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Cardiologia intervencionista resumen 2007. Jose Manuel Vázquez Rodríguez Hospital Juan Canalejo. La Coruña. Indice 2007. Imagen (arterias coronarias) Intervencionismo en el IAM Stent liberador de fármacos. IAM 2007.
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Cardiologia intervencionista resumen 2007 Jose Manuel Vázquez Rodríguez Hospital Juan Canalejo. La Coruña
Indice 2007 • Imagen (arterias coronarias) • Intervencionismo en el IAM • Stent liberador de fármacos
IAM 2007 Registro de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la SEC. Año 2006 Sevilla, Junio 2007
IAM 2007 • Disminuir el retraso hasta el intervencionismo • Experiencias organizativas en IAM • Mejor ACTP que fibrinolisis en diabéticos • ACTP post-fibrinolisis vs ACTP primaria Nallamothu. N Engl J Med. 2007;357:1631-8. Khot. Circulation. 2007 Jul 3;116(1):67-76 Larson. JAMA. 2007 Dec 19;298(23):2754-60 Gross. Am J Cardiol 2007;99:1360-3. Ting. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):729-36. Henry. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):721-8 Jorik. Arch Intern Med 2007;167:1353-1359. Fernandez-Avilés. Eur Heart J. 2007;28:949-60
Indice 2007 • Imagen (arterias coronarias) • Intervencionismo en el IAM • Stent liberador de fármacos
Basal Post-ICP 2.5 meses
La reestenosis como problema… ... Y el stent liberador de fármacos (SLF) como solución Evolución angiográfica a 6 meses * * * (Benestent) *: Lesiones ideales: < 15-18 mm y > 2.5-3 mm BENESTENT. N Engl J Med 1994;331(8):489-95 SIRIUS. N Engl J Med 2003;349:1315-23 RAVEL. N Engl J Med 2002;346:1773-1780.
Eventos entre el mes 7 y 18 postimplante Convencional SLF % Stents liberadores de fármacos: El problema de la trombosis tardía. La luz muestra una sombra: BASKET-LATE • Diseño: • Pacientes del estudio BASKET que compara SLF con stent convencional. • Incluye a 746 supervivientes a los 6 meses (se suspende Clopidogrel) sin IAM ni RLT • Recoge los problemas entre el mes 7 y 18 después del implante del stent • Los eventos trombóticos se presentan entre 15 y 362 días después de suspender Clopidogrel • La trombosis del stent provoca muerte o IAM en el 88 % de los casos. ACC 2006. Atlanta. Marzo
% % * Tasa acumulada a 4 años Tasa acumulada a 4 años * *= p< 0.05 Stone. N Engl J Med 2007;356:998-1008. Stent Liberador de Fármacos:La trombosis como problema Revisando datos de ensayos clínicos • Diseño: • Revisión de los ensayos clínicos de SLF vs Stent convencional (SC): • Sirolimus: Ravel, Sirius, E-Sirius, C-Sirius. Total: 1748 pacientes • Paclitaxel: Taxus I, Taxus II, Taxus IV, Taxus V y Taxus VI Total 3513 pacientes. • Seguimiento entre 2 y 5 años. • Trombosis intrastent: según protocolo del estudio. Excluye la siguiente a una nueva intervención
Stent Liberador de Fármacos:La trombosis como problema A la luz de una definición standard • Diseño: • Revisión de los ensayos clínicos de SLF vs Stent convencional (SC): • Sirolimus: Ravel, Sirius, E-Sirius, C-Sirius. Total: 1748 pacientes • Paclitaxel: Taxus I, Taxus II, Taxus IV, Taxus V: Total 2797 pacientes. • Resultados a 4 años. • Reestenosis intrastent (RIS): Criterios ARC (incluye a las revascularizaciones subsiguientes). • Segura: SCA con evidencia de RIS en angiografía o autopsia. • Probable: Muerte inexplicable < 30 días o IAM en el territorio del vaso tratado. • Posible: Muerte inexplicable > 30 días. Trombosis intrastent (TIS) segura o probable TIS: Muerte: 30.9 % IAM: 83.8 % Revascularización Percutánea Lesión Tratada: Liberador de Fármacos: 7.7-8.4 % Convencional: 29-15.6 % TIS en revascularizados: Liberador de Fármacos: ≈ 0 Convencional: 2.4 vs 1.1-1.5 % Mauri. N Engl J Med 2007;356:1020-9.
