciones del punto anterior. Empresa

29. 5- Métodos y técnicas de análisis y solución de problemas Correcciones vs. Acciones Correctivas Las Acciones Correctivas se confunden en la práctica con Reacciones o Correcciones, que la gente aplica frente a un problema o falla real. Solo deben aceptarse por Acciones Correctivas aquellas en que se demuestre que están dirigidas a las causas (inmediatas o raíz) de un cierto problema, describiendo la lista de las causas mismas en forma explícita. Un criterio que se sugiere es aceptar que se han implementado acciones correctivas para aquella situación en que no vuelve a ocurrir en un cierto tiempo (por ej., 6 meses) y además se ES CAPAZ DE REPRODUCIR EL PROBLEMA A VOLUNTAD. Empresa

30. Problema Efectos Causas Corrección Acciones Correctivas Y Preventivas Acciones de Mejoramiento Acciones Preventivas Acciones Correctivas Correcciones Diagrama de problema-causas-efectos Formas de Evidenciar Acciones Correctivas= AMEFs/A Prueba de Errores/Análisis y Solución de Problemas Empresa

31. Herramientas básicas para el análisis y solución de Problemas • Tabla de Herramientas Básicas Empresa

32. Causa Causa Nivel 2 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 3 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 2 Nivel 1 Nivel 1 Definición del Problema o Modo de la Falla Nivel 1 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 1 Nivel 2 Nivel 1 Nivel 3 Causa Causa Causa Nivel 2 Ejemplo de un diagrama de causas y efectos Empresa

33. 6- Fundamentos de AMEFs de Diseños 1- Pueden Desarrollarse AMEFs de Diseños al Nivel de Sistemas, Subsistemas y Componentes. 2- Los Clientes de un AMEF pueden ser los Usuarios Finales o los Ingenieros de Diseño o de Procesos/Manufactura de Ensambles superiores o de Operaciones de Manufactura/Ensamble/Servicio posteriores. 3- Condiciones básicas de un AMEF de Diseños: 1)Iniciarse antes o durante el Diseño del Concepto, 2)Actualizarse continuamente, conforme ocurran cambios, o se obtenga información adicional a lo largo de las fases de desarrollo del producto, 3)Terminarse fundamentalmente antes de la liberación de los dibujos de producción, para la fabricación de herramentales. 4- Algunas Técnicas formalmente aplicadas con AMEFs son: Despliegue de la Función de Calidad (QFDs) y Diagramas de Bloques. Empresa

34. Ejemplo de un Diagrama de Bloques(Figura III.1 a, Pág. 19) Empresa

35. Ejemplos de Modos de Fallas Potenciales en AMEFDs(Tabla III.3, Pág. 32) Empresa

36. Ejemplos de Efectos Potenciales en AMEFDs(Tabla III.4, Pág. 35) Empresa

37. Criterios Sugeridos para Evaluación de la Severidad en AMEFDs(Tabla Cr1, Pág. 37) Empresa

38. Ejemplos de Causas Potenciales en AMEFDs(Tabla III.5, Pág. 42) Empresa

39. Criterios Sugeridos para Evaluación de la Ocurrencia en AMEFDs(Tabla Cr2, Pág. 46) Empresa

40. Ejemplos de Controles de Prevención y Detección en AMEFDs(Tabla III.6, Pág. 51) Empresa

41. Criterios Sugeridos de Evaluación de la Prevención/Detección en AMEFDs/AMEFPs(Tabla Cr3, Pág. 54) Empresa

42. Determinación de Prioridades para Acciones • No se recomienda ya el uso del umbral NPR (S x O x D) para determinar y priorizar acciones • Ahora se sugiere priorizar acciones contemplando cada factor en lo individual y en el siguiente orden: S, O, D, • Otra alternativa es con el Indicador SO (S x O), • Otra alternativa es la Combinación No Aritmética SOD, y • Una última alternativa es con la Combinación No Aritmética SD. Empresa

43. 6- Fundamentos de AMEFs de Diseños ¿Tipos de Controles de Diseño? 1- Controles de Prevención: Prevención de Causas/Mecanismos de Fallas u Ocurrencia de Modos de Fallas, o Reducción de su Proporción de Ocurrencia 2- Controles de Detección: Detección de Causas/Mecanismos de Fallas o Modos de Fallas, por Métodos Físicos o Analíticos, antes de que un item es liberado para Producción. Empresa