Stent Liberador de Fármacos:Comparación frente a stent convencional Stent Liberador de Sirolimus • Diseño: • Resultados individuales de 4 ensayos clínicos • Pacientes: 1748. Pacientes diabéticos: 428 • Trombosis intrastent: posible, probable o segura (ARC). Incluye TIS post-nueva revascularización Spaulding. N Engl J Med 2007;356:989-97. Diabéticos No Diabéticos
Diabéticos Stent Liberador de Fármacos:Comparación frente a stent convencional Más sobre el Stent Liberador de Sirolimus • Diseño: • Resultados individuales de 14 ensayos clínicos • Pacientes: 4958. Pacientes diabéticos: 1411 Kastrati. N Engl J Med 2007;356:1030-9. p<0.01
% % Stent Liberador de Fármacos:Comparación frente a stent convencional Registro SCAAR: la vida real y grandes números • Diseño: • Pacientes tratados con stent en Suecia en 2003 y 2004. • Grupo de SLF (n= 6033): al menos 1 stent LF. Grupo convencional (n=13738): todos stents • Ajustado por propensity score: controlar las causas de la indicación del tipo de stent n=12.361 (2004) Seguimiento ± 2 años Regresion Cox ajustada: RR: 0.40 (0.31-0.51) Lagerqvist. N Engl J Med 2007;356:1009-19..
Revascularización del vaso tratado por subgrupos de riesgo Incidencias a 2 años % % * * * * * * * Longitud (mm) <3.0 mm >3.0 mm <3.0 mm >3.0 mm Calibre Diabeticos No Diabeticos Tu. N Engl J Med 2007;357:1393-402... Stent Liberador de Fármacos:Comparación frente a stent convencional Registro de Ontario: ¿Mejoramos la indicación de SLF? • Diseño: • Pacientes (13353) tratados con stent en Ontario (Canadá) entre diciembre/ 2003 y marzo/ 2004. • Se emparejaron (3751 emparejamientos) por diabetes y propensity-score. • Seguimiento medio: 2 años. *= p<0,05
3.8 % 3 % 11 4 Muerte o IAM: 3,5 % SL Paclitaxel Stent convencional 95 % % 86,7 % 12 19 Muerte o IAM: 91,1 % 23 23 Total Muerte o IAM Stent Liberador de Fármacos:Comparación frente a stent convencional Eventos clínicos: compensación reestenosis - trombosis • Diseño: • 3445 Pacientes de ensayos TAXUS: SLPaclitaxel (SLP) vs Stent Convencional (SC) • TIS: angiografica, IAM en territorio del vaso tratado o muerte no justificada a los 30 días. • Revascularización de la lesión tratada (RLT): dirigida por isquemia. • Mediana de seguimiento: 3.2 años. Eventos a los 7 días de RLT o TIS. % Stone. Circulation. 2007;115:2842-2847.
Stent Liberador de Fármacos:Explorando la trombosis intrastent Incidencia y predictores • Diseño: • Registro de pacientes (8146) tratados con SLF en 2 hospitales (Roterdam y Berna) entre 2002 y 2005. • Seguimiento medio: 1.73 años. • Trombosis intrastent: Angiograficamente demostrada Incidencia acumulada: 2.9 % Densidad de incidencia: 1.3 / 100 personas-año + Jóvenes, SCA, lesion bifurcada, > nº y > longitud de stent Predictores independientes: Diabetes y SCA No asociación con ausencia de Clopidogrel 0.6 por 100 personas-año Incidencia 30 dias: 1.1 % Daemen. Lancet 2007; 369: 667–78.
Stent Liberador de Fármacos:Indicaciones aprobadas Registros multicéntricos % Evolución a 1 año Win. JAMA. 2007;297:2001-2009 Kaul. J Am Coll Cardiol 2007;50:128–37 Beohar. JAMA. 2007;297:1992-2000
Stent Liberador de Fármacos:Tratamiento antiagregante • AAS 162 – 325 mg/dia (sin alergia ni riesgo alto de hemorragia). • Convencional 1 mes, SL Paclitaxel 3 meses y SL Sirolimus 6 meses. • Luego 75-162 mg/día, indefinidamente. • Clopidogrel 300 o 600 mg en dosis de carga. Luego 75 mg/dia durante: • 12 meses en el stent liberador de fármacos salvo riesgo alto de hemorragia. • Mínimo de 1 mes, e idealmente un año, en el stent convencional. Si hay riesgo elevado de hemorragia, el mínimo tiempo de tratamiento son 2 semanas Airoldi. Circulation. 2007;116:745-754. Eisenstein. JAMA. 2007;297:159-168.
Stent Liberador de Fármacos:Tratamiento antiagregante • En pacientes con sospecha de que no seguirán la doble antiagregación durante un año o que deban someterse a procedimientos quirúrgicos o invasivos en ese tiempo, debe considerarse evitar el implante de SLF. • Los pacientes portadores de SLF deben ser educados sobre la importancia de tomar el tratamiento antiagregante y no suspenderlo sin permiso del cardiólogo. • Debemos concienciar a los médicos que practican procedimientos intervencionistas o quirúrgicos sobre la importancia de la doble antiagregación y la necesidad de contactar con el cardiólogo del paciente antes de suspenderla prematuramente. • Los procedimientos quirúrgicos electivos con alto riesgo de hemorragia deben retrasarse hasta completar la doble antiagregación (1 año para SLF y 1 mes para stent convencional) si es posible. • Si no es posible, la aspirina debe intentar mantenerse y el clopidogrel reiniciarse lo antes posible. • Los Servicios de Salud deben asegurar la facilitación del tratamiento. Grines. Circulation. 2007;115:813-818.
Stent Liberador de Fármacos:Resumen • Los SLF reducen la tasa de reestenosis intrastent en comparación con el stent convencional. • La incidencia de trombosis intrastent es similar en ambos tipos de stent en el primer año y posteriormente es mayor en el SLF. • La incidencia de muerte y reinfarto a medio plazo es similar en ambos tipos de stent. • Además de AAS indefinidamente, el tratamiento con Clopidogrel debe mantenerse durante un mínimo de 1 mes en el stent convencional, 3 meses en el stent liberador de sirolimus y 6 meses en el stent liberador de paclitaxel. Idealmente se mantendrá la doble antiagregación durante un año en cualquier tipo de stent. • La decisión sobre el tipo de stent a implantar debe individualizarse (paciente, circunstancias clínicas, tipo de lesión a tratar...) pero actualmente es una materia opinable.
IAM 2007 Registro de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista de la SEC. Año 2006 Sevilla, Junio 2007
IAM 2007 • Disminuir el retraso hasta el intervencionismo • Experiencias organizativas en IAM • Mejor ACTP que fibrinolisis en diabéticos • ACTP post-fibrinolisis vs ACTP primaria Nallamothu. N Engl J Med. 2007;357:1631-8. Khot. Circulation. 2007 Jul 3;116(1):67-76 Larson. JAMA. 2007 Dec 19;298(23):2754-60 Gross. Am J Cardiol 2007;99:1360-3. Ting. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):729-36. Henry. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):721-8 Jorik. Arch Intern Med 2007;167:1353-1359. Fernandez-Avilés. Eur Heart J. 2007;28:949-60