44. 6- Fundamentos de AMEFs de Diseños ¿Acciones de Mejora (Correctivas y Preventivas) y Seguimiento? 1- Acciones de Mejora (Correctivas y Preventivas) dirigidas primero a puntos con alta Severidad, RPN o algún ítem específico designado por el Equipo. La intención es Reducir los Rangos en el siguiente Orden: Severidad, Ocurrencia y Detección. 2- Es práctica general enfocarse a ítems con Severidad de 9 o 10 para asegurar que se abordan acciones c/p y controles de diseño apropiados. 3- Algunos ejemplos de correctas Acciones Recomendadas son: 1)Revisión de Geometría y Tolerancias del Diseño, 2)Revisión de Materiales de Especificación, 3)Diseños de Experimentos (para Causas Múltiples o Interactivas), 4)Otras Técnicas de Análisis y Solución de Problemas, y 5)Revisión de Planes de Pruebas. 4- Una Reducción en la Severidad puede lograrse sólo con Revisiones de Diseño formales. Una Reducción en la Ocurrencia puede lograrse sólo Eliminando o Controlando una o mas de las Causas/Mecanismos de Modos de Fallas con Revisiones de Diseño formales. Una Reducción en el Rango de Detección puede lograrse sólo con un Incremento en Acciones de Verificación/Validación del Diseño mismo. Empresa

45. 6- Fundamentos de AMEFs de Diseños ¿Acciones de Mejora (Correctivas y Preventivas) y Seguimiento? 1- Un AMEF de Diseño siempre debe reflejar el último nivel y las acciones relevantes mas actuales. 2- Algunos ejemplos de Acciones Recomendadas a Implementar, derivadas de un AMEF de Diseños son: 1)Aseguramiento de que los Requerimientos de Diseño se Logran, 2)Revisión de los Dibujos y Especificaciones de Ingeniería, 3)Confirmación de la Incorporación de Cambios en la Documentación de Manufactura/ Ensamble, 4)Revisión de AMEFs de Procesos y Planes de Control. Empresa

46. Ejemplos de Causas, Controles y Acciones Recomendadas en AMEFDs(Tabla III.7, Pág. 64) Empresa

47. Conexiones y enlaces de AMEFDs Empresa

48. 8- Fundamentos de AMEFs de Procesos ¿ Cuál es el Propósito de un AMEF de Procesos ? 1- Identificar y Evaluar Fallas Potenciales de los Productos o Procesos y sus efectos. 2- Identificar Acciones que pudieran eliminar o reducir la probabilidad de fallas potenciales que ya están ocurriendo. 3- Documentar los Procesos. ¿ Cuando se requiere un AMEF de Procesos ? 1- Para todas las partes/procesos nuevos. 2- Cambios en partes/procesos. 3- Partes/procesos actuales que cambien de aplicación o ambiente de operación. Empresa

49. 8- Fundamentos de AMEFs de Procesos Un AMEFP incluye: Modo(s) o Formas en que una falla pudiera ocurrir en el proceso. Descripción de las causas de las fallas en cuestión. Descripción de los efectos de las fallas en cuestión. Una estimación de la seriedad de los efectos Estimación de la probabilidad de ocurrencia. Estimación de la probabilidad de detectar la(s) falla(s) y sus causas. Controles de proceso para: • Prevenir la recurrencia de una falla, o reducir su frecuencia de ocurrencia. • Detectar una causa de una falla y establecer acciones correctivas. • Detectar el modo de una falla. Acciones recomendadas Empresa

50. 8- Fundamentos de AMEFs de Procesos 1- Los Clientes de un AMEF pueden ser los Usuarios Finales o los Ingenieros Procesos/Manufactura de Ensambles superiores o de Operaciones de Manufactura/Ensamble/Servicio posteriores o Requerimientos Legales/Gubernamentales. 2- Condiciones básicas de un AMEF de Procesos: 1) Iniciarse antes o durante la fase de Factibilidad, y 2) Iniciarse previo a la fabricación del herramental para producción, 3) Tomar en cuenta todas las operaciones de manufactura, desde componentes individuales hasta ensambles completos. 3- Los AMEFs de Procesos comienzan con Diagramas de Flujo de los Procesos en cuestión. Pueden incluirse efectos derivados de AMEFs de Diseños. Empresa